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半月板縫合系統(tǒng)
國產(chǎn)
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
半月板縫合系統(tǒng)
注冊人名稱：
海南蘇生生物科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20243130973
注冊人住所：
海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟2層
批準(備案)日期：
2024-05-17
有效期至：
2029-05-16
結(jié)構(gòu)及組成：
半月板縫合系統(tǒng)由植入物和縫合器組成。植入物由2個固定物和縫線組成，固定物由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。縫線采用符合YY/T 1431標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線編織而成，縫線為藍白色，所用藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，表面無涂層?？p合器與人體接觸的金屬部分由符合YY/T 0294.1規(guī)定的牌號為06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復手術(shù)。
生產(chǎn)地址：
海南省海口市秀英區(qū)秀英街道南海大道266號?？趪腋咝聟^(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓3層B5-2室、海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟1層、3層
型號規(guī)格：
360°FHXT-S00、360°FHXT-F17、360°FHXT-F30、360°FHXT-R17、360°FHXT-R30
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-F30 | 1550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-R17 | 1550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-R30 | 1550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-S00 | 1550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-F17 | 1550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-F30 | 1550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-R17 | 1550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-R30 | 1550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-S00 | 1550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20243130973 | 360°FHXT-F17 | 1550.0000 |
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