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半月板縫合系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
半月板縫合系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
寧波華科潤生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20243131225
注冊(cè)人住所：
浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)1號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-10
有效期至：
2029-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由半月板縫合植入物和半月板縫合器構(gòu)成，其中半月板縫合植入物由A型固定器、B型固定器和非吸收性縫合線構(gòu)成。固定器由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成。非吸收性縫合線分為白線、藍(lán)白線和白黑線，其中白線、藍(lán)白線均由符合ASTM F2848-17標(biāo)準(zhǔn)要求的超高分子量聚乙烯材料制成，白黑線由黑色尼龍和符合ASTM F2848-17標(biāo)準(zhǔn)要求的白色超高分子量聚乙烯混編而成，縫合線無涂層，藍(lán)白色縫合線中藍(lán)色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1015的鉻鈷鋁氧化物，白黑色縫合線中黑色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1410的蘇木提取物。半月板縫合器與人體接觸部分為穿刺組件和內(nèi)芯桿，由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下半月板修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用。
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)1號(hào)樓
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | 1555.00 | |
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| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | 1555.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | SM600-030503 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | SM600-021703 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | SM600-021003 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | SM600-020303 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20243131225 | SM600-010003 | 1555.0000 |
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