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半月板縫合系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
半月板縫合系統(tǒng)
注冊人名稱：
大博醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20223130787
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號
批準(備案)日期：
2022-06-28
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，植入物包括非吸收性外科縫線和固定器；輔助工具包括縫合器、深度限定器、推結(jié)剪線器、槽縫套管和帶刻度深度探針。非吸收性外科縫線由超高分子量聚乙烯紗線編織而成；固定器由符合YY/T 0660規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）制成；縫合器與人體接觸部分由符合GB/T 20878的06Cr19Ni10不銹鋼、符合YY/T 1557的熱塑性聚氨酯(TPU)和符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)制成；深度限定器與人體接觸部分由符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)制成；推結(jié)剪線器與人體接觸部分由符合GB/T 20878規(guī)定的022Cr18Ni14Mo3和06Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成；槽縫套管與人體接觸部分由符合GB/T 20878規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成；帶刻度深度探針與人體接觸部分由符合ASTM F899規(guī)定的420B不銹鋼制成。無菌包裝提供，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
該產(chǎn)品在骨科經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中用于半月板修復(fù)。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (推結(jié)剪線器)/ | 3100.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (槽縫套管)/ | 1600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (帶刻度深度探針)/ | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (帶刻度深度探針)| | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (帶刻度深度探針)| | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (槽縫套管)| | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (固定器)27° 上 2-0# | 1539.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (固定器)12° 下 2-0# | 1539.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (推結(jié)剪線器)| | 1711.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130787 | (固定器)12° 上 2-0# | 1539.0000 |
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