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總前列腺特異性抗原校準品
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
總前列腺特異性抗原校準品
注冊人名稱：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400276
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(備案)日期：
2021-06-07
有效期至：
2026-06-06
結構及組成：
校準品0（C0）、校準品1（C1）、校準品2（C2）、校準卡。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于總前列腺特異性抗原項目檢測時的校準。
變更情況：
2022-01-13 增加包裝規(guī)格、增加校準品開瓶穩(wěn)定性、刪除部分機型、產品說明書和產品技術要求的文字性變更。具體內容詳見附件。請注冊人自行修改產品說明書和產品技術要求中的相關內容。
生產地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
型號規(guī)格：
校準品0（C0）：1×2.0 mL，校準品1（C1）：1×2.0 mL，校準品2（C2）：1×2.0 mL。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | 3×2.0mL | 408.1300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL | 322.9999 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 408.1000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 407.90 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL | 322.80 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400276 | C0:4×0.26 mL,C1:4×0.26 mL,C2:4×0.26 mL | 392.0000 |
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