總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401964

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑；校準(zhǔn)品2：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）對(duì)Caris200儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2016-06-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-11-19 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。 2019-11-11 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2mL×2

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息