總前列腺特異性抗原校準品

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

總前列腺特異性抗原校準品

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20243400519

注冊人住所：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結構及組成：

總前列腺特異性抗原(人源)、4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀配套希森美康生物科技(無錫)有限公司生產的總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)檢測時進行校準。

生產地址：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

型號規(guī)格：

1mL×6瓶(6個水平)

產品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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