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聚醚醚酮帶線錨釘
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243130786
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)匯榮路385號
批準(備案)日期：
2024-04-28
有效期至：
2029-04-27
結構及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、非可吸收外科縫線(以下簡稱縫線)(帶針或不帶針)和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線，錨釘植入方式分為旋入式和擊入式，部分錨釘在頂部預置穿線孔。其中錨釘由符合YY/T 0660規(guī)定的PEEK材料制成?？p線有白色、藍色、藍白色三種形式；其中白色縫線、藍色縫線材料由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成；藍白色縫線中白色縫線為超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線，藍色為聚丙烯(PP)單絲組合制成?？p合針由符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材質制成。插入器桿與人體接觸的材料由符合YY/T 0294.1中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
該產品適用于足、踝、膝、髖、肩、手、肘、腕部位的骨與軟組織的連接固定。
生產地址：
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | #2 藍白色縫線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | #2 藍白色縫線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | #2 白色縫線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | #2 藍白色縫線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | #2-0 藍白色縫線，帶半月板雙針 | 1055.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | 2.0mm 白色扁線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | 2.0mm 藍白色扁線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | 1.3mm 藍白色扁線 | 304.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | PEEK免打結錨釘，4.75mm×24.5mm，扁線2.0，藍白色，帶針 | 1755.00 |
| 2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130786 | PEEK免打結錨釘，4.75mm×24.5mm，扁線2.0，藍白色 | 1755.00 |
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