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聚醚醚酮帶線錨釘
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
寧波五洲醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243130299
注冊(cè)人住所：
浙江省余姚市磨刀橋路63-9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-21
有效期至：
2029-02-20
結(jié)構(gòu)及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線(非吸收性縫線)、插入器組成。錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料(OPTIMA-LT1)制成?？p線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，分白線和藍(lán)白線。白線由多股白色超高分子量聚乙烯紗線編織而成，藍(lán)白線由多股白色和藍(lán)色超高分子量聚乙烯紗線混編而成，均無涂層。藍(lán)白線采用的藍(lán)色染料為符合 21 CFR73.1015 的鉻鉆藍(lán)。插入器(插入器-桿)與人體接觸部分由符合YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于肩、肘、膝、踝/足關(guān)節(jié)手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
生產(chǎn)地址：
浙江省余姚市磨刀橋路63-9號(hào)
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ5.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ5.5×19(雙線) | 1578.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ5.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
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