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聚醚醚酮帶線錨釘
國產
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第三類
產品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20213131058
注冊人住所：
上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
批準(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2026-12-13
結構及組成：
產品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）、插入器組成。其中錨釘由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，表面無涂層，分為白色和藍白色，藍色染料為鈷鉻藍；縫合針由符合YY/T 0043的30Cr13不銹鋼制成；不帶針產品中的插入器桿由符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼制成，帶針產品中的插入器桿由符合YY/T 0726的630號不銹鋼制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為五年。
適用范圍：
適用于膝、肩、肘、踝手術中骨與軟組織的連接固定。
變更情況：
2021-12-27 “注冊人名稱:方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱:上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司”。
生產地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
型號規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP355 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP150 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP155 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP345 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP145 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP455 | 1569.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP350 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP250 | 1569.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP450 | 1569.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20213131058 | FP445 | 1569.0000 |
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