聚醚醚酮帶線錨釘

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國械注準20243131614

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號

2024-08-27

2029-08-26

聚醚醚酮帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和高強度不可吸收縫線。錨釘采用符合YY/T 0660-2008標準規(guī)定的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成；縫線是由超高分子量聚乙烯材料制成的多股無涂層縫線，有白色和藍白色兩種顏色，藍色染料為符合USP的酞菁藍染料；插入器由不銹鋼桿部和手柄組成，桿部由符合YY/T0294.1-2016標準中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的三元共聚物（ABS）經(jīng)注塑制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，一次性使用。

聚醚醚酮帶線錨釘適用于肩、髖、膝部位軟組織與骨的連接固定。

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號 (河馬石北車間南半部分二樓內(nèi)東側(cè))

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第三類

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