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聚醚醚酮帶線錨釘
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
寧波華科潤生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20243131971
注冊人住所：
浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777 號B 區(qū)1號樓
批準(備案)日期：
2024-09-30
有效期至：
2029-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由錨釘、縫合線、插入器組成，其中SM400含過線器。錨釘由符合YY/T 0660標準規(guī)定的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮材料制成?？p合線包括圓線和扁線，有白色、藍色、 藍白色，縫合線無涂層?？p合線由超高分子量聚乙烯制成，超高分子量聚乙烯紗線符合ASTM F2848標準，藍色、 藍白色縫合線為染色縫合線，染料為符合21 CFR § 73.1015的鉻鈷鋁氧化物(CAS# 68187-11-1)。插入器包括手柄、套管和/或驅(qū)動桿，插入器與人體接觸部分為套管和/或驅(qū)動桿，由符合YY/T 0294.1規(guī)定的06Cr19Ni10材料制成，過線器包括過線器手柄和過線絲，過線絲由符合GB 24627規(guī)定的鎳鈦記憶合金制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。
適用范圍：
適用于肩、肘、髖、足、踝、膝部位軟組織與骨的連接固定。
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777 號B 區(qū)1號樓
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM410-0001001 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM410-0001002 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM420-0011001 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM420-0011002 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM420-0001001 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM420-0001002 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM400-0001001 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM400-0001002 | 304.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM400-2401004 | 1755.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243131971 | SM400-2401001 | 1755.00 |
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