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聚醚醚酮帶線錨釘
國產(chǎn)
有效
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（2） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20243131155
注冊人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-20
有效期至：
2029-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘包括錨釘、縫線和插入器?？p線分為帶針和不帶針。錨釘由符合YY/T 0660規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT3)材料制成?？p線由符合YY/T 1431規(guī)定的醫(yī)用級超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成，縫線的藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015要求的鈷鉻藍(lán)?？p針由符合GB/T 1220規(guī)定的30Cr13不銹鋼絲制成。插入器由插入器-手柄和插入器-桿組成，插入器C型和插入器D型包含過線器。與人體接觸部分的插入器-桿由符合YY/T 0294.1規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不銹鋼制成。過線器不與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。一次性使用。
適用范圍：
適用于肩、髖、膝部位的骨與軟組織的連接固定。
生產(chǎn)地址：
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路 9 號 F3 棟 1 樓，江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路 9 號 F2 棟 3 樓、1 樓
型號規(guī)格：
見型號規(guī)格附頁
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 聚醚醚酮免打結(jié)錨釘，3.5mmX19.5mm | 1596.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 3.0mmx12.7mm.帶一根2號藍(lán)白縫線 | 1436.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 4.5mmx14mm。帶2號藍(lán)色縫線和2號藍(lán)白縫線。共二根縫線 | 1580.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 5.5mmX14.7mm。帶二根2號藍(lán)色縫線 | 1580.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 5.5mmX14.7mm。帶2號藍(lán)色縫線和2號藍(lán)白縫線，共二根縫線 | 1580.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20243131155 | 聚醚醚酮免打結(jié)錨釘，4.75mmX19.1mm.帶一根 2號藍(lán)白縫線 | 1756.0000 |
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