聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海利格泰生物科技有限公司聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223130456

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘由插入器、錨釘、縫線(xiàn)和牽引線(xiàn)環(huán)組成。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的Zeniva ZA-500聚醚醚酮材料制成；縫線(xiàn)和牽引線(xiàn)環(huán)由符合ASTM F 2848的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線(xiàn)有白色、藍(lán)白色兩種，其中藍(lán)白色縫線(xiàn)的藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。牽引線(xiàn)環(huán)為白色，不植入人體。插入器金屬桿由符合YY/T 0294.1中代號(hào)M類(lèi)不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、足踝、膝部位軟組織與骨的連接固定。

變更情況：

2022-05-13 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層101室101B、101C；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P455	1485.0000
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江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P545	1490.0000
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