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聚醚醚酮帶線錨釘
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20223131074
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層
批準(備案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2027-08-14
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成, 表面無涂層，縫線顏色有白色、藍色和藍白色三種,其中藍色絲線中藍色顏料為符合21 CFR 73.1015要求的鈷鉻藍；插入器與人體接觸的部分由符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
適用于肩、肘、髖、膝、手、腕、足和踝部手術(shù)中軟組織與骨的連接固定。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 5519-1L01 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 5519-1L01 | 27500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 4719-0100 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 5519-0100 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 4719-1L02 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 5519-1L02 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 4719-1L04 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 5519-1L04 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 4719-1L01 | 1752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20223131074 | 4719-1L01 | 27500.0000 |
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