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湖南智科生物科技有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
湖南智科生物科技有限公司
許可/備案證號
湘藥監(jiān)械生產許20220167號
法定代表人
嚴逸先
企業(yè)負責人
劉松
注冊地址
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟3樓301
生產地址
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟第一層
生產范圍
Ⅱ類:6840-體外診斷試劑
省份
湖南省
發(fā)證日期
2022-10-10
有效期限
2027-09-15
審核機關
湖南省藥品監(jiān)督管理局
工商信息
公司名
湖南智科生物科技有限公司
統一社會信用代碼
91430921MA4TGE8J2W
法人
劉建
公司地址
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟3樓301
所屬行業(yè)
制造業(yè)-醫(yī)藥制造業(yè)-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造
注冊資金
1000萬元人民幣
業(yè)務范圍
許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；化妝品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；專用化學產品制造（不含危險化學品）；藥物檢測儀器制造；藥物檢測儀器銷售；日用化工專用設備制造；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；化妝品批發(fā)（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）。
成立日期
2021-06-29
聯系方式(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)
電話
19*******90, 13*******02, 13*******06, 18*******13, 17*******68
郵箱
56************om, 41************om
官網
湖南智科生物科技有限公司注冊（備案）產品
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402105/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20硫酸去氫表雄酮（DHEA-S）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402037/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401025/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-07細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222402108/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20胰島素（INS）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401168/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-23雌三醇（E3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401022/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-07雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401185/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402042/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401182/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401024/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-07糖類抗原12-5（CA12-5）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402107/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20中樞神經特異性蛋白（S100）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401109/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-14肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401186/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402103/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20游離β人絨毛膜促性腺激素（Free-β-HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401296/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-07-13癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402101/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402104/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401231/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-07-10總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401294/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-07-13游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401609/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-08-17抗胰島素抗體（IAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222402041/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401183/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222402109/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20睪酮（T）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401519/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-08-04β人絨毛膜促性腺激素（βhCG）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401188/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402038/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401023/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-07促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401184/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29神經元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402040/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401051/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-12性激素結合球蛋白（SHBG）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401517/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-08-04抗谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402036/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08游離睪酮（FT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401230/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-07-10胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401050/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-12糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222402039/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-08B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401165/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-23D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401166/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-23降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222402102/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-20生長激素（hGH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401518/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-08-0417α-羥孕酮（17α-OHP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401164/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-23心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222401181/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20232400091/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2028-01-18人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20232400089/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2028-01-18糖類抗原24-2(CA24-2)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20232400090/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2028-01-18葉酸（FA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20252400650/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2030-07-30