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目錄
呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置
1、麻醉蒸發(fā)器
產(chǎn)品描述：通常由麻醉劑儲(chǔ)存蒸發(fā)腔體、連接件、濃度調(diào)節(jié)裝置、麻醉劑灌充排放系統(tǒng)、各種補(bǔ)償裝置組成，一般配有互鎖裝置。是一種提供濃度可控的吸入麻醉劑蒸氣的裝置，作為麻醉機(jī)的關(guān)鍵部件用于持續(xù)的手術(shù)麻醉。
預(yù)期用途：用于汽化揮發(fā)性麻醉劑，并通過(guò)麻醉機(jī)將麻醉劑輸送到患者呼吸系統(tǒng)，使手術(shù)中的患者處于全身麻醉的狀態(tài)。
品名舉例：麻醉蒸發(fā)器、蒸發(fā)器、麻醉氣體輸送裝置
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于汽化揮發(fā)性麻醉劑，并通過(guò)麻醉機(jī)將麻醉劑輸送到患者呼吸系統(tǒng)，使手術(shù)中的患者處于全身麻醉的狀態(tài)。
品名舉例：麻醉蒸發(fā)器、蒸發(fā)器、麻醉氣體輸送裝置
管理類別：Ⅲ
2、醫(yī)用呼吸道濕化器
產(chǎn)品描述：通常與呼吸機(jī)或氧氣吸入器配套使用，一般由溫度控制系統(tǒng)、濕化室和加熱裝置組成，或僅由進(jìn)氣口、貯水瓶、濕化室和出氣口組成。是一種用于提高輸送給患者的醫(yī)用氣體濕度水平的設(shè)備或裝置。
預(yù)期用途：用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。
品名舉例：醫(yī)用呼吸道濕化器、醫(yī)用呼吸濕化器、醫(yī)用氧氣濕化器、氧氣濕化器、氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。
品名舉例：醫(yī)用呼吸道濕化器、醫(yī)用呼吸濕化器、醫(yī)用氧氣濕化器、氧氣濕化器、氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化器
管理類別：Ⅱ
3、呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器
產(chǎn)品描述：通常由殼體和濾芯組成，包含一個(gè)進(jìn)氣口和一個(gè)出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無(wú)菌供應(yīng)。一種安裝在麻醉和呼吸設(shè)備的呼吸回路中，用于降低呼吸系統(tǒng)中包括微生物在內(nèi)的粒子數(shù)量的裝置。
預(yù)期用途：用于過(guò)濾患者吸入氣體中包括微生物在內(nèi)的顆粒，以防止患者呼吸系統(tǒng)交叉感染。
品名舉例：呼吸氣體過(guò)濾器、一次性使用呼吸氣體過(guò)濾器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于過(guò)濾患者吸入氣體中包括微生物在內(nèi)的顆粒，以防止患者呼吸系統(tǒng)交叉感染。
品名舉例：呼吸氣體過(guò)濾器、一次性使用呼吸氣體過(guò)濾器
管理類別：Ⅱ
4、熱濕交換器
產(chǎn)品描述：通常由儲(chǔ)水儲(chǔ)熱材料和殼體組成，包括一個(gè)進(jìn)氣口和一個(gè)出氣口。有的熱濕交換器兼有呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器功能。一種安裝在呼吸回路的患者端，通過(guò)保留患者呼氣中部分水分和熱量，并在吸氣過(guò)程中將其返回到呼吸道的器械，俗稱人工鼻。
預(yù)期用途：用于提高輸送給呼吸道的氣體中的水分含量和溫度。
品名舉例：熱濕交換器、熱濕交換過(guò)濾器、一次性使用熱濕交換器、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于提高輸送給呼吸道的氣體中的水分含量和溫度。
品名舉例：熱濕交換器、熱濕交換過(guò)濾器、一次性使用熱濕交換器、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器
管理類別：Ⅱ
5、呼吸管路輔助器械
產(chǎn)品描述：通常用于實(shí)現(xiàn)氣道產(chǎn)品間的連接，或輔助插入氣道等的附件。
預(yù)期用途：用于氣道連接、取樣、導(dǎo)入等功能的附件。
品名舉例：氣道接頭、經(jīng)皮氣管切開(kāi)導(dǎo)入器、盲探氣管插管裝置
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于氣道連接、取樣、導(dǎo)入等功能的附件。
品名舉例：氣道接頭、經(jīng)皮氣管切開(kāi)導(dǎo)入器、盲探氣管插管裝置
管理類別：Ⅱ
6、氣管插管用喉鏡
產(chǎn)品描述：通常由手柄、窺視片、內(nèi)部電源和照明用光源組成，可帶有視頻顯示功能。是一種氣管插管時(shí)使用的輔助器械。
預(yù)期用途：供臨床挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內(nèi)診察、治療。
品名舉例：麻醉喉鏡、麻醉咽喉鏡、視頻麻醉喉鏡、氣管插管用喉鏡、一次性使用麻醉喉鏡、一次性使用麻醉咽喉鏡、一次性使用麻醉窺視片、一次性使用可視喉鏡窺視片、一次性使用喉鏡窺視片
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：供臨床挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內(nèi)診察、治療。
品名舉例：麻醉喉鏡、麻醉咽喉鏡、視頻麻醉喉鏡、氣管插管用喉鏡、一次性使用麻醉喉鏡、一次性使用麻醉咽喉鏡、一次性使用麻醉窺視片、一次性使用可視喉鏡窺視片、一次性使用喉鏡窺視片
管理類別：Ⅱ
7、霧化設(shè)備/霧化裝置
產(chǎn)品描述：通過(guò)超聲波、自帶的電動(dòng)泵、外接氣源等方式進(jìn)行霧化。是一種用于把液體轉(zhuǎn)化為氣霧劑的設(shè)備或裝置。
預(yù)期用途：用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過(guò)患者吸入，起到預(yù)期的治療效果。
品名舉例：醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器、醫(yī)用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫(yī)用霧化器、一次性使用噴霧器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過(guò)患者吸入，起到預(yù)期的治療效果。
品名舉例：醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器、醫(yī)用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫(yī)用霧化器、一次性使用噴霧器
管理類別：Ⅱ
8、麻醉儲(chǔ)氣囊
產(chǎn)品描述：通常由呼吸袋和連接件組成，是麻醉機(jī)的麻醉呼吸系統(tǒng)中儲(chǔ)存氣體的彈性容器。
預(yù)期用途：用于麻醉過(guò)程中儲(chǔ)存來(lái)自麻醉機(jī)的新鮮氣體，在手動(dòng)模式下可通過(guò)按壓麻醉儲(chǔ)氣囊進(jìn)行手動(dòng)通氣。
品名舉例：麻醉儲(chǔ)氣囊、呼吸囊
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于麻醉過(guò)程中儲(chǔ)存來(lái)自麻醉機(jī)的新鮮氣體，在手動(dòng)模式下可通過(guò)按壓麻醉儲(chǔ)氣囊進(jìn)行手動(dòng)通氣。
品名舉例：麻醉儲(chǔ)氣囊、呼吸囊
管理類別：Ⅱ
9、麻醉廢氣吸附器
產(chǎn)品描述：通常由氣體輸入口、含吸附材料的吸附腔、氣體輸出口組成，一般安裝在麻醉機(jī)廢氣排放口，也可安裝在麻醉呼吸回路的吸氣口。是一種可以吸附吸入式麻醉劑的裝置。
預(yù)期用途：用于臨床全麻手術(shù)時(shí)，吸附來(lái)自麻醉機(jī)排放口的麻醉殘氣，降低排放到手術(shù)室中麻醉氣體的濃度，或用于臨床全麻手術(shù)后，吸附麻醉呼吸回路中的麻醉殘氣，使全麻患者盡快蘇醒。
品名舉例：一次性使用麻醉廢氣吸附器、麻醉廢氣吸附器、麻醉氣體吸附器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床全麻手術(shù)時(shí)，吸附來(lái)自麻醉機(jī)排放口的麻醉殘氣，降低排放到手術(shù)室中麻醉氣體的濃度，或用于臨床全麻手術(shù)后，吸附麻醉呼吸回路中的麻醉殘氣，使全麻患者盡快蘇醒。
品名舉例：一次性使用麻醉廢氣吸附器、麻醉廢氣吸附器、麻醉氣體吸附器
管理類別：Ⅱ
10、麻醉氣體凈化傳遞和收集系統(tǒng)
產(chǎn)品描述：通常由連接口、儲(chǔ)氣罐等組成，用于傳輸和收集麻醉廢氣并進(jìn)行集中凈化處理的裝置。
預(yù)期用途：用于輸送呼出和/或排除的多余麻醉氣體至適當(dāng)排放處。
品名舉例：麻醉氣體凈化系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于輸送呼出和/或排除的多余麻醉氣體至適當(dāng)排放處。
品名舉例：麻醉氣體凈化系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
11、吸氧頭罩
產(chǎn)品描述：通常由罩體、進(jìn)氣口、采樣口組成。
預(yù)期用途：供患者（主要是新生兒）吸氧用。
品名舉例：新生兒吸氧頭罩
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：供患者（主要是新生兒）吸氧用。
品名舉例：新生兒吸氧頭罩
管理類別：Ⅱ
12、除顫電極
產(chǎn)品描述：通常由電極片和連接電纜組成。
預(yù)期用途：通過(guò)與除顫器連接進(jìn)行體外除顫。
品名舉例：除顫電極
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：通過(guò)與除顫器連接進(jìn)行體外除顫。
品名舉例：除顫電極
管理類別：Ⅱ
13、呼吸訓(xùn)練器
產(chǎn)品描述：通常由咬嘴、吸氣容量主體腔、指示球、進(jìn)氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復(fù)呼吸功能的裝置。
預(yù)期用途：用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機(jī)械通氣等導(dǎo)致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復(fù)；減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥。
品名舉例：呼吸訓(xùn)練器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機(jī)械通氣等導(dǎo)致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復(fù)；減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥。
品名舉例：呼吸訓(xùn)練器
管理類別：Ⅰ
14、二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收劑）
產(chǎn)品描述：通常包括罐體、進(jìn)氣口和出氣口，預(yù)裝有二氧化碳吸收劑；二氧化碳吸收劑為多孔疏松狀結(jié)構(gòu)的大小均勻顆粒，一般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機(jī)的循環(huán)吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。
預(yù)期用途：用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機(jī)配套使用。
品名舉例：二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫(yī)用鈣石灰、醫(yī)用鈉石灰、醫(yī)用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰）
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機(jī)配套使用。
品名舉例：二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫(yī)用鈣石灰、醫(yī)用鈉石灰、醫(yī)用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰）
管理類別：Ⅰ
15、氧氣吸入器
產(chǎn)品描述：通常由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調(diào)節(jié)閥、潮化瓶等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器。
預(yù)期用途：用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
品名舉例：浮標(biāo)式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、氧氣吸入器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
品名舉例：浮標(biāo)式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、氧氣吸入器
管理類別：Ⅰ