二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照口腔科設(shè)備、口腔科器具和口腔科材料的預(yù)期用途分為10個(gè)一級產(chǎn)品類別；按照產(chǎn)品組成成分和產(chǎn)品用途分為93個(gè)二級產(chǎn)品類別，并列舉585個(gè)品名舉例。
本子目錄包括2002版分類目錄中的《6806口腔科手術(shù)器械》《6855口腔科設(shè)備及器具》和《6863口腔科材料》，2012版分類目錄中的《〈6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備〉（超聲治療設(shè)備中的超聲潔牙設(shè)備）》及2014年發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002/2012版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

一級產(chǎn)品類別	2002/2012版產(chǎn)品類別
17-01口腔診察設(shè)備	6855-5 潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備中的牙髓活力測試儀（2002版）
17-01口腔診察設(shè)備	6855-8口腔燈（2002版）
17-02口腔診察器具	6806-6 口腔用其他器械中的測量器、口鏡（2002版）
17-03口腔治療設(shè)備	6823-3 超聲治療設(shè)備中的超聲潔牙設(shè)備（2012版）
	6855-1 口腔綜合治療設(shè)備（2002版）
	6855-2 牙鉆機(jī)及附件（2002版）
	6855-3牙科椅（2002版）
	6855-4 牙科手機(jī)（2002版）
	6855-5 潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備中的醫(yī)用潔牙機(jī)、光固化機(jī)（器）、牙根管長度測定儀、根管治療儀（2002版）
	6855-7 口腔綜合治療設(shè)備配件中的電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、銀汞調(diào)合器（2002版）
17-04口腔治療器具	6806-1 口腔用刀、鑿（水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀除外）（2002版）
	6806-2口腔用剪（2002版）
	6806-3口腔用鉗（2002版）
	6806-4口腔用鑷、夾（2002版）
	6806-5口腔用鉤、針（2002版）
	6806-6 口腔用其他器械中的牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、拔髓針柄、牙用銼、牙刮匙、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、水槍頭、熱氣槍頭、牙骨膜分離器、牙齦分離器、去冠器（2002版）
	6855-6 車針（2002版）
	6855-7口腔綜合治療設(shè)備配件中的三用噴槍（2002版）
17-05口腔充填修復(fù)材料	6863-3根管充填材料（2002版）
	6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、牙釉質(zhì)粘合劑（2002版）
	6863-6暫封性充填材料及有關(guān)材料（2002版）
17-06口腔義齒制作材料	6863-1高分子義齒材料（2002版）
17-06口腔義齒制作材料	6863-7金屬、陶瓷類義齒材料（2002版）
17-07口腔正畸材料及制品	6863-10正畸材料（2002版）
17-08口腔植入及組織重建材料	6863-2齒科植入材料（2002版）
17-08口腔植入及組織重建材料	6863-4頜面部修復(fù)材料（2002版）
17-09口腔治療輔助材料	6863-9齒科輔助材料（2002版）
	6863-11印模材料（2002版）
	6863-12鑄造包埋材料（2002版）
	6863-13模型材料（2002版）
	6863-14齒科輔助材料（2002版）
	6863-15研磨材料（2002版）
17-10其他口腔材料	6863-3牙周塞治劑（2002版）
	6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的美白膠、窩溝封閉劑（2002版）
	6863-8齒科預(yù)防保健材料（2002版）

三、其他說明
（一）脫敏劑類產(chǎn)品，管理類別由第三類降為第二類。
（二）咬合關(guān)系記錄/檢查材料，通常由雙組份糊劑或粉液劑或片，一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成；所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收；僅用于牙面接觸點(diǎn)及義齒修復(fù)體關(guān)系的檢查如硅橡膠咬合檢查材料，按第一類管理。
（三）義齒試用材料，如試色糊劑產(chǎn)品，管理類別規(guī)范為第一類。
（四）銀汞合金，管理類別由第三類降為第二類。
（五）金屬、陶瓷材料制成的固位樁，管理類別規(guī)范為第二類。
（六）與有源器械（如牙科手機(jī)）連接使用的牙科銼、口腔車針、牙科鉆（頭）等產(chǎn)品的分類原則：用于切削、銼、鉆操作的口腔車針、鉆、銼仍按照第二類管理；用于打磨、研磨、拋光操作的口腔拋光刷、研磨頭、車針按第一類管理。按照此原則，原2002版分類目錄中有明確分類的潔牙工作尖和僅用于打磨、拋光的車針，管理類別由第二類降為第一類。
（七）正畸彈簧，管理類別由第二類降為第一類。
（八）種植體密封材料，管理類別由第三類降為第二類。
（九）牙周塞治劑，管理類別由第三類降為第二類。
（十）替代體，作為醫(yī)療器械管理，管理類別為一類。
（十一）研磨材料，用于口內(nèi)按第二類管理，用于口外按第一類管理。
（十二）潔牙粉，管理類別由第三類降為第二類。
（十三）根管擴(kuò)大液、根管清洗劑，管理類別由第三類降為第二類。
（十四）臨時(shí)冠橋樹脂，管理類別由第三類降為第二類。
（十五）牙托梗，管理類別由第二類降為第一類。

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17 口腔科器械說明

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