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目錄
妊娠控制器械
1、宮內(nèi)節(jié)育器及取放器械
產(chǎn)品描述：通常由銅以及支架材料組成，支架材料一般由硅橡膠、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼或記憶合金材料制成。外形有圓形、T形、V形、γ形及鏈條狀等。無菌提供。
預(yù)期用途：用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。
品名舉例：T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅宮內(nèi)節(jié)育器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。
品名舉例：T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅宮內(nèi)節(jié)育器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由銅以及支架材料組成，支架材料一般由硅橡膠、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼或記憶合金材料制成。外形有圓形、T形、V形、γ形及鏈條狀等。含有吲哚美欣。無菌提供。
預(yù)期用途：用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。
品名舉例：T形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器
管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）
預(yù)期用途：用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。
品名舉例：T形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器
管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）
產(chǎn)品描述：通常是鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。
品名舉例：一次性使用無菌宮內(nèi)節(jié)育器放置器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。
品名舉例：一次性使用無菌宮內(nèi)節(jié)育器放置器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常是鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。
品名舉例：宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置鉗、陰道環(huán)放置器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。
品名舉例：宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置鉗、陰道環(huán)放置器
管理類別：Ⅰ
2、輸卵（精）管封閉器械
產(chǎn)品描述：通常是采用機(jī)械結(jié)構(gòu)物[如，在輸精（卵）管外的帶子或夾子，或者在輸精（卵）管內(nèi)部的栓塞]封閉輸精（卵）管的器具。帶子或夾子一般由金屬或高分子材料制成。栓塞劑通常由兩個(gè)或多個(gè)不具有藥理學(xué)作用的化學(xué)組份構(gòu)成的配方。無菌提供。在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。
預(yù)期用途：用于封堵輸精管或輸卵管，阻斷精（卵）子結(jié)合，而起到避孕作用。
品名舉例：輸精管結(jié)扎帶、輸卵管結(jié)扎帶、輸卵管栓塞劑、輸精管栓塞劑
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于封堵輸精管或輸卵管，阻斷精（卵）子結(jié)合，而起到避孕作用。
品名舉例：輸精管結(jié)扎帶、輸卵管結(jié)扎帶、輸卵管栓塞劑、輸精管栓塞劑
管理類別：Ⅲ
3、屏障式避孕器械
產(chǎn)品描述：通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成，開口端為完整卷邊的鞘套物。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于生殖道局部范圍內(nèi)，用物理方法（機(jī)械阻擋）不讓精子到達(dá)子宮口處，以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。
品名舉例：天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于生殖道局部范圍內(nèi)，用物理方法（機(jī)械阻擋）不讓精子到達(dá)子宮口處，以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。
品名舉例：天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽
管理類別：Ⅱ
4、避孕凝膠
產(chǎn)品描述：通常由殼聚糖、卡波姆、甘油、檸檬酸、純化水等組成，所含成分不具有藥理學(xué)作用。
預(yù)期用途：產(chǎn)品涂布于宮頸外口后穹窿，阻礙精子前進(jìn)。用于女性避孕。
品名舉例：避孕凝膠、殼聚糖避孕凝膠
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：產(chǎn)品涂布于宮頸外口后穹窿，阻礙精子前進(jìn)。用于女性避孕。
品名舉例：避孕凝膠、殼聚糖避孕凝膠
管理類別：Ⅲ
5、結(jié)扎手術(shù)器械
產(chǎn)品描述：通常由兩個(gè)葉片和手柄組成或片狀。或?yàn)殂^狀器械?；蚴怯摄Q頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于結(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。
品名舉例：輸精管分離鉗、輸精管固定鉗、輸卵管固定鉗、輸精管提取鉤、輸卵管提取鉤、輸卵管提取板、輸卵管提取鉤、輸精管鉗、輸精管拉鉤
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于結(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。
品名舉例：輸精管分離鉗、輸精管固定鉗、輸卵管固定鉗、輸精管提取鉤、輸卵管提取鉤、輸卵管提取板、輸卵管提取鉤、輸精管鉗、輸精管拉鉤
管理類別：Ⅰ
6、宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件
產(chǎn)品描述：通常由吸引泵、開關(guān)、安全閥、止回閥、儲(chǔ)液瓶、控制電路組成、與吸引管道、流產(chǎn)吸引管配套使用。也可與其他影像設(shè)備（如超聲診斷儀）配合使用。
預(yù)期用途：用于對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。
品名舉例：電動(dòng)流產(chǎn)吸引器、手動(dòng)流產(chǎn)吸引器、超聲監(jiān)視宮腔手術(shù)儀、超聲引導(dǎo)可視人流/宮腔診療系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。
品名舉例：電動(dòng)流產(chǎn)吸引器、手動(dòng)流產(chǎn)吸引器、超聲監(jiān)視宮腔手術(shù)儀、超聲引導(dǎo)可視人流/宮腔診療系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由連接在真空吸取器的管子和接頭組成。管身帶有刻度。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。
品名舉例：一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管、一次性使用無菌宮腔吸引管
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。
品名舉例：一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管、一次性使用無菌宮腔吸引管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由柄部和管部焊接組成。一般由不銹鋼和銅材料制成。不在內(nèi)窺鏡下使用，非無菌提供，可重復(fù)使用。
預(yù)期用途：
品名舉例：流產(chǎn)吸引管、宮腔吸引管
管理類別：I
預(yù)期用途：
品名舉例：流產(chǎn)吸引管、宮腔吸引管
管理類別：I