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目錄
與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械
1、顱腦外引流收集裝置
產(chǎn)品描述：通常至少由體外引流管路、滴瓶和收集容器三部分組成。用于腦脊液腦室穿刺外引流，收集裝置還應(yīng)有顱內(nèi)壓刻度尺。（腦室外引流以外的顱腦穿刺外引流收集裝置可不包括顱內(nèi)壓刻度尺，可根據(jù)實(shí)際需要選配。）無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于腦積水和顱內(nèi)出血患者的腦脊液或血腫引流。
品名舉例：腦室穿刺腦脊液外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置、顱腦穿刺非腦脊液外引流收集裝置、顱腦外引流裝置、腦室引流裝置、腰大池引流器、腦脊液體外引流器、顱腦引流袋
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于腦積水和顱內(nèi)出血患者的腦脊液或血腫引流。
品名舉例：腦室穿刺腦脊液外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置、顱腦穿刺非腦脊液外引流收集裝置、顱腦外引流裝置、腦室引流裝置、腰大池引流器、腦脊液體外引流器、顱腦引流袋
管理類別：Ⅱ
2、胸腔引流裝置
產(chǎn)品描述：通常至少由胸腔引流接管和積液腔組成，可分為水封式、干封閥式等，部分帶有吸引接口，以實(shí)現(xiàn)吸引引流。不包括帶有自體血回輸?shù)囊餮b置。從生產(chǎn)工藝上可分為注塑和吹塑兩種。不包括插入病人胸腔的胸腔引流導(dǎo)管。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：與胸腔引流導(dǎo)管配套，用于氣胸、胸腔積液及手術(shù)后需要進(jìn)行閉式引流的患者。
品名舉例：水封式胸腔引流裝置、水封式雙腔胸腔引流裝置、水封式三腔胸腔引流裝置、干封閥式胸腔引流裝置、胸腔引流瓶、胸腔閉式引流袋、胸腔引流貯液瓶、胸腔引流調(diào)節(jié)器、單腔胸腔引流裝置、胸腔閉式引流瓶、胸腔引流器、便攜式胸腔引流瓶
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：與胸腔引流導(dǎo)管配套，用于氣胸、胸腔積液及手術(shù)后需要進(jìn)行閉式引流的患者。
品名舉例：水封式胸腔引流裝置、水封式雙腔胸腔引流裝置、水封式三腔胸腔引流裝置、干封閥式胸腔引流裝置、胸腔引流瓶、胸腔閉式引流袋、胸腔引流貯液瓶、胸腔引流調(diào)節(jié)器、單腔胸腔引流裝置、胸腔閉式引流瓶、胸腔引流器、便攜式胸腔引流瓶
管理類別：Ⅱ
3、負(fù)壓引流器及組件
產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。
預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。
品名舉例：無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負(fù)壓引流器、無菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負(fù)壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負(fù)壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。
品名舉例：無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負(fù)壓引流器、無菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負(fù)壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負(fù)壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。
預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。
品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。
品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶
管理類別：Ⅰ
4、真空負(fù)壓機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由真空泵、真空罐、管路、接頭和電控箱組成。通過真空泵抽吸，使系統(tǒng)管路產(chǎn)生醫(yī)用負(fù)壓，達(dá)到持續(xù)或間歇進(jìn)行創(chuàng)面引流或者提供負(fù)壓環(huán)境輔助傷口閉合的目的。
預(yù)期用途：用于去除腔隙或創(chuàng)面分泌物和壞死組織，改善局部微循環(huán)、促進(jìn)組織水腫消退、控制感染、促進(jìn)肉芽組織健康生長(zhǎng)。
品名舉例：真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于去除腔隙或創(chuàng)面分泌物和壞死組織，改善局部微循環(huán)、促進(jìn)組織水腫消退、控制感染、促進(jìn)肉芽組織健康生長(zhǎng)。
品名舉例：真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)
管理類別：Ⅱ
5、負(fù)壓引流海綿
產(chǎn)品描述：通常由抗負(fù)壓吸引的海綿和負(fù)壓吸引導(dǎo)管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于對(duì)慢性創(chuàng)面進(jìn)行引流。
品名舉例：負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于對(duì)慢性創(chuàng)面進(jìn)行引流。
品名舉例：負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿
管理類別：Ⅲ
6、負(fù)壓引流海綿
產(chǎn)品描述：通常由抗負(fù)壓吸引的海綿和負(fù)壓吸引導(dǎo)管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無菌提供，一次性使用。所含成分不可被人體吸收。
預(yù)期用途：用于對(duì)非慢性創(chuàng)面（如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面）進(jìn)行引流。
品名舉例：負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)非慢性創(chuàng)面（如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面）進(jìn)行引流。
品名舉例：負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：為聚氨酯膜上均勻涂有合成膠粘物質(zhì)組成封閉膜的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層。對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行負(fù)壓引流時(shí)，將負(fù)壓引流海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于負(fù)壓引流時(shí)封閉創(chuàng)面。
品名舉例：負(fù)壓引流封閉膜
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于負(fù)壓引流時(shí)封閉創(chuàng)面。
品名舉例：負(fù)壓引流封閉膜
管理類別：Ⅱ
7、醫(yī)用電動(dòng)吸引器械
產(chǎn)品描述：通常由負(fù)壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網(wǎng)電源或蓄電池驅(qū)動(dòng)。負(fù)壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、膜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式吸痰器、電動(dòng)吸痰機(jī)、電動(dòng)吸痰器、小兒吸痰器、羊水吸引器、醫(yī)用電動(dòng)吸引器、低負(fù)壓醫(yī)用電動(dòng)吸引器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、膜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式吸痰器、電動(dòng)吸痰機(jī)、電動(dòng)吸痰器、小兒吸痰器、羊水吸引器、醫(yī)用電動(dòng)吸引器、低負(fù)壓醫(yī)用電動(dòng)吸引器
管理類別：Ⅱ
8、以負(fù)壓源或壓力源為動(dòng)力吸引器械
產(chǎn)品描述：通常由負(fù)壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成，可含有電氣控制元件。與負(fù)壓源連接使用，由中心吸引系統(tǒng)負(fù)壓管道或壓縮氣體驅(qū)動(dòng)，也可由自帶氣瓶驅(qū)動(dòng)。與負(fù)壓管道連接還需要配備負(fù)壓調(diào)節(jié)器。
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：墻式吸引裝置、壁式吸引器、墻式吸引器、中心負(fù)壓抽吸器、氣體負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)吸引器、壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器、落地式吸引器、便攜式吸引器、急救吸引器、中心負(fù)壓源吸引器、中心吸引器、手提式吸引器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：墻式吸引裝置、壁式吸引器、墻式吸引器、中心負(fù)壓抽吸器、氣體負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)吸引器、壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器、落地式吸引器、便攜式吸引器、急救吸引器、中心負(fù)壓源吸引器、中心吸引器、手提式吸引器
管理類別：Ⅱ
9、醫(yī)用人工驅(qū)動(dòng)吸引器械
產(chǎn)品描述：通常由負(fù)壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。包括腳踏、手動(dòng)或兩者并用，也可以與電氣設(shè)備組合使用。
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：手動(dòng)吸引器、手動(dòng)吸痰器、腳踏吸引器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。
品名舉例：手動(dòng)吸引器、手動(dòng)吸痰器、腳踏吸引器
管理類別：Ⅱ
10、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
產(chǎn)品描述：通常由中心吸引站、管道、閥門和終端組成，中心吸引站的真空泵機(jī)組是吸引系統(tǒng)的負(fù)壓源，通過真空泵機(jī)組的抽吸使吸引系統(tǒng)管路達(dá)到所需負(fù)壓值。
預(yù)期用途：用于醫(yī)院向手術(shù)室、搶救室、治療室和病房終端提供負(fù)壓，產(chǎn)生吸力。
品名舉例：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于醫(yī)院向手術(shù)室、搶救室、治療室和病房終端提供負(fù)壓，產(chǎn)生吸力。
品名舉例：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
11、體外引流、吸引管
產(chǎn)品描述：通常由軟管和連接件組成。能在引流導(dǎo)管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統(tǒng)。不直接接觸人體。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。
品名舉例：無菌沖洗引流管、一次性吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌體外吸引連接管、無菌抽吸管路、無菌胎糞吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌口鼻吸引管、無菌可調(diào)負(fù)壓吸引管
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。
品名舉例：無菌沖洗引流管、一次性吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌體外吸引連接管、無菌抽吸管路、無菌胎糞吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌口鼻吸引管、無菌可調(diào)負(fù)壓吸引管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由軟管和連接件組成。能在引流導(dǎo)管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統(tǒng)。不直接接觸人體。非無菌提供（如在無菌環(huán)境下使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理），一次性使用。
預(yù)期用途：與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。
品名舉例：引流管、沖洗引流管、一次性吸引管、體外吸引連接管、抽吸管路、胎糞吸引管、口鼻吸引管、可調(diào)負(fù)壓吸引管
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。
品名舉例：引流管、沖洗引流管、一次性吸引管、體外吸引連接管、抽吸管路、胎糞吸引管、口鼻吸引管、可調(diào)負(fù)壓吸引管
管理類別：Ⅰ
12、引流袋（容器）/收集袋（容器）、糞便管理器械
產(chǎn)品描述：通常為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
品名舉例：無菌引流袋、無菌廢液收集袋、無菌塑料引流袋、無菌集尿袋、無菌便攜式集尿袋、無菌子母式集尿袋、無菌尿袋、無菌男性尿袋、無菌嬰兒集尿袋
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
品名舉例：無菌引流袋、無菌廢液收集袋、無菌塑料引流袋、無菌集尿袋、無菌便攜式集尿袋、無菌子母式集尿袋、無菌尿袋、無菌男性尿袋、無菌嬰兒集尿袋
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
品名舉例：引流袋系統(tǒng)、引流袋、廢液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便攜式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、嬰兒集尿袋、醫(yī)療廢液收集裝置
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
品名舉例：引流袋系統(tǒng)、引流袋、廢液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便攜式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、嬰兒集尿袋、醫(yī)療廢液收集裝置
管理類別：Ⅰ
13、非血管內(nèi)導(dǎo)管充盈裝置
產(chǎn)品描述：通常由推注系統(tǒng)、壓力表、連接管路等組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。
品名舉例：無菌球囊擴(kuò)充壓力泵、無菌球囊擴(kuò)張充壓裝置、無菌球囊充盈裝置
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。
品名舉例：無菌球囊擴(kuò)充壓力泵、無菌球囊擴(kuò)張充壓裝置、無菌球囊充盈裝置
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由推注系統(tǒng)、壓力表、連接管路等組成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。
品名舉例：球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充盈裝置
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。
品名舉例：球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充盈裝置
管理類別：Ⅰ