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目錄
脊柱外科輔助器械
1、椎體成形器械
產(chǎn)品描述：通常為一可膨脹裝置，可以是擴張球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，或機械擴張方式，或金屬網(wǎng)狀袋等其他擴張膨脹結(jié)構(gòu)。
預(yù)期用途：用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)的形成可供填充物填充的空腔，恢復(fù)椎體高度。
品名舉例：椎體擴張球囊導(dǎo)管、骨擴張器、椎體成形支撐系統(tǒng)、骨膨脹器、可膨脹骨成型器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)的形成可供填充物填充的空腔，恢復(fù)椎體高度。
品名舉例：椎體擴張球囊導(dǎo)管、骨擴張器、椎體成形支撐系統(tǒng)、骨膨脹器、可膨脹骨成型器
管理類別：Ⅲ
2、椎間盤旋切器械
產(chǎn)品描述：通常由微創(chuàng)鉆頭、驅(qū)動控制裝置、刮片和導(dǎo)引套管組成。鉆頭一般采用鈦合金材料制成。
預(yù)期用途：用于切除并吸出椎間盤組織。
品名舉例：微創(chuàng)電動椎間盤旋切器、經(jīng)皮椎間盤旋切器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于切除并吸出椎間盤組織。
品名舉例：微創(chuàng)電動椎間盤旋切器、經(jīng)皮椎間盤旋切器
管理類別：Ⅲ
3、注射推進裝置
產(chǎn)品描述：通常由底盤升降支架、加持裝置控制、手持控制器、遙控器等組成。用于臨床椎體成形手術(shù)時，醫(yī)生在防護玻璃后遠距離進行操作，以遙控方式注射對比劑或骨水泥，以減少X光對手術(shù)醫(yī)生的輻射。
預(yù)期用途：用于遙控功能推注骨水泥。
品名舉例：遙控注射推進裝置
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于遙控功能推注骨水泥。
品名舉例：遙控注射推進裝置
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由底盤升降支架、加持裝置控制、手持控制器、遙控器等組成。用于臨床椎體成形手術(shù)時，醫(yī)生在防護玻璃后遠距離進行操作，以線控方式注射對比劑或骨水泥，以減少X光對手術(shù)醫(yī)生的輻射。
預(yù)期用途：用于線控推注骨水泥。
品名舉例：線控注射推進裝置
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于線控推注骨水泥。
品名舉例：線控注射推進裝置
管理類別：Ⅱ
4、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)
產(chǎn)品描述：通常由引導(dǎo)絲定位、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。
預(yù)期用途：用于為注入骨水泥而建立進入椎體的工作通道。
品名舉例：椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)、椎體成形術(shù)器械
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于為注入骨水泥而建立進入椎體的工作通道。
品名舉例：椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)、椎體成形術(shù)器械
管理類別：Ⅱ
5、纖維環(huán)縫合器械
產(chǎn)品描述：通常由縫合器殼體、縫合組件和傳動組件組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于單純椎間盤突出髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)縫合。
品名舉例：一次性使用纖維環(huán)縫合器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于單純椎間盤突出髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)縫合。
品名舉例：一次性使用纖維環(huán)縫合器
管理類別：Ⅱ
6、椎體后緣處理器
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
預(yù)期用途：用于處理后緣骨贅、硬性突出物，疏通神經(jīng)根通道。
品名舉例：椎體后緣處理器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于處理后緣骨贅、硬性突出物，疏通神經(jīng)根通道。
品名舉例：椎體后緣處理器
管理類別：Ⅱ
7、椎弓根定位測量器
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。
預(yù)期用途：根據(jù)術(shù)前X線的有關(guān)數(shù)據(jù)，在術(shù)中精確導(dǎo)向置釘，安置內(nèi)固定系統(tǒng)。
品名舉例：椎弓根定位測量器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：根據(jù)術(shù)前X線的有關(guān)數(shù)據(jù)，在術(shù)中精確導(dǎo)向置釘，安置內(nèi)固定系統(tǒng)。
品名舉例：椎弓根定位測量器
管理類別：Ⅰ
8、定位、導(dǎo)向、測量器械
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)提供基準或定位。
品名舉例：脊柱手術(shù)導(dǎo)板、椎間盤手術(shù)用定位器、脊柱微創(chuàng)手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)提供基準或定位。
品名舉例：脊柱手術(shù)導(dǎo)板、椎間盤手術(shù)用定位器、脊柱微創(chuàng)手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器
管理類別：Ⅰ
9、開孔擴孔器械
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)時打孔、擴孔或測孔深。
品名舉例：椎弓根釘打孔器、棘突打孔器、齒狀突定位打孔器、椎弓根匙形開孔器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)時打孔、擴孔或測孔深。
品名舉例：椎弓根釘打孔器、棘突打孔器、齒狀突定位打孔器、椎弓根匙形開孔器
管理類別：Ⅰ
10、神經(jīng)根探子
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于探測并確定神經(jīng)根的位置及椎弓根的深度。
品名舉例：神經(jīng)根探子、椎弓根探子
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于探測并確定神經(jīng)根的位置及椎弓根的深度。
品名舉例：神經(jīng)根探子、椎弓根探子
管理類別：Ⅰ
11、植骨塊嵌入器
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)時植骨。
品名舉例：植骨塊嵌入器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于脊柱手術(shù)時植骨。
品名舉例：植骨塊嵌入器
管理類別：Ⅰ
12、椎弓根釘尾部切斷器
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)時，切斷椎弓根釘。
品名舉例：椎弓根釘尾部切斷器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)時，切斷椎弓根釘。
品名舉例：椎弓根釘尾部切斷器
管理類別：Ⅰ
13、脊柱手術(shù)通道器械
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般由可擴張通道、逐級撐開套筒、撐開通道及內(nèi)芯和測深尺組成。采用醫(yī)用高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于腰椎后路手術(shù)通道的建立。
品名舉例：脊柱手術(shù)通道系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于腰椎后路手術(shù)通道的建立。
品名舉例：脊柱手術(shù)通道系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于擴大手術(shù)視野。
品名舉例：擴張式通道管、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于擴大手術(shù)視野。
品名舉例：擴張式通道管、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管
管理類別：Ⅰ
14、椎體復(fù)位器
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于手術(shù)時復(fù)位錯位的椎體。
品名舉例：椎體復(fù)位器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于手術(shù)時復(fù)位錯位的椎體。
品名舉例：椎體復(fù)位器
管理類別：Ⅰ
15、配套工具
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：脊柱手術(shù)過程中，輔助配合植入物或其他手術(shù)工具使用。
品名舉例：脊柱手術(shù)用持籠器、脊柱后路手術(shù)用植骨推骨器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：脊柱手術(shù)過程中，輔助配合植入物或其他手術(shù)工具使用。
品名舉例：脊柱手術(shù)用持籠器、脊柱后路手術(shù)用植骨推骨器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無菌提供。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。
預(yù)期用途：脊柱手術(shù)過程中，配合其他手術(shù)工具使用。
品名舉例：脊柱外科手術(shù)器械手柄、骨科通條、植入棒壓入器、脊柱植入物推送器、脊柱內(nèi)固定手術(shù)椎體撐開針、椎弓根螺釘套管、持取器、套筒
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：脊柱手術(shù)過程中，配合其他手術(shù)工具使用。
品名舉例：脊柱外科手術(shù)器械手柄、骨科通條、植入棒壓入器、脊柱植入物推送器、脊柱內(nèi)固定手術(shù)椎體撐開針、椎弓根螺釘套管、持取器、套筒
管理類別：Ⅰ