1、植入式位聽覺設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由接收部分、刺激器主體和電極(若有)組成的植入體。
預(yù)期用途:通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激,或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。
品名舉例:人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統(tǒng)、植入式骨橋聽力輔助系統(tǒng)
管理類別:III
產(chǎn)品描述:通常由固定裝置和振動傳導(dǎo)部分組成。
預(yù)期用途:通過骨傳導(dǎo)輔助恢復(fù)聽覺感知。
品名舉例:植入式骨導(dǎo)助聽器
管理類別:III
2、體外聲音處理器
產(chǎn)品描述:通常由言語處理器主機、控制器等組成的體外部分。
預(yù)期用途:與植入式輔助聽覺設(shè)備體配合使用,將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激或振動,通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激,或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。
品名舉例:人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨橋聲音處理器、骨導(dǎo)聲音處理器
管理類別:II
3、輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由主機,連接電纜等組成。
預(yù)期用途:用于調(diào)試或測試輔助位聽覺設(shè)備。
品名舉例:人工耳蝸調(diào)機設(shè)備、振動聲橋調(diào)機設(shè)備、骨橋調(diào)機設(shè)備、人工耳蝸檢測設(shè)備
管理類別:II