1、植入式心臟起搏器
產(chǎn)品描述:通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。
預(yù)期用途:用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。
品名舉例:植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器
管理類別:III
2、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品描述:通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動,并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈沖對其進行糾正。
預(yù)期用途:用來治療快速室性心律失常。再同步治療除顫器還可用于心力衰竭治療。
品名舉例:植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式皮下心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
管理類別:III
3、臨時起搏器
產(chǎn)品描述:通常由非植入式脈沖發(fā)生器和患者電纜(若使用)組成。
預(yù)期用途:用于心房和心室的體外臨時起搏。
品名舉例:臨時起搏器、體外起搏器
管理類別:III
4、植入式心臟起搏電極導(dǎo)線
產(chǎn)品描述:通常由電極導(dǎo)線和附件組成。
預(yù)期用途:與植入式心臟起搏器配合使用,用于治療慢性心律失常。
品名舉例:植入式心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式左室心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式心外膜心臟起搏電極導(dǎo)線
管理類別:III
5、植入式心臟除顫電極導(dǎo)線
產(chǎn)品描述:通常由電極導(dǎo)線和附件組成。
預(yù)期用途:與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器配合使用,用于治療快速室性心律失常。
品名舉例:植入式心臟除顫電極導(dǎo)線、植入式皮下心臟除顫電極導(dǎo)線
管理類別:III
6、臨時起搏電極導(dǎo)線
產(chǎn)品描述:通常由電極導(dǎo)線和附件組成。
預(yù)期用途:用于心房和心室的臨時起搏。
品名舉例:臨時心臟起搏電極導(dǎo)線
管理類別:III
7、植入式心臟事件監(jiān)測設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由監(jiān)測儀植入體本身和體外附件(若使用)組成。
預(yù)期用途:植入于人體內(nèi)記錄皮下心電圖和心律失常事件。
品名舉例:植入式心臟事件監(jiān)測器、植入式心電事件監(jiān)測器
管理類別:III
8、植入式封堵工具
產(chǎn)品描述:通常由硅橡膠材料制成。
預(yù)期用途:用于電極導(dǎo)線終端未使用連接器或植入式脈沖發(fā)生器未使用端口的絕緣。
品名舉例:封堵塞、電極導(dǎo)線帽
管理類別:III
9、植入式電極導(dǎo)線移除工具
產(chǎn)品描述:通常由拔除工具、清除工具、手術(shù)工具組成。
預(yù)期用途:用于經(jīng)靜脈途徑微創(chuàng)移除已植入患者體內(nèi)的起搏器或除顫器電極導(dǎo)線。
品名舉例:電極導(dǎo)線拔除工具、電極導(dǎo)管鎖緊系統(tǒng)
管理類別:III
10、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由分析儀主機和患者電纜、電纜適配器、無菌延長線組成。
預(yù)期用途:適合在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進行分析。
品名舉例:起搏系統(tǒng)分析儀
管理類別:II
11、心臟節(jié)律管理程控設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由顯示單元、打印單元、程控單元、軟件等組成。
預(yù)期用途:用于詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)或測試植入式心臟起搏器和植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等心臟節(jié)律管理設(shè)備。
品名舉例:心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀、心臟節(jié)律管理設(shè)備患者程控儀、程控儀
管理類別:II
12、連接器套筒
產(chǎn)品描述:通常由接觸夾及連接器環(huán)形電極組成。
預(yù)期用途:用于連接到電極導(dǎo)線連接器、或者斷開連接。
品名舉例:四極連接器套筒
管理類別:II