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目錄
關(guān)節(jié)外科輔助器械
1、骨水泥定型模具
產(chǎn)品描述：一般采用醫(yī)用級硅膠制成，包含植入體內(nèi)的組件。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。
品名舉例：膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。
品名舉例：膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：一般采用醫(yī)用級硅膠制成，不包含植入體內(nèi)的組件。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。
品名舉例：膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。
品名舉例：膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具
管理類別：Ⅱ
2、關(guān)節(jié)鏡配套工具
產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。
預(yù)期用途：手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具。
品名舉例：瞄準(zhǔn)臂、導(dǎo)向管、導(dǎo)向手柄、股骨瞄準(zhǔn)器、后叉保護器、關(guān)節(jié)鏡用套管、軟組織過線器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具。
品名舉例：瞄準(zhǔn)臂、導(dǎo)向管、導(dǎo)向手柄、股骨瞄準(zhǔn)器、后叉保護器、關(guān)節(jié)鏡用套管、軟組織過線器
管理類別：Ⅱ
3、定位、導(dǎo)向、測量器械
產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測、導(dǎo)向、評估或提供基準(zhǔn)用；或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。
品名舉例：關(guān)節(jié)假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關(guān)節(jié)組件試模、髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、股骨測定導(dǎo)板、脛骨沖頭導(dǎo)板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導(dǎo)板、股骨截骨導(dǎo)向板、髕骨截骨定位工具、膝關(guān)節(jié)間隙評估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測、導(dǎo)向、評估或提供基準(zhǔn)用；或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。
品名舉例：關(guān)節(jié)假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關(guān)節(jié)組件試模、髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、股骨測定導(dǎo)板、脛骨沖頭導(dǎo)板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導(dǎo)板、股骨截骨導(dǎo)向板、髕骨截骨定位工具、膝關(guān)節(jié)間隙評估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架
管理類別：Ⅰ
4、打拔器
產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于安裝或拆卸假體或試模。
品名舉例：關(guān)節(jié)假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內(nèi)襯打入器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于安裝或拆卸假體或試模。
品名舉例：關(guān)節(jié)假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內(nèi)襯打入器
管理類別：Ⅰ
5、沖頭
產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)手術(shù)中沖出型腔或開髓用。
品名舉例：骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)手術(shù)中沖出型腔或開髓用。
品名舉例：骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭
管理類別：Ⅰ
6、配套工具
產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用金屬材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。
品名舉例：對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、對線桿、肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)銷釘、釘鞘植入物插入器、測量桿、固定釘
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。
品名舉例：對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、對線桿、肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)銷釘、釘鞘植入物插入器、測量桿、固定釘
管理類別：Ⅰ