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目錄
生理參數(shù)分析測量設(shè)備
1、心電測量、分析設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由主機、供電電源、心電電纜和心電電極組成。主機部分通常包括信號輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分、分析處理部分和電源部分。通過電極將體表不同部位的心電信號檢測出來，經(jīng)過濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形。
預(yù)期用途：用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號，供臨床診斷。也可能具有對患者的心電信號進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，提供自動診斷結(jié)論的功能。
品名舉例：單道心電圖機、多道心電圖機、心電圖機、心電圖儀、心電分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號，供臨床診斷。也可能具有對患者的心電信號進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，提供自動診斷結(jié)論的功能。
品名舉例：單道心電圖機、多道心電圖機、心電圖機、心電圖儀、心電分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、供電電源、心電電纜、心電電極、記錄讀取設(shè)備和動態(tài)心電分析軟件組成。主機部分通常包括信號輸入部分，放大回路、控制電路、記錄部分。通過電極將體表不同部位的電信號檢測出來，經(jīng)過濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形并進(jìn)行連續(xù)記錄和分析。
預(yù)期用途：用于測量、采集、觀察和存儲動態(tài)心電圖，供臨床診斷。
品名舉例：動態(tài)心電圖機
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量、采集、觀察和存儲動態(tài)心電圖，供臨床診斷。
品名舉例：動態(tài)心電圖機
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、附件、運動單元組成。主機部分通常包括信號輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分；附件組成通常包括電極、電纜；運動單元由提供不同強度的設(shè)置單元、指示單元、運動部件組成。運動單元可提供不同負(fù)荷運動，主機及附件部分可監(jiān)測受試者在運動過程中的心電信號，對信號進(jìn)行處理、實時顯示。
預(yù)期用途：用于實時檢測患者運動狀態(tài)下的心電圖變化，供臨床診斷。
品名舉例：運動心電測試系統(tǒng)、運動負(fù)荷試驗測試系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于實時檢測患者運動狀態(tài)下的心電圖變化，供臨床診斷。
品名舉例：運動心電測試系統(tǒng)、運動負(fù)荷試驗測試系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、供電電源、心電電極組成。主機部分通常包括信號輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分。通過電極將體表不同部位的電信號檢測出來，經(jīng)過濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形，根據(jù)波形識別心搏位置。
預(yù)期用途：用于測量連續(xù)心動周期之間的時間變異數(shù)?？煞治龅男穆首儺愋灾笜?biāo)包括時域分析或頻域分析指標(biāo)兩種。時域指標(biāo)通常包含心動周期的標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN），正常相鄰心動周期差值的均方的平方根（rMSSD）、相鄰R．R間期差值超過50 ms的心搏數(shù)占總心搏數(shù)的百分比（PNN50）。頻域指標(biāo)通常包含低頻功率高頻帶（HF）、低頻帶（LF）、極低頻（VLF）、超低頻（ULF）。
品名舉例：心率變異分析儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量連續(xù)心動周期之間的時間變異數(shù)?？煞治龅男穆首儺愋灾笜?biāo)包括時域分析或頻域分析指標(biāo)兩種。時域指標(biāo)通常包含心動周期的標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN），正常相鄰心動周期差值的均方的平方根（rMSSD）、相鄰R．R間期差值超過50 ms的心搏數(shù)占總心搏數(shù)的百分比（PNN50）。頻域指標(biāo)通常包含低頻功率高頻帶（HF）、低頻帶（LF）、極低頻（VLF）、超低頻（ULF）。
品名舉例：心率變異分析儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、供電電源、心電電纜和心電電極組成。主機部分通常包括信號輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分。通過電極將體表不同部位的心電信號檢測出來，經(jīng)過濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形。
預(yù)期用途：用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號，對PR間期心電活動進(jìn)行測量、分析，獲得心臟希氏束電圖及其參數(shù)。
品名舉例：體表希氏束電圖設(shè)備
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號，對PR間期心電活動進(jìn)行測量、分析，獲得心臟希氏束電圖及其參數(shù)。
品名舉例：體表希氏束電圖設(shè)備
管理類別：Ⅱ
2、心臟電生理標(biāo)測設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由定位單元、電信號處理單元、工作站（含軟件）、顯示器、打印機、儀器車、操作臺、連接線纜組成。由操作臺、計算機（含軟件）、打印機、顯示器、隔離電源、生物信號前置放大器（含軟件）及連接線纜組成。
預(yù)期用途：用于描記心臟活動時人體體表心電圖、和心腔內(nèi)的心電波形，可實時構(gòu)建心臟電興奮傳導(dǎo)的三維圖形，采集和分析心臟電活動，以供心臟電生理標(biāo)測及定位等臨床診斷或電生理研究用。
品名舉例：電生理標(biāo)測儀、多道電生理記錄儀、電生理導(dǎo)航系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于描記心臟活動時人體體表心電圖、和心腔內(nèi)的心電波形，可實時構(gòu)建心臟電興奮傳導(dǎo)的三維圖形，采集和分析心臟電活動，以供心臟電生理標(biāo)測及定位等臨床診斷或電生理研究用。
品名舉例：電生理標(biāo)測儀、多道電生理記錄儀、電生理導(dǎo)航系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
3、無創(chuàng)血壓測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用示波法、柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的電子設(shè)備。
預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。
品名舉例：電子血壓計
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。
品名舉例：電子血壓計
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、聽診器、壓力表組成。通過水銀或機械表顯示，采用柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的設(shè)備。
預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。
品名舉例：血壓表、機械血壓表、水銀血壓表
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。
品名舉例：血壓表、機械血壓表、水銀血壓表
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路、供電電源、記錄部件組成。采用示波法、柯式音法或或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理長時間連續(xù)多次進(jìn)行血壓測量。
預(yù)期用途：用于動態(tài)和連續(xù)地自動測量患者血壓，供診斷用。
品名舉例：動態(tài)血壓記錄儀、動態(tài)血壓儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于動態(tài)和連續(xù)地自動測量患者血壓，供診斷用。
品名舉例：動態(tài)血壓記錄儀、動態(tài)血壓儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶，傳感器，充氣泵和測量電路、運動單元組成。運動單元由提供不同強度的設(shè)置單元、指示單元、運動部件組成。運動單元可提供不同負(fù)荷運動。采用示波法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行運動狀態(tài)下血壓測量。
預(yù)期用途：用于在運動狀態(tài)下患者血壓的測量和分析。
品名舉例：運動血壓分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于在運動狀態(tài)下患者血壓的測量和分析。
品名舉例：運動血壓分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
4、體溫測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由玻璃管、感溫泡、汞或其他感溫液體和刻度尺標(biāo)組成。采用汞或其他液體的熱脹冷縮原理測量溫度。
預(yù)期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。
品名舉例：玻璃體溫計、體溫計
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。
品名舉例：玻璃體溫計、體溫計
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由熱電偶或其他接觸式測溫傳感器、顯示單元，供電電路，測量電路組成。將傳感器通過接觸傳導(dǎo)測得的溫度轉(zhuǎn)換為電信號進(jìn)行顯示或數(shù)據(jù)輸出。
預(yù)期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門、額頭部位測量。
品名舉例：電子體溫計
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門、額頭部位測量。
品名舉例：電子體溫計
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由紅外溫度傳感器、探頭套、顯示單元、供電電路、測量電路組成。采用紅外感溫方法測量溫度顯示或者數(shù)據(jù)輸出。
預(yù)期用途：用紅外方法測量臨床測量患者體溫，通常用于測量患者耳道、額頭部位溫度。
品名舉例：電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用紅外方法測量臨床測量患者體溫，通常用于測量患者耳道、額頭部位溫度。
品名舉例：電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計
管理類別：Ⅱ
5、脈搏血氧測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由血氧傳感器、測量電路、顯示單元、電源部分組成。通過利用血液中血紅蛋白對光的吸收特性估算血氧飽和度。
預(yù)期用途：用于臨床測量患者的脈搏血氧飽和度。
品名舉例：脈搏血氧儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床測量患者的脈搏血氧飽和度。
品名舉例：脈搏血氧儀
管理類別：Ⅱ
6、生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由腦電電極、腦電導(dǎo)線、放大器、顯示單元、主機等部分組成。用于腦電信號的提取、放大、濾波、記錄、分析、回放等。
預(yù)期用途：用于對患者精神性疾病和腦部實質(zhì)性病變的分析診斷、腦部功能狀態(tài)評估。
品名舉例：腦電圖機、動態(tài)腦電記錄儀、動態(tài)腦電圖工作站、動態(tài)腦電圖機、腦電地形圖儀、三維腦電地形圖儀、數(shù)字腦電地形圖儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對患者精神性疾病和腦部實質(zhì)性病變的分析診斷、腦部功能狀態(tài)評估。
品名舉例：腦電圖機、動態(tài)腦電記錄儀、動態(tài)腦電圖工作站、動態(tài)腦電圖機、腦電地形圖儀、三維腦電地形圖儀、數(shù)字腦電地形圖儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由放大器與監(jiān)聽器、掃描器、刺激器、計數(shù)器、顯示器和電源部分組成。通過電極將受刺激后體表不同部位的電信號檢測出來，再用放大器加以放大，并用記錄器描記下來。
預(yù)期用途：用于記錄肌肉靜止或收縮時的電活動和其他生理活動。
品名舉例：肌電圖機、誘發(fā)電位系統(tǒng)、肌電誘發(fā)電位儀、肌電生物反饋儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于記錄肌肉靜止或收縮時的電活動和其他生理活動。
品名舉例：肌電圖機、誘發(fā)電位系統(tǒng)、肌電誘發(fā)電位儀、肌電生物反饋儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、刺激器、傳感器與附件組成。給人體部位適宜刺激，記錄人體相應(yīng)生理響應(yīng)。所涉及的刺激可以是人體感官刺激，也可以是其它光學(xué)、聲學(xué)、電學(xué)、機械刺激。相關(guān)生理響應(yīng)可以是神經(jīng)電學(xué)響應(yīng)，肌肉運動加速度響應(yīng)，也可以是醫(yī)學(xué)影像學(xué)相關(guān)響應(yīng)。
預(yù)期用途：用于對生理響應(yīng)通路的評價。
品名舉例：生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備、感覺神經(jīng)定量檢測儀、溫度感覺分析儀、兒童注意力測試儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對生理響應(yīng)通路的評價。
品名舉例：生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備、感覺神經(jīng)定量檢測儀、溫度感覺分析儀、兒童注意力測試儀
管理類別：Ⅱ
7、血管硬度測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進(jìn)行測量和計算。
預(yù)期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形，分析得到動脈的彈性情況及動脈硬化程度。
品名舉例：脈搏波速度檢測儀、血管硬度測量儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形，分析得到動脈的彈性情況及動脈硬化程度。
品名舉例：脈搏波速度檢測儀、血管硬度測量儀
管理類別：Ⅱ
8、無創(chuàng)血流分析設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由電極、患者主導(dǎo)聯(lián)線、分析電路和電源組成?；谏镒杩剐膭用枸E法原理。
預(yù)期用途：用于臨床監(jiān)測和顯示患者心排出量。
品名舉例：無創(chuàng)心輸出量測量儀、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于臨床監(jiān)測和顯示患者心排出量。
品名舉例：無創(chuàng)心輸出量測量儀、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、信號放大器與阻抗測量電路組成。
預(yù)期用途：用于通過測量人體腦部、軀干和肢體電阻抗變化，分析人體各部位血流供應(yīng)及血管壁狀態(tài)狀況。
品名舉例：腦血流量檢測儀、阻抗血流圖儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于通過測量人體腦部、軀干和肢體電阻抗變化，分析人體各部位血流供應(yīng)及血管壁狀態(tài)狀況。
品名舉例：腦血流量檢測儀、阻抗血流圖儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、測試模塊、傳感器及附件組成。
預(yù)期用途：用于血液動力學(xué)參數(shù)的測量。通常通過分析人體部位熱稀釋過程與脈搏波形輪廓，計算血液動力學(xué)參數(shù)。
品名舉例：心臟血流動力檢測儀、腦循環(huán)分析儀、無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于血液動力學(xué)參數(shù)的測量。通常通過分析人體部位熱稀釋過程與脈搏波形輪廓，計算血液動力學(xué)參數(shù)。
品名舉例：心臟血流動力檢測儀、腦循環(huán)分析儀、無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
9、體表色素測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常包含光路組件、微型光譜儀、校準(zhǔn)器和附件組成。
預(yù)期用途：用于測量新生兒在光療前、光療期間及光療后的血清膽紅素水平。
品名舉例：無創(chuàng)膽紅素定量儀、經(jīng)皮黃疸儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量新生兒在光療前、光療期間及光療后的血清膽紅素水平。
品名舉例：無創(chuàng)膽紅素定量儀、經(jīng)皮黃疸儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機、DDG探頭、探頭連接電纜和電源線組成。
預(yù)期用途：用于對循環(huán)功能及肝功能的檢查。
品名舉例：色素濃度圖分析儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對循環(huán)功能及肝功能的檢查。
品名舉例：色素濃度圖分析儀
管理類別：Ⅱ
10、電導(dǎo)分析儀
產(chǎn)品描述：通常由主機、手部電極板和連接線、腳部電極板和連接線和電源線組成。通過測試皮膚的電反應(yīng)進(jìn)行分析。
預(yù)期用途：用于對皮膚施加特定的低電壓，使電極與皮膚間產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，形成電流，通過分析電流的變化規(guī)律，為臨床疾病診斷提供依據(jù)。
品名舉例：電導(dǎo)分析儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對皮膚施加特定的低電壓，使電極與皮膚間產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，形成電流，通過分析電流的變化規(guī)律，為臨床疾病診斷提供依據(jù)。
品名舉例：電導(dǎo)分析儀
管理類別：Ⅱ
11、鼻阻力測量設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由主機、取壓管和流量傳感器組成。
預(yù)期用途：用于通過檢測鼻腔氣體流動參數(shù)，分析鼻腔氣道阻力。
品名舉例：鼻阻力測量儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于通過檢測鼻腔氣體流動參數(shù)，分析鼻腔氣道阻力。
品名舉例：鼻阻力測量儀
管理類別：Ⅱ
12、血管內(nèi)皮功能測試設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由主機、血流量刺激部件和傳感部件組成。
預(yù)期用途：用于血管內(nèi)皮功能的評價，通過機械、藥物方式對血流量進(jìn)行改變，激發(fā)血管內(nèi)皮對血管容積的生理影響，通過測量血管容積變化所導(dǎo)致的物理參數(shù)，反應(yīng)血管內(nèi)皮功能。
品名舉例：血管內(nèi)皮功能測試儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于血管內(nèi)皮功能的評價，通過機械、藥物方式對血流量進(jìn)行改變，激發(fā)血管內(nèi)皮對血管容積的生理影響，通過測量血管容積變化所導(dǎo)致的物理參數(shù)，反應(yīng)血管內(nèi)皮功能。
品名舉例：血管內(nèi)皮功能測試儀
管理類別：Ⅱ
13、腦磁圖設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由數(shù)據(jù)采集和分析設(shè)備，患者監(jiān)視系統(tǒng)，探測器組成。測量并分析神經(jīng)活動產(chǎn)生的微弱磁場。
預(yù)期用途：用于非介入探測顱內(nèi)活動神經(jīng)產(chǎn)生的微弱磁場，分析顱內(nèi)活動神經(jīng)源的特性和位置。
品名舉例：腦磁圖儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于非介入探測顱內(nèi)活動神經(jīng)產(chǎn)生的微弱磁場，分析顱內(nèi)活動神經(jīng)源的特性和位置。
品名舉例：腦磁圖儀
管理類別：Ⅱ
14、有創(chuàng)顱內(nèi)壓設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由壓力傳感器、輔助生理參數(shù)傳感器、主機組成。
預(yù)期用途：用于連續(xù)測量顱腦內(nèi)壓力。
品名舉例：有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于連續(xù)測量顱腦內(nèi)壓力。
品名舉例：有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀
管理類別：Ⅲ