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目錄
口腔義齒制作材料
1、義齒用金屬材料及制品
產(chǎn)品描述：通常包括鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金等?？梢酝ㄟ^鑄造、鍛造、計算機輔助設計/制造（CAD/CAM）、沉積等工藝制備成需要的形狀。
預期用途：用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環(huán)、金屬烤瓷修復體等，不可用于基臺的定制。
品名舉例：鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金、鈷鉻合金、牙科用鈷鉻鉬鑄造合金、牙科純鈦、牙科鈦合金、牙科鑄造鈦、牙科鎳烤瓷合金、牙科鈷鉻鎢烤瓷合金、鈷鉻鉬烤瓷合金、牙科鈷鉻烤瓷合金、牙科貴金屬烤瓷合金、牙科金沉積液、牙科鍛造合金、焊接合金、牙科磁性附著體、牙科精密附著體、預成金屬冠、不銹鋼預成型牙冠、牙科修復用加固網(wǎng)
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環(huán)、金屬烤瓷修復體等，不可用于基臺的定制。
品名舉例：鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金、鈷鉻合金、牙科用鈷鉻鉬鑄造合金、牙科純鈦、牙科鈦合金、牙科鑄造鈦、牙科鎳烤瓷合金、牙科鈷鉻鎢烤瓷合金、鈷鉻鉬烤瓷合金、牙科鈷鉻烤瓷合金、牙科貴金屬烤瓷合金、牙科金沉積液、牙科鍛造合金、焊接合金、牙科磁性附著體、牙科精密附著體、預成金屬冠、不銹鋼預成型牙冠、牙科修復用加固網(wǎng)
管理類別：Ⅱ
2、義齒用陶瓷材料及制品
產(chǎn)品描述：粉末狀或塊狀，及配套用染色材料。通常為無機非金屬材料經(jīng)過高溫處理后形成的多晶聚集體，通常包括氧化鋯、氧化鋁、長石、石英、玻璃等。一般通過燒結(jié)、鑄造、計算機輔助設計/制造（CAD/CAM）、熱壓、玻璃滲透等工藝制備成需要的形狀。
預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、人工牙及其他形式的修復體或義齒，不可用于基臺的定制。
品名舉例：牙科瓷粉、低溫烤瓷粉、高溫烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金屬烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷塊、牙科氧化鋯瓷塊、瓷牙
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、人工牙及其他形式的修復體或義齒，不可用于基臺的定制。
品名舉例：牙科瓷粉、低溫烤瓷粉、高溫烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金屬烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷塊、牙科氧化鋯瓷塊、瓷牙
管理類別：Ⅱ
3、義齒用高分子材料及制品
產(chǎn)品描述：雙組份糊劑或粉液劑、粉劑，或單組份糊劑。主要成分為丙烯酸酯類。
預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、基托、人工牙、樁核、義齒等，不可用于基臺的定制。
品名舉例：熱凝義齒基托樹脂、自凝義齒基托樹脂、義齒基托修補用樹脂、造牙樹脂、雙凝基牙修復樹脂、冠橋用復合樹脂、牙冠用染色樹脂、冠橋用光固化復合樹脂、復合樹脂樁核材料、雙固化樁核通用樹脂、雙重固化樹脂樁核材料、義齒軟襯材料、石英纖維夾板、固位纖維、合成樹脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削樹脂塊
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、基托、人工牙、樁核、義齒等，不可用于基臺的定制。
品名舉例：熱凝義齒基托樹脂、自凝義齒基托樹脂、義齒基托修補用樹脂、造牙樹脂、雙凝基牙修復樹脂、冠橋用復合樹脂、牙冠用染色樹脂、冠橋用光固化復合樹脂、復合樹脂樁核材料、雙固化樁核通用樹脂、雙重固化樹脂樁核材料、義齒軟襯材料、石英纖維夾板、固位纖維、合成樹脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削樹脂塊
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：雙組份糊劑或粉液劑，或單組份糊劑，或預成制品。主要成分為聚丙烯酸酯類、聚乙烯基酯類、聚碳酸酯類等。
預期用途：用于制作臨時修復體及臨時性輔助義齒固位。
品名舉例：義齒穩(wěn)固劑、臨時冠橋樹脂、臨時冠、可塑型樹脂冠
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于制作臨時修復體及臨時性輔助義齒固位。
品名舉例：義齒穩(wěn)固劑、臨時冠橋樹脂、臨時冠、可塑型樹脂冠
管理類別：Ⅱ
4、定制式義齒
產(chǎn)品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據(jù)需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫(yī)療器械材料全部為具有注冊證的材料。
預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內(nèi)。不包括定制式基臺。
品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內(nèi)。不包括定制式基臺。
品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒
管理類別：Ⅱ
5、固位樁
產(chǎn)品描述：柱狀固體，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠內(nèi)以保證修復體的固位，防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落，常與樹脂或樁核材料共同使用。
預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。
品名舉例：牙用根管樁、玻璃纖維樁、樹脂纖維樁、牙用自攻自斷骨螺紋固位釘
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。
品名舉例：牙用根管樁、玻璃纖維樁、樹脂纖維樁、牙用自攻自斷骨螺紋固位釘
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：柱狀固體，一般采用金屬、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠內(nèi)以保證修復體的固位，防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落，常與樹脂或樁核材料共同使用。
預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。
品名舉例：金屬樁
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。
品名舉例：金屬樁
管理類別：Ⅱ
6、牙托梗
產(chǎn)品描述：彎曲條狀固體，一般采用不銹鋼材料制成。使用時不暴露于口腔環(huán)境。
預期用途：用于義齒牙托襯墊梗條。
品名舉例：牙托梗
管理類別：I
預期用途：用于義齒牙托襯墊梗條。
品名舉例：牙托梗
管理類別：I