1、單/多部件預(yù)制顱骨成形術(shù)板及緊固件
產(chǎn)品描述:通常由板及緊固件組成。一般采用純鈦、鈦合金、鈷鉻合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通過緊固裝置(如螺釘、金屬絲或其它組件)固定就位。
預(yù)期用途:用于修補(bǔ)、覆蓋、填充或固定顱骨缺損或孔洞。
品名舉例:預(yù)制顱骨板系統(tǒng)、可塑形預(yù)制顱骨板系統(tǒng)、鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)板系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
2、顱骨夾/鎖
產(chǎn)品描述:通常由單個(gè)或多個(gè)部件組成。一般采用鈦合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
預(yù)期用途:用于開顱手術(shù)后顱骨瓣的固定。
品名舉例:顱骨夾、顱骨鎖
管理類別:Ⅲ
3、單/多部件顱頜面固定器械及附件
產(chǎn)品描述:通常由一個(gè)或多個(gè)部件及緊固件組成。一般采用純鈦、鈦合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通過緊固裝置(如螺釘或其它組件)固定就位。
預(yù)期用途:用于神經(jīng)外科和頜面外科手術(shù)中骨折的固定。
品名舉例:顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)、顱頜面板釘系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
4、硬腦(脊)膜補(bǔ)片
產(chǎn)品描述:一般采用高分子材料或天然生物材料等制成。
預(yù)期用途:用于神經(jīng)外科硬腦(脊)膜的修補(bǔ)或替代。
品名舉例:硬腦膜補(bǔ)片、神經(jīng)外科補(bǔ)片
管理類別:Ⅲ
5、動(dòng)脈瘤夾
產(chǎn)品描述:通常由單個(gè)部件組成。一般采用鈦合金等金屬材料制成。用于使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤頸或囊閉塞的裝置。
預(yù)期用途:用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤頸或瘤體的永久性閉塞治療。
品名舉例:動(dòng)脈瘤夾、腦動(dòng)脈瘤夾
管理類別:Ⅲ
6、顱內(nèi)支架系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬材料制成,可覆高分子材料制成的膜。經(jīng)腔放置的植入物,擴(kuò)張后通過提供一個(gè)機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)顱內(nèi)血管的通暢性,或輔助彈簧圈治療出血性病變。
預(yù)期用途:用于治療顱內(nèi)、顱底動(dòng)脈血管狹窄或輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤等其他出血性病變。
品名舉例:顱內(nèi)支架
管理類別:Ⅲ
7、顱內(nèi)栓塞器械
產(chǎn)品描述:栓塞異常血管并促進(jìn)腫瘤缺血、壞死的顆?;蛞后w。
預(yù)期用途:用于腦血管畸形的血管內(nèi)或顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞治療。
品名舉例:液體栓塞劑
管理類別:Ⅲ
8、顱內(nèi)彈簧圈系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由彈簧圈和輸送導(dǎo)絲組成。彈簧圈的繞絲一般采用鉑鎢、鉑銥合金等金屬材料制成,芯絲一般采用聚丙烯等高分子材料制成,部分彈簧圈表面可能含有聚酯纖維等高分子材料的纖毛。彈簧圈植入顱內(nèi)可阻斷異常血流。
預(yù)期用途:用于在神經(jīng)顱內(nèi)手術(shù)中治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞。
品名舉例:顱內(nèi)彈簧圈
管理類別:Ⅲ
9、人工顱骨
產(chǎn)品描述:一般采用硅橡膠與滌綸網(wǎng)膜材料復(fù)合而成,也可采用聚醚醚酮、鈦合金等材料制成。
預(yù)期用途:用于缺損顱骨的替代或重建。
品名舉例:硅橡膠人工顱骨、人工顱骨
管理類別:Ⅲ
10、腦積水分流器及組件
產(chǎn)品描述:通常為單件式、多件式裝置,或幾個(gè)裝置的組合。
預(yù)期用途:用于手術(shù)植入到腦積水患者或其他腦脊髓液循環(huán)紊亂者體內(nèi),將腦脊液從中樞神經(jīng)系統(tǒng)的液腔中引到身體的另一個(gè)部位或外部收集裝置(外分液器),以降低升高的顱內(nèi)壓(ICP)或減少腦脊髓液體積。
品名舉例:腦積水分流器、腦脊液分流管
管理類別:Ⅲ
11、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置
產(chǎn)品描述:通常由編織植入物和輸送系統(tǒng)組成。編織植入物一般選用鈷鉻合金和鉑鎢合金材料制成,輸送導(dǎo)絲一般為不銹鋼材料制成。由多股金屬絲編織而成的植入物采用密網(wǎng)設(shè)計(jì)可以限制血流繼續(xù)進(jìn)入動(dòng)脈瘤體,從而使動(dòng)脈瘤內(nèi)血流停滯,直至瘤體逐漸縮小。
預(yù)期用途:用于血管腔內(nèi)治療成人頸內(nèi)動(dòng)脈巖段至垂體上動(dòng)脈開口處近端的大或巨大寬頸動(dòng)脈瘤。
品名舉例:顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置
管理類別:Ⅲ