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目錄
超聲手術(shù)設(shè)備及附件
1、超聲手術(shù)設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)生器和帶有外科尖端的手持部件組成，手持部件通常由一個換能器、一個連接構(gòu)件和一個治療頭尖端組成。
預(yù)期用途：用于軟組織的切割、止血、整形。
品名舉例：軟組織超聲手術(shù)儀、外科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲切割止血刀系統(tǒng)、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)刀、超聲刀系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于軟組織的切割、止血、整形。
品名舉例：軟組織超聲手術(shù)儀、外科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲切割止血刀系統(tǒng)、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)刀、超聲刀系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由主機、換能器和負壓吸引裝置組成，運用超聲波能量使人體組織有選擇性地被破碎，使其呈乳化態(tài)，同時利用負壓吸除已經(jīng)乳化的組織細胞。
預(yù)期用途：用于人體軟組織的破碎、乳化。
品名舉例：超聲脂肪乳化儀、超聲外科吸引系統(tǒng)、軟組織超聲手術(shù)儀、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于人體軟組織的破碎、乳化。
品名舉例：超聲脂肪乳化儀、超聲外科吸引系統(tǒng)、軟組織超聲手術(shù)儀、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)生器、手柄、工作尖和沖洗部分組成，利用壓電效應(yīng)或者磁致伸縮效應(yīng)將電能轉(zhuǎn)化為超聲能，通過工作尖將超聲振動作用于骨組織以達到切割和破碎目的。
預(yù)期用途：用于骨組織（包括牙齒）的切割和破碎。
品名舉例：超聲骨科手術(shù)儀、超聲骨組織手術(shù)系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于骨組織（包括牙齒）的切割和破碎。
品名舉例：超聲骨科手術(shù)儀、超聲骨組織手術(shù)系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由主機、換能器、負壓吸引和灌注裝置組成，在內(nèi)窺鏡直視下將超聲碎石頭（變幅桿）接觸結(jié)石，利用超聲波能量將其擊碎，并利用液體灌注、負壓吸引將碎石排出體外。
預(yù)期用途：用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的破碎。
品名舉例：超聲碎石系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的破碎。
品名舉例：超聲碎石系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
2、高強度超聲治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由超聲功率發(fā)生器、治療頭、控制裝置等組成，一般采用聚焦或弱聚焦超聲波。超聲強度一般不超過1000W/cm2。
預(yù)期用途：用于手術(shù)及輔助治療。
品名舉例：超聲治療儀、超聲治療系統(tǒng)、減脂聚焦超聲治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于手術(shù)及輔助治療。
品名舉例：超聲治療儀、超聲治療系統(tǒng)、減脂聚焦超聲治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由超聲功率發(fā)生器、治療頭、聲耦合裝置、測位裝置、定位裝置、控制裝置、患者承載裝置和水處理及水溫控制裝置組成。由單元換能器或多元換能器陣列構(gòu)成的聚焦超聲聲源，發(fā)出的超聲通過傳聲媒質(zhì)后，以人體正常組織可接受的聲強透過患者體表，將能量聚集在靶組織上，致其凝固性壞死（或瞬間滅活）的治療系統(tǒng)。超聲強度超過1000W/cm2。
預(yù)期用途：用于手術(shù)治療中人體組織的凝固性壞死（或瞬間滅活）。
品名舉例：磁共振引導(dǎo)高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于手術(shù)治療中人體組織的凝固性壞死（或瞬間滅活）。
品名舉例：磁共振引導(dǎo)高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
3、超聲手術(shù)設(shè)備附件
產(chǎn)品描述：通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機配合使用，附件的組成與原理依據(jù)超聲手術(shù)設(shè)備的型式和功能。
預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)設(shè)備功能。
品名舉例：腔內(nèi)前列腺高強度聚焦超聲治療儀用配件、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)用附件-手柄，工作尖、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-導(dǎo)管組件、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-工作尖
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)設(shè)備功能。
品名舉例：腔內(nèi)前列腺高強度聚焦超聲治療儀用配件、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)用附件-手柄，工作尖、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-導(dǎo)管組件、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-工作尖
管理類別：Ⅱ