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目錄
醫(yī)用診察和監(jiān)護器械
07 醫(yī)用診察和監(jiān)護器械說明
一、范圍
本子目錄包括醫(yī)用診察和監(jiān)護器械及診察和監(jiān)護過程中配套使用的醫(yī)療器械，不包括眼科器械、口腔科器械等臨床專科使用的診察器械和醫(yī)用成像器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄分為10個一級產(chǎn)品類別。根據(jù)工作原理和應(yīng)用類別，將醫(yī)用診察設(shè)備分為“呼吸功能及氣體分析測定裝置”等10個一級產(chǎn)品類別。將多原理組合，但預(yù)期用途成熟明確的醫(yī)用診察設(shè)備劃分到“其他測量、分析設(shè)備”一級產(chǎn)品類別，將各類監(jiān)護設(shè)備歸入“監(jiān)護設(shè)備”一級產(chǎn)品類別。將各附件耗材合并，歸入“附件、耗材”一級產(chǎn)品類別。根據(jù)預(yù)期用途不同，分為58個二級產(chǎn)品類別，列舉153個品名舉例。
本子目錄主要由2002版《6820普通診察器械》《〈6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備〉（部分）》和本子目錄2012版《〈6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備〉（部分）》整合而來，并根據(jù)近年來產(chǎn)品本子目錄的發(fā)展，新增了部分內(nèi)容。相對2002/2012版整合了有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器產(chǎn)品，呼吸功能及氣體分析測定裝置等6個一級產(chǎn)品類別由2002/2012版的子目錄整合形成，同時根據(jù)注冊產(chǎn)品情況和目錄設(shè)計，新增了“遙測和中央監(jiān)護設(shè)備”、“其他測量、分析設(shè)備”這兩個一級產(chǎn)品類別適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002/2012版分類目錄對應(yīng)關(guān)系
一級產(chǎn)品類別 |
2002/2012版產(chǎn)品類別 |
備注 |
07-01診察輔助器械 |
6820-4聽診器（無電能）（2002版） |
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6820-5 叩診錘（無電能）（2002版） |
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6820-6 反光器具（2002版） |
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07-02呼吸功能及氣體分析測定裝置 |
6820-3肺量計（2002版） |
/ |
6821-10呼吸功能及氣體分析測定裝置（2002版） |
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07-03生理參數(shù)分析測量設(shè)備 |
6820-1 體溫計（2002版） |
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6820-2 血壓計（2002版） |
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6821-2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器（2002版） |
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6821-4心電診斷儀器（2002版） |
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6821-5腦電診斷儀器（2002版） |
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6821-6 肌電診斷儀器（2002版） |
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6821-9無創(chuàng)監(jiān)護儀器（2002版） |
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6821-12 血流量、容量測定裝置（2002版） |
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6821-13 電子壓力測定裝置-電子血壓脈搏儀（2002版） |
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6821-14生理研究實驗儀器（2002版） |
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07-04監(jiān)護設(shè)備 |
6821-13 電子壓力測定裝置-動態(tài)血壓監(jiān)護儀（2002版） |
/ |
07-05電聲學(xué)測量、分析設(shè)備 |
6821-8 電聲診斷儀器（2002版） |
/ |
07-06放射性核素診斷設(shè)備 |
6833-8放射性核素診斷設(shè)備（2002版） |
/ |
07-07超聲測量、分析設(shè)備 |
6823-1超聲診斷設(shè)備中的超聲多普勒血流分析設(shè)備和超聲骨密度儀（2012版） |
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6823-2超聲監(jiān)護設(shè)備中的超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀（2012版） |
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07-08遙測和中央監(jiān)護設(shè)備 |
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新增 |
07-09其他測量、分析設(shè)備 |
/ |
新增 |
07-10附件、耗材 |
6821-3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器（2002版） |
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6821-3無創(chuàng)醫(yī)用傳感器（2002版） |
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6821-18 心電電極（2002版） |
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6821-19心電導(dǎo)聯(lián)線（2002版） |
三、其他說明
體表電極種類眾多，但其預(yù)期用途類似，風(fēng)險程度相近。因此在該子目錄中，統(tǒng)一描述為“體表電極”。