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目錄
基礎(chǔ)通用輔助器械
1、微創(chuàng)骨導(dǎo)引器
產(chǎn)品描述：通常由鈍骨導(dǎo)引器探針、套管、鈍導(dǎo)引針、尖導(dǎo)引針和高精度鉆組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于微創(chuàng)骨折復(fù)位術(shù)，通過導(dǎo)針引導(dǎo)，建立經(jīng)皮進入椎體的通道。
品名舉例：一次性使用微創(chuàng)骨導(dǎo)引器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于微創(chuàng)骨折復(fù)位術(shù)，通過導(dǎo)針引導(dǎo)，建立經(jīng)皮進入椎體的通道。
品名舉例：一次性使用微創(chuàng)骨導(dǎo)引器
管理類別：Ⅱ
2、骨水泥器械
產(chǎn)品描述：一般采用不銹鋼或鋁合金或高分子材料制成。
預(yù)期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：無菌骨水泥槍、無菌骨水泥加壓器、無菌骨水泥攪拌器、無菌骨水泥填充器、無菌骨水泥注入器、無菌骨水泥注射器、無菌骨水泥推進器、無菌骨水泥輸送器、無菌骨水泥套管、無菌骨水泥真空混合套件、無菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠(yuǎn)程骨水泥輸送器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：無菌骨水泥槍、無菌骨水泥加壓器、無菌骨水泥攪拌器、無菌骨水泥填充器、無菌骨水泥注入器、無菌骨水泥注射器、無菌骨水泥推進器、無菌骨水泥輸送器、無菌骨水泥套管、無菌骨水泥真空混合套件、無菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠(yuǎn)程骨水泥輸送器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉(zhuǎn)接頭、高真空骨水泥攪拌器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉(zhuǎn)接頭、高真空骨水泥攪拌器
管理類別：Ⅰ
3、植骨器械
產(chǎn)品描述：植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。
品名舉例：無菌骨替代材料傳送針管、無菌骨導(dǎo)引器、無菌骨填充器、無菌骨替代材料傳送槍、無菌骨填充材料注射器、無菌骨填充材料攪拌器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。
品名舉例：無菌骨替代材料傳送針管、無菌骨導(dǎo)引器、無菌骨填充器、無菌骨替代材料傳送槍、無菌骨填充材料注射器、無菌骨填充材料攪拌器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。
預(yù)期用途：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。
品名舉例：骨替代材料傳送針管、骨導(dǎo)引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。
品名舉例：骨替代材料傳送針管、骨導(dǎo)引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗
管理類別：Ⅰ
4、取樣器械
產(chǎn)品描述：通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：無菌骨取樣器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：無菌骨取樣器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：骨取樣器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：骨取樣器
管理類別：Ⅰ
5、測量器械
產(chǎn)品描述：通常由頭部、桿部（標(biāo)有刻度）和手柄組成。采用不銹鋼和高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用，估量深度。
品名舉例：關(guān)節(jié)鏡測深器、脊柱后路手術(shù)用測深器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用，估量深度。
品名舉例：關(guān)節(jié)鏡測深器、脊柱后路手術(shù)用測深器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。
品名舉例：直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測深器、骨測量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。
品名舉例：直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測深器、骨測量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板
管理類別：Ⅰ
6、定位導(dǎo)向器械
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于定位、導(dǎo)向和保護。
品名舉例：骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科導(dǎo)向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導(dǎo)針
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于定位、導(dǎo)向和保護。
品名舉例：骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科導(dǎo)向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導(dǎo)針
管理類別：Ⅰ
7、夾持、固定器械
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。
品名舉例：持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術(shù)前肌腱固定器、肌腱分張器、關(guān)節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。
品名舉例：持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術(shù)前肌腱固定器、肌腱分張器、關(guān)節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器
管理類別：Ⅰ
8、敲拔器械
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。
品名舉例：骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。
品名舉例：骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘
管理類別：Ⅰ
9、開口器械
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時打孔、鉆孔、擴孔。
品名舉例：打孔器、骨質(zhì)開口器、開路器、擴孔器、鉆孔器、隧道擴張器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時打孔、鉆孔、擴孔。
品名舉例：打孔器、骨質(zhì)開口器、開路器、擴孔器、鉆孔器、隧道擴張器
管理類別：Ⅰ
10、石膏拆除器械
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無源。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于拆除或撐開石膏繃帶。
品名舉例：石膏撐開器、石膏攤開器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于拆除或撐開石膏繃帶。
品名舉例：石膏撐開器、石膏攤開器
管理類別：Ⅰ
11、刨骨器
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時對自體骨進行體外切削。
品名舉例：刨骨器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時對自體骨進行體外切削。
品名舉例：刨骨器
管理類別：Ⅰ
12、植入取出工具
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。
品名舉例：骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內(nèi)針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對抗扳手
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。
品名舉例：骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內(nèi)針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對抗扳手
管理類別：Ⅰ
13、配套工具
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。無菌提供。
預(yù)期用途：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：無菌轉(zhuǎn)接頭
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：無菌轉(zhuǎn)接頭
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉(zhuǎn)接頭、骨科手術(shù)器械通用手柄、護套
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉(zhuǎn)接頭、骨科手術(shù)器械通用手柄、護套
管理類別：Ⅰ