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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
治療計(jì)劃軟件
1、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件
產(chǎn)品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序)組成。通常情況下(非必須),利用一個(gè)或多個(gè)特定算法,對(duì)人體器官吸收劑量分布進(jìn)行估算。
預(yù)期用途:用于制定患者的放射治療計(jì)劃。
品名舉例:放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件、伽瑪射線立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件、放射性粒籽源植入治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件
管理類別:
2、放射治療輔助軟件
產(chǎn)品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從藥源網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序)組成。提供、定義或者顯示治療機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù);由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù);記錄整個(gè)治療階段的數(shù)據(jù)。
預(yù)期用途:用于在計(jì)劃的放射治療開始之前和每個(gè)治療階段開始之前,比較放射治療機(jī)當(dāng)前參數(shù)和預(yù)置參數(shù),并記錄實(shí)際治療階段的數(shù)據(jù)。
品名舉例:放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序)組成。放射治療前利用獲得的影像信息,以及分析處理結(jié)果,確定目標(biāo)靶點(diǎn)坐標(biāo)或者位置。
預(yù)期用途:用于輔助完成放射治療。
品名舉例:放射治療輪廓勾畫軟件、放射治療模擬定位軟件
管理類別:
3、手術(shù)計(jì)劃軟件
產(chǎn)品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序)組成。利用獲得的影像信息,以及對(duì)其分析處理結(jié)果,制定手術(shù)計(jì)劃或方案。
預(yù)期用途:用于在術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃。牙科、耳鼻喉類除外。
品名舉例:立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件、手術(shù)模擬軟件、手術(shù)計(jì)劃軟件
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序)組成。利用獲得的影像信息,以及對(duì)其分析處理結(jié)果,制定牙科、耳鼻喉手術(shù)計(jì)劃或方案。
預(yù)期用途:用于在牙科、耳鼻喉術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃。
品名舉例:數(shù)字化種植設(shè)計(jì)軟件、牙科修復(fù)體設(shè)計(jì)軟件
管理類別:
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