1、 熱傳導治療設備
產品描述:通常由主機、加熱裝置、測控溫裝置、灌注裝置(如滾壓泵和循環(huán)水箱)、管道組件、引流管等組成。治療時將具有特定溫度的熱水(可含有化療藥物)灌注到腹腔內,使病灶直接浸泡其中,同時通過引流管將熱水回流到設備。
預期用途:用于腹腔惡性腫瘤或腹膜轉移的癌性腹水的物理治療。
品名舉例:體腔熱灌注治療機、體腔熱灌注治療系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常由主機、人體接觸的治療面(床)、溫度保護裝置等部件組成。一般具有溫度調節(jié)功能,并且能保持治療面在設定溫度下小范圍波動。工作時,通過保持治療面的溫度在小范圍波動,以傳導的方式將熱能傳遞至與治療面接觸的人體(或局部)。
預期用途:用于緩解肌肉痙攣、粘液囊炎、肌腱炎、纖維性肌肉痛等病癥。
品名舉例:熱墊式治療儀、溫熱理療床
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由加熱裝置、溫度傳感器、溫控電路、動力裝置以及應用部分(如加熱毯、加熱墊等)組成。在動力裝置驅動下,依靠對循環(huán)介質(如:水、空氣)的加熱,給患者全身或身體局部提供熱量。
預期用途:用于醫(yī)療機構對病人低體溫癥的治療。
品名舉例:醫(yī)用加溫毯、加熱手術墊、醫(yī)用電熱毯、醫(yī)用電熱墊、醫(yī)用升溫毯
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常含有發(fā)熱材料,并封裝于醫(yī)用無紡布或其他醫(yī)用材料內。不具有溫度保護裝置,使用時直接貼敷于患部,以傳導的方式將熱量傳遞于患處。
預期用途:用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
品名舉例:熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由主機、熔臘裝置、溫度控制裝置、溫度檢測裝置、臘等組成。利用加熱熔解的石蠟、蜂蠟作為導熱體,將熱能傳至機體達到治療作用的設備。
預期用途:用于促進局部血液循環(huán),促進上皮組織生長,軟化松解瘢痕,消除腫脹,松解粘連,鎮(zhèn)痛解痙的輔助治療。
品名舉例:電腦恒溫電蠟療儀、電熱蠟療包、電熱蠟療袋
管理類別:Ⅱ
2、熱輻射治療設備
產品描述:通常由主機、熱源輻射器、防護罩、控制裝置等組成。治療時各部分不接觸人體,以輻射的方式將熱量傳遞至人體。
預期用途:用于組織損傷、頸、肩、腰、腿等消炎和疼痛緩解,促進人體局部血液循環(huán),緩解神經肌肉疼痛等。
品名舉例:特定電磁波治療儀、遠紅外輻射治療儀、紅外熱輻射理療燈、特定電磁波治療器、紅外治療儀、紅外偏振光治療儀
管理類別:Ⅱ
3、物理降溫設備
產品描述:通常由液氮貯液罐或空氣壓縮機、連接管、冷凍頭等組成。依靠液氮或空氣壓縮使冷凍頭產生治療用的低溫。
預期用途:用于局部組織的冷凍治療。
品名舉例:液氮冷療器、冷空氣治療儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由制冷裝置、溫控電路、控制機構及應用部分(降溫毯、降溫帽等)組成。采用半導體致冷或水循環(huán)熱傳導方式進行物理降溫或溫度調節(jié)。
預期用途:用于對患者全身或局部進行物理降溫,達到緩解發(fā)熱,調控體溫的目的。
品名舉例:物理降溫儀、低溫治療儀、醫(yī)用降溫毯、醫(yī)用控溫毯
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由氣霧罐、氣霧閥、氣霧罐內容物組成,氣霧罐內容物一般由丁烷、異丁烷、丙烷、丙二醇組成。通過從輕微燒傷處吸取熱量,緩和清理傷口時的疼痛,并減輕擦傷和扭傷引起的腫脹。
預期用途:用于快速產生冷卻噴霧緩和清理傷口時的疼痛。
品名舉例:冷噴劑
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。
預期用途:用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。
品名舉例:醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠
管理類別:Ⅰ