互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一、范圍
本子目錄包括采用電、熱、光、力、磁、聲以及不能歸入以上范疇的其他物理治療器械。不包括手術(shù)類的器械;不包括屬于其他??茖S玫奈锢碇委熎餍?。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照物理治療器械的原理或產(chǎn)品特性分為8個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別,主要根據(jù)電療、溫?zé)幔ɡ洌┋?、光療、力療、磁療、超聲治療、高頻治療等類別來劃分。本子目錄包括2012版分類目錄中的《6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備(部分)》,和2002版分類目錄中的《6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備(部分)》《6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備(部分)》《6826物理治療及康復(fù)設(shè)備(物理治療部分)》以及《6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備》《6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具》《6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具》3個(gè)子目錄中的個(gè)別產(chǎn)品。不包括《6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備》《6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備》《6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備》《6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備》《6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具》《6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具》6個(gè)目錄中的手術(shù)類產(chǎn)品。同時(shí),由于氧治療設(shè)備、生物反饋治療設(shè)備、腸道水療機(jī)、藥物導(dǎo)入設(shè)備等和上述的幾類產(chǎn)品分類的技術(shù)依據(jù)、作用原理明顯不同,所以列入了“08-其他物理治療設(shè)備”中。根據(jù)本次目錄修訂的??苾?yōu)先的總體原則,屬于手術(shù)類的產(chǎn)品放入01有源手術(shù)器械,屬于婦產(chǎn)科類的產(chǎn)品放入18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械中。在一級(jí)產(chǎn)品類別下,依據(jù)其功能或用途的不同細(xì)分為37個(gè)二級(jí)目錄,并列舉165個(gè)品名舉例。
該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄產(chǎn)品類別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下:
與2002/2012版分類目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系
一級(jí)產(chǎn)品類別 |
2002/2012版產(chǎn)品類別 |
備注 |
09-01電療設(shè)備/器具 |
6826-02電療儀器(全部)(2002版) |
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6826-4高壓電位治療設(shè)備(2002版) |
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6826-9理療用電極(2002版) |
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09-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具 |
6858-01低溫治療儀器(液氮冷療機(jī)、低溫治療機(jī))(2002版) |
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6858-5冷敷器具(2002版) |
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09-03光治療設(shè)備 |
6826-03光譜輻射治療儀器(紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀)(2002版) |
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6824-05弱激光體外治療儀器(氦氖激光治療機(jī)、半導(dǎo)體激光治療機(jī))(2002版) |
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09-04力療設(shè)備/器具 |
6826-05理療康復(fù)儀器(醫(yī)療壓力帶、腰部保健帶、頸椎固定帶),6821-16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置(2002版) |
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09-05磁療設(shè)備/器具 |
6826-07磁療儀器(磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、磁療器具)(2002版) |
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09-06超聲治療設(shè)備 |
6823-03-04非理療超聲治療設(shè)備(超聲治療系統(tǒng)、超聲治療儀)(2012版) |
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6823-03-05超聲理療設(shè)備(超聲理療儀)(2012版) |
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09-07高頻治療設(shè)備 |
6825-03微波治療設(shè)備(微波治療機(jī))(2002版) |
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6825-04射頻治療設(shè)備 |
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09-08其他物理治療設(shè)備 |
6826-01高壓氧治療設(shè)備(空氣加壓醫(yī)用氧艙、氧氣加壓氧艙)(2002版) |
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6826-05理療設(shè)備(腸道水療機(jī))(2002版) |
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6826-06生物反饋儀(肌電生物反饋儀)(2002版) |
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6826-10其他(部分)(2002版) |
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三、其他說明
(一)2002版分類目錄中“電療設(shè)備”名稱改為“電療設(shè)備/器具”。
(二)一級(jí)目錄08“其他物理治療設(shè)備”里面增加二級(jí)目錄“藥物導(dǎo)入設(shè)備”,合并了2012版分類目錄中03“超聲治療設(shè)備”中的二級(jí)目錄04“非理療超聲治療設(shè)備”中的“超聲導(dǎo)入設(shè)備”及現(xiàn)有的 “(藥物傳遞)離子導(dǎo)入治療設(shè)備”。
(三)腸道水療機(jī)、灌腸機(jī)歸入08“其他物理治療設(shè)備”中,名稱確定為“腸道水療機(jī)”。
(四)“排痰設(shè)備”歸入04“力療設(shè)備”中。
(五)08“其他物理治療設(shè)備”中的04 “病人浸浴裝置”的二級(jí)產(chǎn)品類別名稱確定為“燒燙傷浸浴裝置”。