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目錄
光治療設(shè)備
1、激光治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置、控制裝置和防護裝置等部分組成。利用強激光與人體組織的相互作用機理，達到治療的目的。
預(yù)期用途：用于皮膚淺表性病變、燒傷等整形科、皮膚科的治療或輔助治療。
品名舉例：準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于皮膚淺表性病變、燒傷等整形科、皮膚科的治療或輔助治療。
品名舉例：準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由激光器、傳輸裝置、控制裝置和目標指示裝置（若有）等部分組成。利用弱激光與人體組織的光化學(xué)或生物刺激作用機理，達到理療的目的。
預(yù)期用途：用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛。
品名舉例：氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光/低頻治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛。
品名舉例：氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光/低頻治療儀
管理類別：Ⅱ
2、光動力激光治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置和控制裝置等部分組成。利用激光照射光敏劑所引起的光敏化作用，達到治療或診斷的目的。（不包括光敏劑）
預(yù)期用途：用于光動力治療，激發(fā)相應(yīng)吸收波長的光敏劑，達到輔助治療腫瘤的目的。
品名舉例：倍頻Nd：YV04激光光動力治療儀、HeNe激光光動力治療儀、半導(dǎo)體激光光動力治療機、激光動力治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于光動力治療，激發(fā)相應(yīng)吸收波長的光敏劑，達到輔助治療腫瘤的目的。
品名舉例：倍頻Nd：YV04激光光動力治療儀、HeNe激光光動力治療儀、半導(dǎo)體激光光動力治療機、激光動力治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置和控制裝置等部分組成。利用弱激光照射光敏劑所引起的光敏化作用，達到治療的目的。（不包括光敏劑）
預(yù)期用途：配合特定的光敏劑治療或輔助治療尖銳濕疣、痤瘡、鮮紅斑痣、輕中度宮頸糜爛、皮膚癌和宮頸癌等。
品名舉例：倍頻Nd：YV05激光光動力治療儀、HeNe激光光動力治療儀、半導(dǎo)體激光光動力治療機、激光動力治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：配合特定的光敏劑治療或輔助治療尖銳濕疣、痤瘡、鮮紅斑痣、輕中度宮頸糜爛、皮膚癌和宮頸癌等。
品名舉例：倍頻Nd：YV05激光光動力治療儀、HeNe激光光動力治療儀、半導(dǎo)體激光光動力治療機、激光動力治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
3、光動力治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由光源（非激光）、光路系統(tǒng)、控制裝置、光纖等部分組成，也可包含濾光裝置、光功率檢測裝置等。在光敏劑的參與下，設(shè)備發(fā)射特定波長的光譜，誘發(fā)機體光敏化反應(yīng)，達到進行治療的目的。（不包括光敏劑）
預(yù)期用途：用于激發(fā)光敏劑對腫瘤進行光動力治療。
品名舉例：光動力治療儀
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于激發(fā)光敏劑對腫瘤進行光動力治療。
品名舉例：光動力治療儀
管理類別：Ⅲ
4、強脈沖光治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由孤光燈光源、光路系統(tǒng)、濾光裝置、控制裝置、放電電容和冷卻系統(tǒng)等組成。通過可見波段和部分近紅外波段強脈沖或脈沖串輻射照射體表，利用選擇性光熱和光化學(xué)作用進行治療。
預(yù)期用途：用于改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發(fā)的治療。
品名舉例：強脈沖光治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發(fā)的治療。
品名舉例：強脈沖光治療儀
管理類別：Ⅱ
5、紅光治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設(shè)備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。
預(yù)期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛、加速傷口愈合等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。
品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛、加速傷口愈合等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。
品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀
管理類別：Ⅱ
6、藍光治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由藍光波段的光源、控制裝置、防護裝置、嬰兒托盤（床）或床墊（包括可包裹嬰兒的輸出光墊或毯）以及支撐裝置等組成。可配套嬰兒培養(yǎng)箱共同使用。利用藍光波段照射嬰兒皮膚表面，發(fā)生光化學(xué)作用，達到治療的目的。
預(yù)期用途：用于由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過高引起的黃疸的治療。
品名舉例：嬰兒光治療儀、新生兒黃疸治療儀、嬰兒光治療床
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過高引起的黃疸的治療。
品名舉例：嬰兒光治療儀、新生兒黃疸治療儀、嬰兒光治療床
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由光輻射器、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成。利用藍光波段（部分設(shè)備可兼有紫光波段）照射人體皮膚表面與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用，達到治療或輔助治療的目的。
預(yù)期用途：用于痤瘡、毛囊炎等體表感染性病變的治療。
品名舉例：藍光治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于痤瘡、毛囊炎等體表感染性病變的治療。
品名舉例：藍光治療儀
管理類別：Ⅱ
7、紫外治療設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發(fā)生光化學(xué)作用，達到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。
預(yù)期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風(fēng)、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。
品名舉例：紫外線治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風(fēng)、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。
品名舉例：紫外線治療儀
管理類別：Ⅱ
8、光治療設(shè)備附件
產(chǎn)品描述：與光治療設(shè)備配合使用，其組成與原理依據(jù)光治療設(shè)備的型式和功能。
預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)光治療設(shè)備的功能。
品名舉例：醫(yī)用導(dǎo)光鼻塞
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)光治療設(shè)備的功能。
品名舉例：醫(yī)用導(dǎo)光鼻塞
管理類別：Ⅱ