1、脊柱椎板間固定系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由多種鉤、連接桿、植入板、螺釘、螺塞、墊片、連接器等部件組成。一般采用不銹鋼、純鈦、鈦合金等材料制成。通常貫穿3塊相鄰的椎骨,拉直并固定脊柱使椎骨能夠與植入物連接并融合在一起。
預(yù)期用途:用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于治療脊柱的骨折和脫位、重度腰椎滑脫(3、4級(jí))以及下背部綜合征,或脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形等。
品名舉例:頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)、枕頸系統(tǒng)、椎板固定板系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
2、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成,特殊產(chǎn)品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。
預(yù)期用途:金屬植入物用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于脊柱前路椎體固定,或用于椎體置換等??晌罩踩胛镉糜谂c傳統(tǒng)堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器械配合使用,在脊柱椎體切除融合術(shù)中輔助植骨。
品名舉例:頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)、椎體置換系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
3、脊柱椎弓根系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由螺栓、鉤、螺釘、連接裝置、連接棒、連接桿、橫向連接器等多個(gè)組件組成。一般采用鈦合金、純鈦、鈷鉻鉬、聚醚醚酮等材料制成??捎糜诠潭怪?jié)段。
預(yù)期用途:用于治療胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脫,退行性腰椎滑脫,椎骨骨折、脫位,脊柱側(cè)凸,脊柱后凸,脊柱腫瘤,融合失敗等。
品名舉例:頸椎椎弓根系統(tǒng)、胸腰椎椎弓根系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
4、椎間融合器
產(chǎn)品描述:通常由單個(gè)或多個(gè)部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成??芍踩腩i椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。
預(yù)期用途:用于患有椎間盤(pán)退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者,在一個(gè)或兩個(gè)相鄰椎體節(jié)段上進(jìn)行融合。
品名舉例:頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器
管理類別:Ⅲ
5、椎間盤(pán)假體
產(chǎn)品描述:通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成,兩面可帶有涂層;髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成??芍踩胱刁w間置換人體椎間盤(pán)。
預(yù)期用途:用于椎間盤(pán)置換術(shù),以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
品名舉例:頸椎椎間盤(pán)假體、胸腰椎椎間盤(pán)假體
管理類別:Ⅲ
6、棘突植入物
產(chǎn)品描述:通常由單個(gè)或多個(gè)部件組成。一般采用鈦合金等材料制成。該產(chǎn)品可用于在腰椎棘突間施加一定的撐開(kāi)力,限制腰椎過(guò)度后伸。
預(yù)期用途:用于維持腰椎活動(dòng)節(jié)段棘突間的穩(wěn)定。
品名舉例:棘突間植入物
管理類別:Ⅲ