03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械說明

一、范圍
本子目錄包括神經(jīng)外科手術(shù)器械、胸腔心血管手術(shù)器械和心血管介入器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照神經(jīng)、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及產(chǎn)品特性分為14個一級產(chǎn)品類別。在一級產(chǎn)品類別下，根據(jù)產(chǎn)品的具體用途的不同，細分為60個二級產(chǎn)品類別，列舉224個品名舉例。
本子目錄是將神經(jīng)外科手術(shù)器械、胸腔心血管手術(shù)器械和心血管介入器械歸類整合，將共同功能用途的產(chǎn)品，比如刀、剪、鉗等，歸在同一個一級產(chǎn)品類別，同時根據(jù)產(chǎn)品的具體用途或結(jié)構(gòu)特征，細化成二級產(chǎn)品類別。
本子目錄包括2002版分類目錄的《6803神經(jīng)外科手術(shù)器械》《6807胸腔心血管外科手術(shù)器械》《6877介入器材》4個子目錄中大部分產(chǎn)品。子目錄中第一類產(chǎn)品主要參考2014年《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

三、其他說明
（一）接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、凹凸齒止血夾，根據(jù)分類規(guī)則應(yīng)按照第二類醫(yī)療器械管理，但鑒于相關(guān)產(chǎn)品一直按照第一類醫(yī)療器械管理，因此繼續(xù)按照第一類醫(yī)療器械管理。
（二）心血管手術(shù)或腦外科手術(shù)沖吸器，規(guī)范為第二類管理。
（三）根據(jù)新版醫(yī)療器械分類規(guī)則將腦壓板管理類別調(diào)整為第二類。
（四）導(dǎo)管消毒連接器由外接頭、70%異丙醇或乙醇水溶液等組成，用于對輸液（注射）器具無針接頭進行消毒，按第三類醫(yī)療器械管理。