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目錄
血液凈化及腹膜透析設(shè)備
1、血液透析設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監(jiān)控模塊、溫度監(jiān)控模塊、漏血監(jiān)測(cè)模塊、血液循環(huán)監(jiān)控模塊和消毒模塊組成。在動(dòng)力系統(tǒng)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或?yàn)V過(guò)作用，清除患者體內(nèi)多余水分、糾正血液中溶質(zhì)失衡。
預(yù)期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進(jìn)行血液透析、和/或血液濾過(guò)治療和/或血液透析濾過(guò)治療過(guò)程中提供動(dòng)力源及安全監(jiān)測(cè)等功能。
品名舉例：血液透析設(shè)備、血透析濾過(guò)設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進(jìn)行血液透析、和/或血液濾過(guò)治療和/或血液透析濾過(guò)治療過(guò)程中提供動(dòng)力源及安全監(jiān)測(cè)等功能。
品名舉例：血液透析設(shè)備、血透析濾過(guò)設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
2、連續(xù)性血液凈化設(shè)備
產(chǎn)品描述：藥通常由動(dòng)力泵、壓力監(jiān)測(cè)模塊、空氣監(jiān)測(cè)模塊、漏血監(jiān)測(cè)模塊、加溫監(jiān)控模塊、抗凝模塊、操作顯示單元和電源控制模塊組成。在動(dòng)力系統(tǒng)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或?yàn)V過(guò)作用和/或吸附作用，清除患者體內(nèi)多余水分、糾正血液中溶質(zhì)失衡。
預(yù)期用途：源用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析和/或血液濾過(guò)治療過(guò)程中提供動(dòng)力源及安全監(jiān)測(cè)等功能。
品名舉例：網(wǎng)連續(xù)性血液凈化設(shè)備、連續(xù)性血液超濾設(shè)備、連續(xù)性血液濾過(guò)設(shè)備、連續(xù)性血漿置換設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：源用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析和/或血液濾過(guò)治療過(guò)程中提供動(dòng)力源及安全監(jiān)測(cè)等功能。
品名舉例：網(wǎng)連續(xù)性血液凈化設(shè)備、連續(xù)性血液超濾設(shè)備、連續(xù)性血液濾過(guò)設(shè)備、連續(xù)性血漿置換設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
3、血液灌流設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監(jiān)測(cè)模塊、加溫模塊、壓力監(jiān)測(cè)模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過(guò)灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物。
預(yù)期用途：用于血液灌流治療時(shí)，為體外循環(huán)提供動(dòng)力和安全監(jiān)測(cè)。
品名舉例：血液灌流機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于血液灌流治療時(shí)，為體外循環(huán)提供動(dòng)力和安全監(jiān)測(cè)。
品名舉例：血液灌流機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅲ
4、人工肝設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由動(dòng)作部分（包括白蛋白透析液泵、管路夾）、壓力檢測(cè)部分、漏血監(jiān)測(cè)模塊、空氣監(jiān)測(cè)模塊、電源控制模塊、操作顯示單元和加熱監(jiān)控模塊（可選）組成。
預(yù)期用途：用于清除蛋白結(jié)合和/或水溶性毒素，治療對(duì)伴有內(nèi)源性中毒、黃疸或肝昏迷狀態(tài)的急性或慢性肝衰竭。
品名舉例：人工肝設(shè)備、人工肝分子吸附循環(huán)設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于清除蛋白結(jié)合和/或水溶性毒素，治療對(duì)伴有內(nèi)源性中毒、黃疸或肝昏迷狀態(tài)的急性或慢性肝衰竭。
品名舉例：人工肝設(shè)備、人工肝分子吸附循環(huán)設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅲ
5、血液透析輔助設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由泵頭、直流電機(jī)、單片機(jī)控制電路、面板和外殼部分組成，為體外循環(huán)滾壓式血泵（無(wú)報(bào)警功能）。
預(yù)期用途：用于在血液凈化治療時(shí)提供血液體外循環(huán)的動(dòng)力。
品名舉例：血液凈化輔助血泵
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于在血液凈化治療時(shí)提供血液體外循環(huán)的動(dòng)力。
品名舉例：血液凈化輔助血泵
管理類(lèi)別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)（電子流量計(jì)）、流量/稀釋度感應(yīng)器等組成。
預(yù)期用途：用于在血液透析過(guò)程中測(cè)定輸送血液流量、再循環(huán)量、血管通路流量和心輸出量。
品名舉例：血液透析用血流監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于在血液透析過(guò)程中測(cè)定輸送血液流量、再循環(huán)量、血管通路流量和心輸出量。
品名舉例：血液透析用血流監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
管理類(lèi)別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由罐式過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化器、精密過(guò)濾器、反滲透裝置、動(dòng)力裝置、消毒裝置、監(jiān)測(cè)裝置和輸送管道組成。通常利用過(guò)濾、吸附、離子交換、反滲透等作用，制備出符合預(yù)期用途的用水。
預(yù)期用途：用于制備血液透析和相關(guān)治療用水。
品名舉例：血液透析機(jī)用水處理設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于制備血液透析和相關(guān)治療用水。
品名舉例：血液透析機(jī)用水處理設(shè)備
管理類(lèi)別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和水路系統(tǒng)組成。
預(yù)期用途：配合含過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸的血液透析器專(zhuān)用消毒液使用，用于對(duì)可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行沖洗、清潔、測(cè)試和灌注專(zhuān)用消毒液等處理。
品名舉例：血液透析器復(fù)用機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅱ
預(yù)期用途：配合含過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸的血液透析器專(zhuān)用消毒液使用，用于對(duì)可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行沖洗、清潔、測(cè)試和灌注專(zhuān)用消毒液等處理。
品名舉例：血液透析器復(fù)用機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由座位、靠背、擱腳板、滑動(dòng)式腳踏板、靠枕、扶手、可鎖定的腳輪、推手柄、控制器等組成。電動(dòng)調(diào)節(jié)。
預(yù)期用途：用于調(diào)整包括背墊、坐墊、腳墊的位置，以方便患者在透析治療中尋找最適合的就醫(yī)姿勢(shì)。
品名舉例：電動(dòng)透析椅
管理類(lèi)別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于調(diào)整包括背墊、坐墊、腳墊的位置，以方便患者在透析治療中尋找最適合的就醫(yī)姿勢(shì)。
品名舉例：電動(dòng)透析椅
管理類(lèi)別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由金屬支架、坐墊、靠背、扶手、調(diào)節(jié)手柄、腳踏板和腳輪（選配）組成。手動(dòng)調(diào)節(jié)。
預(yù)期用途：
品名舉例：手動(dòng)透析椅
管理類(lèi)別：Ⅰ
預(yù)期用途：
品名舉例：手動(dòng)透析椅
管理類(lèi)別：Ⅰ
6、腹膜透析設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、控制單元、加熱器等組成。利用腹膜通過(guò)彌散和超濾作用以達(dá)到清除體內(nèi)毒素和過(guò)多的水份，并糾正電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)。
預(yù)期用途：用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析治療。
品名舉例：腹膜透析機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析治療。
品名舉例：腹膜透析機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅱ
7、腹膜透析輔助設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由加熱板、電源和電纜連接器組成。
預(yù)期用途：用于腹膜透析操作過(guò)程中，對(duì)腹透液袋使用前進(jìn)行加溫。不與腹透液接觸。
品名舉例：腹透液袋加溫儀
管理類(lèi)別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于腹膜透析操作過(guò)程中，對(duì)腹透液袋使用前進(jìn)行加溫。不與腹透液接觸。
品名舉例：腹透液袋加溫儀
管理類(lèi)別：Ⅱ
8、血脂分離設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由壓力監(jiān)控模塊、流量監(jiān)控模塊、漏血防護(hù)模塊、防止空氣進(jìn)入模塊、控溫模塊、稱(chēng)重模塊和患者平衡秤組成。
預(yù)期用途：與配套耗材聯(lián)合使用，用于清除血漿中低密度脂蛋白及極低密度脂蛋白、膽固醇、脂蛋白（α）及纖維蛋白原。
品名舉例：肝素體外誘導(dǎo)血脂分離機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅲ
預(yù)期用途：與配套耗材聯(lián)合使用，用于清除血漿中低密度脂蛋白及極低密度脂蛋白、膽固醇、脂蛋白（α）及纖維蛋白原。
品名舉例：肝素體外誘導(dǎo)血脂分離機(jī)
管理類(lèi)別：Ⅲ