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東方醫(yī)療器械網 > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
眼科植入物及輔助器械
1、人工晶狀體
產品描述:通常由光學主體和支撐部分組成的光學鏡片,其光學區(qū)部分通過一定的光學設計從而獲取需要的聚焦能力并達到較好的成像質量。
預期用途:代替人眼晶狀體,用于囊外摘除術的白內障手術后或超聲乳化術后植入,矯正或修正人眼視力。
品名舉例:人工晶狀體、肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體、親水性丙烯酸人工晶狀體、虹膜夾無晶體眼人工晶狀體、預裝式非球面后房人工晶狀體、折疊式非球面人工晶狀體、折疊式多焦丙烯酸人工晶狀體、著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體、后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體、單件式多焦復曲面人工晶狀體、一件式后房型人工晶狀體、三件式后房型人工晶狀體、后房人工晶狀體、折疊式人工晶狀體、單件式多焦人工晶狀體、折疊式后房硅凝膠人工晶狀體、有晶體眼屈光性人工晶狀體、折疊式后房人工晶狀體、聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體、親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體、肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體、肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶狀體、單件式復曲面人工晶狀體、聚丙烯酸酯類后房型人工晶狀體、折疊式后房丙烯酸人工晶狀體、可調節(jié)人工晶狀體、預裝式人工晶狀體、折疊式丙烯酸人工晶狀體、非親水丙烯酸后房人工晶狀體、一件式人工晶狀體、后房人工晶體、后房型丙烯酸酯人工晶狀體、單件式疏水性丙烯酸人工晶狀體、非球面后房人工晶狀體、單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶狀體、前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工狀晶體、多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶狀體、后房型屈光晶狀體、有晶體眼后房屈光晶狀體、帶虹膜的人工晶狀體
管理類別:
2、眼內填充物
產品描述:是一類用于眼科的非固體物質。
預期用途:用于將脫離的視網膜壓平并復位。
品名舉例:眼科用重水、眼科手術用重水、眼用手術硅油、眼科手術用硅油、眼用重硅油、眼科手術用全氟萘烷、眼科手術用全氟辛烷、眼用全氟丙烷氣體、硅油
管理類別:
3、青光眼引流裝置
產品描述:通常由支撐體和縫合孔組成的器件。
預期用途:用于阻止鞏膜瓣與鞏膜床之間的粘連,維持功能液腔的持續(xù)存在,促進新的房水通道形成。
品名舉例:青光眼引流器、青光眼引流閥
管理類別:
4、眼用粘彈劑
產品描述:通常由具有粘性和彈性的固體和液體制成。
預期用途:用于產生和維持手術空間,保護眼內組織和便于操作。
品名舉例:眼用粘彈劑、眼科手術粘彈劑、眼用透明質酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、角膜保護劑、眼用透明質酸鈉
管理類別:
5、淚點塞
產品描述:通常由淚點塞和淚點塞放置器組成。
預期用途:用于堵塞淚點,淚點塞放置器為放置淚點塞的輔助器具。
品名舉例:淚點塞、淚點塞栓
管理類別:
6、義眼臺
產品描述:一般采用羥基磷灰石、高分子材料等制成。
預期用途:用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎縮后的填充,眼眶內支撐。
品名舉例:義眼臺
管理類別:
7、囊袋張力環(huán)
產品描述:過半圓的圓弧環(huán)整體結構,圓弧環(huán)兩端各有一個定位孔。
預期用途:用于無晶體眼維持囊袋張力,防止后囊膜皺褶,對抗囊袋收縮。
品名舉例:囊袋張力環(huán)、囊袋擴張環(huán)
管理類別:
8、人工玻璃體球囊
產品描述:通常由高分子材料制成的透明結構,填充介質后可作為玻璃體替代物。
預期用途:填充介質后用于暫時或永久替代眼球內玻璃體,并具有支撐視網膜,維持眼內壓以及屈光功能。
品名舉例:人工玻璃體球囊、折疊式人工玻璃體球囊
管理類別:
9、組織工程生物羊膜
產品描述:通常由健康剖宮產產婦的胎盤組織,經處理去除脂肪、可溶性抗原等,保留基本網架結構,經滅菌后制成的產品。
預期用途:用于眼表創(chuàng)傷及眼表損害創(chuàng)面的修復。
品名舉例:生物羊膜、組織工程羊膜
管理類別:
10、角膜基質片
產品描述:一般可由脫細胞的動物角膜基質或生物材料制成,用于角膜修復,經滅菌,一次性使用。
預期用途:用于板層角膜的移植。
品名舉例:脫細胞角膜基質、脫細胞角膜植片
管理類別:
11、角膜基質環(huán)
產品描述:一般采用高分子材料制成。通過長期植入患者的角膜層間,改變角膜表面曲率、屈光度。
預期用途:用于治療圓錐角膜、近視、高度近視等疾病。
品名舉例:角膜基質環(huán)
管理類別:
12、淚道管
產品描述:通常由硅膠管、硅膠矛、擴張器和穿孔塞組成,一般采用硅橡膠材料制成,配備專用手術牽引鉤或導絲。
預期用途:用于淚道阻塞探通術后、淚囊炎鼻腔淚囊吻合術后、淚小管斷裂吻合術后的淚道支撐與植入治療。
品名舉例:淚道引流管
管理類別:
13、硅膠環(huán)扎帶
產品描述:通常由環(huán)扎帶和硅橡膠管組成。
預期用途:用于視網膜脫離鞏膜環(huán)扎術使用。
品名舉例:硅橡膠環(huán)扎帶、硅膠海綿、硅膠輪胎、硅膠環(huán)扎帶
管理類別:
14、義眼片
產品描述:一般采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
預期用途:用于人眼眼球摘除或眼內容剜除、眼球萎縮或植入義眼臺后,起填充和支撐作用。可隨時摘除。
品名舉例:義眼片
管理類別:
15、人工晶狀體、人工玻璃體植入器械
產品描述:通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用塑料制成。無菌提供。
預期用途:用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。
品名舉例:人工晶狀體植入系統(tǒng)、一次性使用無菌人工晶狀體推注器、一次性使用無菌人工晶狀體推進器、一次性使用無菌人工晶狀體植入器、一次性使用無菌人工晶狀體轉動器、一次性使用無菌人工晶狀體折疊夾、一次性使用無菌人工玻璃體植入器
管理類別:
產品描述:通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。
預期用途:用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。
品名舉例:人工晶狀體植入器、人工玻璃體植入器
管理類別:
16、囊袋張力環(huán)植入器械
產品描述:通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。無菌提供。
預期用途:用于眼科手術時,將囊袋張力環(huán)植入囊袋內。
品名舉例:一次性使用無菌囊袋張力環(huán)植入器、一次性使用無菌囊袋張力環(huán)注入器
管理類別:
產品描述:通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。非無菌提供。
預期用途:用于眼科手術時,將囊袋張力環(huán)植入囊袋內。
品名舉例:囊袋張力環(huán)植入器、囊袋張力環(huán)注入器
管理類別:
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