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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
口腔治療器具
1、口腔手術(shù)刀、鑿
產(chǎn)品描述:通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口,鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。
品名舉例:牙齦刀、牙科用軟組織環(huán)切刀、牙科用刀、牙科用手術(shù)刀、拔牙刀、牙科用鑿、牙骨鑿、牙釉鑿、頜骨鑿、牙科用骨劈開鑿
管理類別:
2、口腔用鉗
產(chǎn)品描述:通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形狀,一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。
品名舉例:牙科用擴(kuò)大鉗、拔牙鉗、牙科用切斷鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、正畸鉗、牙科用咬骨鉗、金冠拆除鉗、結(jié)扎絲自動(dòng)結(jié)扎鉗、正頜專用鉗、迭鰓式正畸鉗、霍氏鉗、末端切斷鉗、粘合托槽去除鉗、前牙帶環(huán)切斷鉗、后牙帶環(huán)去除鉗、分牙橡圈置放鉗、正畸彎制鉗、牙科用骨穿孔鉗、定制式矯治器牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗
管理類別:
3、口腔手術(shù)剪
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼材料制成的剪刀,帶有環(huán)狀手柄。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織或修復(fù)體。
品名舉例:牙齦剪、牙科用剪、金冠剪
管理類別:
4、牙挺
產(chǎn)品描述:通常由手柄、桿和工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于撬松牙齒,撬除牙根、殘根、碎根尖等。
品名舉例:牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、開冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齒牙挺
管理類別:
5、口腔針
產(chǎn)品描述:通常由手持部分和細(xì)長(zhǎng)工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙面、牙體、牙髓,及其周邊組織的探查或治療。
品名舉例:拔髓針、鉤鍉針、牙科用棉花針、牙探針、膿腫探針、牙周探針、牙科用雙頭探針、一次性使用牙探針
管理類別:
6、牙科銼
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的機(jī)用器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用,由主機(jī)提供動(dòng)力。
預(yù)期用途:配合有源器械使用,用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。
品名舉例:機(jī)用根管銼
管理類別:II
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。
品名舉例:根管銼針、根管銼、根管擴(kuò)大針、根管擴(kuò)大器、鎳鈦合金根管銼、不銹鋼根管銼針、牙科用銼、牙科用旋轉(zhuǎn)銼、牙周銼、鎳鈦合金牙銼、牙骨銼
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由套管和針芯組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔科根管治療時(shí),取出斷裂的根管銼。
品名舉例:根管銼取出器
管理類別:
7、口腔車針、鉆
產(chǎn)品描述:通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時(shí)安裝于手機(jī),由手機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。
預(yù)期用途:配合牙科手機(jī)使用,用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的切、削、鉆等操作。
品名舉例:牙科車針、高速牙科車針、牙科金剛砂車針、牙科鎢鋼車針、牙科用低速車針、樹脂車針、陶瓷車針、高速牙科金剛石車針、牙科鉆頭、碳化鎢牙鉆、不銹鋼牙鉆、牙科種植用鉆
管理類別:II
產(chǎn)品描述:通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時(shí)安裝于手機(jī),由手機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。
預(yù)期用途:配合牙科手機(jī)使用,用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的拋光、打磨操作。
品名舉例:牙科修整用金剛砂車針、牙科修整用鎢鋼車針
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用鈦合金、橡膠等材料制成。環(huán)狀器械。使用時(shí)安裝在牙科鉆頭工作部分的預(yù)定位置,以便操作者確定鉆孔深度。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。
品名舉例:定位環(huán)
管理類別:
8、潔治器具
產(chǎn)品描述:通常由手柄和一個(gè)或兩個(gè)工作末端組成的無源產(chǎn)品。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過程中,對(duì)組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮等操作。
品名舉例:牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙
管理類別:
9、口腔隔離器具
產(chǎn)品描述:橡皮障為彈性薄片狀器械,配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。
預(yù)期用途:橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒,配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。
品名舉例:橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線
管理類別:
10、打磨拋光清潔器具
產(chǎn)品描述:分為手動(dòng)和機(jī)動(dòng)兩類。手動(dòng)類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成;機(jī)動(dòng)類產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成,金屬柄與牙科手機(jī)連接,其工作端為毛刷或杯狀。
預(yù)期用途:用于對(duì)修復(fù)體的拋光、打磨以及多余部分的去除,或種植體的清掃。也用于對(duì)牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。
品名舉例:帶磨料牙科拋光刷、無菌種植體清潔刷
管理類別:
產(chǎn)品描述:分為手動(dòng)和機(jī)動(dòng)兩類。手動(dòng)類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成;機(jī)動(dòng)類產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成,金屬柄與牙科手機(jī)連接,其工作端為毛刷或杯狀。非無菌提供。不含研磨拋光材料。
預(yù)期用途:用于對(duì)修復(fù)體的拋光、打磨以及多余部分的去除,或種植體的清掃。也用于對(duì)牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。
品名舉例:研光器、牙科拋光刷、牙科拋光杯、牙科拋光磨頭、牙科陶瓷研磨頭、牙科橡膠拋光頭、一次性使用護(hù)牙彎角、牙科拋光條、種植體清潔刷
管理類別:
11、種植體安裝輔助器械
產(chǎn)品描述:通常為上頜竇提升用球囊等,在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。無菌提供。
預(yù)期用途:用于牙科種植過程。
品名舉例:無菌上頜竇提升用球囊
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常為螺絲起等形式,在牙科種植過程中使用??芍貜?fù)使用。
預(yù)期用途:配合有源器械使用,用于牙科種植過程。
品名舉例:機(jī)動(dòng)種植體螺絲起、機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起、機(jī)用種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等,在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供,可重復(fù)使用。
預(yù)期用途:用于牙科種植過程。
品名舉例:種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、牙科取骨器、牙種植定位桿、上頜竇內(nèi)提升器、上頜竇外提升器、牙科種植用扭力控制器、骨磨引導(dǎo)器、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、種植體旋入止停器、牙科種植用延長(zhǎng)器、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、牙科種植用擴(kuò)骨器、種植體取出工具引導(dǎo)器、印模帽連接器、牙科種植用連接件、牙科種植器械限深套、牙科種植材料取出器、牙科種植掃描定位件、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、種植用骨杯、牙科種植角度測(cè)量輔助件
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常為螺絲起等形式,在牙科種植過程中使用??芍貜?fù)使用。
預(yù)期用途:配合有源器械使用,用于牙科種植過程。
品名舉例:機(jī)動(dòng)種植體螺絲起、機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起、機(jī)用種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器
管理類別:
12、材料輸送器具
產(chǎn)品描述:通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用,由主機(jī)提供動(dòng)力。
預(yù)期用途:配合有源器械使用,用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。
品名舉例:機(jī)用根管螺旋輸送器
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。分為單頭和雙頭兩種形式。無源產(chǎn)品。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。
品名舉例:根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、復(fù)合樹脂充填工具、水門汀充填器、牙用充填器、牙科樹脂充填器、玻璃離子充填器、排齦線填塞器、牙科加壓器、牙科骨充填材料攪拌器、鄰接面充填器、根管水泥手動(dòng)充填器、水門汀輸送器、牙科根管水泥輸送器、牙科輸送器、牙科輸送頭、銀汞合金輸送器、子彈型光固化樹脂輸送器、牙科骨粉輸送器、口內(nèi)塑形刀
管理類別:
13、正畸材料處理器械
產(chǎn)品描述:按使用形式通??煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動(dòng)器械。
預(yù)期用途:用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。
品名舉例:弓絲成型器、正畸結(jié)扎桿、正畸托槽定位器、正畸帶環(huán)就位器、正畸托槽安置器、正畸帶環(huán)推置器、正畸結(jié)扎器、正畸定位器、正畸自鎖托槽開啟器、弓絲置入器、結(jié)扎絲壓入器
管理類別:
14、口腔清洗器具
產(chǎn)品描述:對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于去除口腔中的碎屑或雜物。
品名舉例:一次性使用無菌口腔沖洗器、一次性使用無菌塑料沖洗針、一次性使用無菌牙科沖洗針
管理類別:
產(chǎn)品描述:對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于去除口腔中的碎屑或雜物。
品名舉例:牙齦沖洗器、牙冠周沖洗器、口腔沖洗器、一次性使用口腔沖洗器、一次性使用塑料沖洗針、一次性使用牙科沖洗針
管理類別:
15、口腔綜合治療設(shè)備配件
產(chǎn)品描述:通常由槍體、手柄和噴桿組成。按使用時(shí)手持方式不同分為彎式和直式兩種類型。根據(jù)需要可把壓縮空氣、水或氣水噴霧以噴射的形式傳送到口腔內(nèi)某一部位。通常連接在牙科治療機(jī)上使用。
預(yù)期用途:用于口腔清洗、吹干。
品名舉例:牙科三用噴槍
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時(shí)安裝在牙科綜合治療臺(tái)的噴槍前端,為噴槍氣流、液體的出口端。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:配合噴槍等使用,用于牙科治療時(shí)清潔和吹干口腔及牙齒。
品名舉例:一次性使用無菌水槍頭、一次性使用無菌熱氣槍頭、一次性使用無菌三用噴槍槍頭
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時(shí)安裝在牙科綜合治療臺(tái)的噴槍前端,為噴槍氣流、液體的出口端。非無菌提供。
預(yù)期用途:配合噴槍等使用,用于牙科治療時(shí)清潔和吹干口腔及牙齒。
品名舉例:水槍頭、熱氣槍頭、三用噴槍槍頭
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:配合治療機(jī)抽吸裝置使用,用于牙科治療時(shí)吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。
品名舉例:一次性使用無菌吸唾管
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。非無菌提供。
預(yù)期用途:
品名舉例:吸唾管
管理類別:
16、口腔用鑷、夾
產(chǎn)品描述:通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。
預(yù)期用途:用于口腔科檢查和治療時(shí)夾持。
品名舉例:牙科用殘根鑷、牙科用鑷、牙科用長(zhǎng)鑷、牙科用組織鑷、一次性使用牙科鑷
管理類別:
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于固定成形片等牙科材料,為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。
品名舉例:成形片夾
管理類別:
17、口腔注射用具
產(chǎn)品描述:通常由拉環(huán)、推桿、帶觀察窗的套筒、針頭連接柱等組成。一般采用不銹鋼材料制成。注射動(dòng)力通過操作者推動(dòng)推桿產(chǎn)生。非無菌提供,可重復(fù)使用。
預(yù)期用途:用于將麻醉劑容器內(nèi)的麻醉劑注入到患者口腔中相應(yīng)部位。不接觸麻醉劑。
品名舉例:口腔麻醉手動(dòng)注射架、口腔麻醉劑手動(dòng)助推器
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由獨(dú)立的注射器和注射頭組成。注射器一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。注射頭一般采用塑料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔材料的口腔內(nèi)注射。
品名舉例:印模材料注入器、印模材料口內(nèi)注射頭、口腔材料注射器、口腔材料注射頭
管理類別:
18、口腔分離牽開用具
產(chǎn)品描述:通常由手柄和頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。
品名舉例:牙骨膜分離器、牙齦分離器、腭裂分離器、牙科用分離器、一次性使用磨牙牙齦分離器
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由柄部和頭端組成。頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔治療操作中移開軟組織,暴露視野。
品名舉例:牙科用牽開器、唇頰牽開器、口角拉鉤、牙科用創(chuàng)口鉤、頜面部組織拉鉤、口腔拉鉤、面頰牽引器
管理類別:
產(chǎn)品描述:具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。
品名舉例:牙科開口器、牙科丁字式開口器
管理類別:
19、去冠器
產(chǎn)品描述:通常由頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔科治療時(shí),去除牙齒上的金屬冠。
品名舉例:牙科去冠器
管理類別:
20、治療輔助器具
產(chǎn)品描述:一般采用不銹鋼材料制成的牙科用錘。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。
品名舉例:牙骨錘
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。一般采用塑料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于在牙齒上涂抹牙科材料。
品名舉例:牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由手柄和頂針組成。使用時(shí)在排齦槍中裝入帶有分配針的排齦膏預(yù)裝管,由頂針推動(dòng)排齦膏經(jīng)過分配針注入齦溝實(shí)現(xiàn)排齦。不含排齦膏。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于配合排齦膏排齦。
品名舉例:排齦槍
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由手柄、牽開器、套管針和套管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于口腔頜面外科手術(shù)中穿通頰部,鉆孔定位導(dǎo)向。
品名舉例:頰部穿通器
管理類別:
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