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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類(lèi)目錄2018版
目錄
X射線(xiàn)附屬及輔助設(shè)備
1、01 透視攝影床
產(chǎn)品描述:通常由床體、點(diǎn)片裝置、遙控操作裝置和/或近臺(tái)操作裝置等組成。
預(yù)期用途:用于胃腸X射線(xiàn)檢查,配合胃腸X射線(xiàn)機(jī)使用。
品名舉例:透視攝影床、X射線(xiàn)胃腸診斷床
管理類(lèi)別:
2、02導(dǎo)管床
產(chǎn)品描述:通常為單臂支撐,床面板一般采用碳纖維等材料。在與 C臂、U臂等介入手術(shù)X射線(xiàn)設(shè)備組合進(jìn)行多方向攝影時(shí),視野不受妨礙。
預(yù)期用途:用于普通介入治療和數(shù)字減影血管造影(DSA),配合血管造影X射線(xiàn)設(shè)備使用。
品名舉例:導(dǎo)管床、介入手術(shù)臺(tái)
管理類(lèi)別:
3、X射線(xiàn)攝影患者支撐裝置
產(chǎn)品描述:患者支撐裝置??呻妱?dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。
預(yù)期用途:用于X射線(xiàn)攝影成像中對(duì)患者的支撐。
品名舉例:電動(dòng)攝影平床
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:患者支撐裝置。只可手動(dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。
預(yù)期用途:用于X射線(xiàn)攝影成像中對(duì)患者的支撐。
品名舉例:攝影平床、X射線(xiàn)攝影床、移動(dòng)式X射線(xiàn)檢查支架
管理類(lèi)別:
4、懸吊、支撐裝置
產(chǎn)品描述:通常由基座、立柱、支撐臂或懸吊架及導(dǎo)軌等部件組成??呻妱?dòng)平移,轉(zhuǎn)動(dòng)等。
預(yù)期用途:用于X射線(xiàn)源組件、影像接收裝置等部件的懸吊、支撐。
品名舉例:立式攝影架、電動(dòng)立式攝影架
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由基座、立柱、支撐臂或懸吊架及導(dǎo)軌等部件組成。只可手動(dòng)平移,轉(zhuǎn)動(dòng)等。
預(yù)期用途:用于X射線(xiàn)源組件、影像接收裝置等部件的懸吊、支撐。
品名舉例:立式攝影架
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由固定架組成??赡軒в刑状状菬o(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔科X射線(xiàn)膠片攝影時(shí)夾持、固定牙片或數(shù)碼影像采集器使用。
品名舉例:口腔X射線(xiàn)攝影固定支架、口腔X射線(xiàn)攝片架
管理類(lèi)別:
5、造影劑注射裝置
產(chǎn)品描述:通常由外套、活塞和活塞密封圈組成,附件包括連接管、吸藥管等。
預(yù)期用途:與高壓注射器配套使用。
品名舉例:高壓注射器針筒、造影劑高壓注射器針筒、一次性使用高壓注射器針筒、高壓注射連接管
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由注射機(jī)頭,控制部分等組成。通過(guò)向人體血管內(nèi)注入造影劑獲得清晰的血管影像。
預(yù)期用途:與高壓注射器針筒及附件配套使用。用于X射線(xiàn)造影、CT成像時(shí),造影劑的注入。
品名舉例:高壓注射器、造影劑高壓注射器、輸卵管造影通液給藥系統(tǒng)、椎間盤(pán)造影注射器
管理類(lèi)別:
6、防散射濾線(xiàn)柵
產(chǎn)品描述:通常由鉛條、介質(zhì)等組成。放置于影像接收面之前,以減少輻射到影像接收面上的散射輻射,從而改善X射線(xiàn)影像對(duì)比度的一種裝置。
預(yù)期用途:配合X射線(xiàn)機(jī)使用,用于增加X(jué)射線(xiàn)影像的對(duì)比度。
品名舉例:防散射濾線(xiàn)柵、乳腺防散射濾線(xiàn)柵
管理類(lèi)別:
7、X射線(xiàn)攝影暗盒
產(chǎn)品描述:承裝X射線(xiàn)攝影膠片等的裝置,帶有濾線(xiàn)柵,按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。
預(yù)期用途:用于承裝X射線(xiàn)攝影膠片。
品名舉例:暗盒、X射線(xiàn)攝影暗盒
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:承裝X射線(xiàn)攝影膠片等的裝置,按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。
預(yù)期用途:用于承裝X射線(xiàn)攝影膠片。
品名舉例:暗盒、X射線(xiàn)攝影暗盒
管理類(lèi)別:
8、X射線(xiàn)膠片顯影劑、定影劑
產(chǎn)品描述:使膠片經(jīng)曝光后產(chǎn)生的潛影顯現(xiàn)成可見(jiàn)影像的藥劑。
預(yù)期用途:用于曝光后載有患者信息的X射線(xiàn)膠片的顯影和定影。
品名舉例:X射線(xiàn)膠片顯影液、定影液
管理類(lèi)別:
9、膠片觀(guān)察裝置
產(chǎn)品描述:通常由光源、觀(guān)察屏、箱體及必要的附件組成,分為單聯(lián)、雙聯(lián)、多聯(lián)等。通過(guò)將膠片放置在具有一定亮度的觀(guān)察屏上的方式,提高觀(guān)片的清晰度。
預(yù)期用途:用于觀(guān)察醫(yī)用診斷膠片。
品名舉例:醫(yī)用觀(guān)片燈、X射線(xiàn)膠片觀(guān)片燈
管理類(lèi)別:
10、X射線(xiàn)膠片自動(dòng)洗片機(jī)
產(chǎn)品描述:可以自動(dòng)完成從膠片傳送、藥液循環(huán)、藥液補(bǔ)充、藥液溫度控制、顯影時(shí)間控制,到水洗干燥等一系列使膠片顯示可見(jiàn)影像的環(huán)節(jié)。
預(yù)期用途:用于沖洗X射線(xiàn)膠片。
品名舉例:X射線(xiàn)膠片洗片機(jī)、醫(yī)用X射線(xiàn)膠片沖洗機(jī)
管理類(lèi)別:
11、患者體位固定裝置
產(chǎn)品描述:在放射診斷中用于固定患者體位的裝置。
預(yù)期用途:用于放射診斷中患者體位的固定。
品名舉例:患者體位固定帶、固定架、固定板、真空固定墊
管理類(lèi)別:
12、穿刺定位引導(dǎo)裝置
產(chǎn)品描述:通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。
預(yù)期用途:配合乳腺X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)使用,用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息,由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。
預(yù)期用途:用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。
預(yù)期用途:用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:具有刻度數(shù)值的立體定位裝置,依靠水平儀等確定平面,利用量角器等刻度數(shù)值,達(dá)到角度定位目的。非無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。
品名舉例:一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由粘接部分和顯影部分組成。非無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于醫(yī)用成像器械成像時(shí),體外定位使用。
品名舉例:醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線(xiàn)攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料
管理類(lèi)別:
13、靜脈尿路造影腹壓器
產(chǎn)品描述:通常由壓迫裝置、捆綁收緊裝置等組成。
預(yù)期用途:用于X射線(xiàn)靜脈尿路造影時(shí)體外壓迫,阻止造影劑通過(guò)輸尿管流到膀胱。
品名舉例:靜脈尿路造影腹壓器、靜脈尿路造影腹壓帶
管理類(lèi)別:
14、胃腸X射線(xiàn)檢查用品
產(chǎn)品描述:通常由膠囊及內(nèi)容標(biāo)記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成,內(nèi)容標(biāo)記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于對(duì)胃腸功能性紊亂等疾病進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。
品名舉例:胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:無(wú)色透明,均勻液體,無(wú)結(jié)塊。成分通常為食用級(jí)液體石蠟、添加劑、純化水等。CT值一般為200HU±50HU。
預(yù)期用途:用于CT胃腸道造影顯像。
品名舉例:胃腸道造影顯像劑
管理類(lèi)別:
產(chǎn)品描述:通常由結(jié)腸充氣機(jī)主機(jī)和充氣管路和氣囊充氣裝置等附件組成。向結(jié)腸內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w,保持結(jié)腸處于充盈狀態(tài),并使之維持在指定氣壓。
預(yù)期用途:配合X射線(xiàn)機(jī)、CT等使用,向結(jié)腸內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w。
品名舉例:結(jié)腸充氣機(jī)
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