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目錄
眼科測量診斷設(shè)備和器具
1、眼科激光診斷設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由激光光源、激光傳輸裝置和控制裝置等部分組成。發(fā)生激光，并應(yīng)用光學(xué)斷層掃描、共焦激光掃描等技術(shù)進(jìn)行檢查診斷的設(shè)備。
預(yù)期用途：用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。
品名舉例：激光掃描檢眼鏡、共焦激光掃描檢眼鏡、激光眼科診斷儀、激光前房閃輝測試儀、激光光纖眼科照明儀、共焦激光斷層掃描儀、激光間接檢眼鏡
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。
品名舉例：激光掃描檢眼鏡、共焦激光掃描檢眼鏡、激光眼科診斷儀、激光前房閃輝測試儀、激光光纖眼科照明儀、共焦激光斷層掃描儀、激光間接檢眼鏡
管理類別：Ⅲ
2、眼壓持續(xù)監(jiān)測儀
產(chǎn)品描述：通常由記錄器、傳感器、天線、數(shù)據(jù)線、充電器、軟件等組成。其中傳感器是一個(gè)帶有嵌入式芯片的一次性硅膠軟性接觸鏡。
預(yù)期用途：用于對青光眼患者進(jìn)行連續(xù)眼內(nèi)壓實(shí)時(shí)監(jiān)測。
品名舉例：眼壓持續(xù)監(jiān)測儀
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于對青光眼患者進(jìn)行連續(xù)眼內(nèi)壓實(shí)時(shí)監(jiān)測。
品名舉例：眼壓持續(xù)監(jiān)測儀
管理類別：Ⅲ
3、眼科超聲診斷設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由探頭、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測量的專用超聲設(shè)備。其探頭標(biāo)稱頻率一般在10MHz以上。
預(yù)期用途：專用于眼科的超聲診斷設(shè)備。實(shí)現(xiàn)眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能。
品名舉例：眼科B型超聲診斷儀、超聲角膜測厚儀、眼科高頻超聲診斷儀、眼科A型超聲測量儀、眼科AB型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：專用于眼科的超聲診斷設(shè)備。實(shí)現(xiàn)眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能。
品名舉例：眼科B型超聲診斷儀、超聲角膜測厚儀、眼科高頻超聲診斷儀、眼科A型超聲測量儀、眼科AB型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡
管理類別：Ⅲ
4、光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)相干系統(tǒng)、數(shù)據(jù)獲取處理和/或分析系統(tǒng)組成。利用光學(xué)相干成像原理，獲取組織斷層面的信息。
預(yù)期用途：用于獲取組織斷層面的信息。
品名舉例：眼科光學(xué)相干斷層掃描儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于獲取組織斷層面的信息。
品名舉例：眼科光學(xué)相干斷層掃描儀
管理類別：Ⅱ
5、眼用照相機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成?？膳c單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能。
預(yù)期用途：用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網(wǎng)膜病變。
品名舉例：眼底照相機(jī)、數(shù)字眼底照相機(jī)、免散瞳眼底照相機(jī)、免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式視網(wǎng)膜照相機(jī)、無散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式免散瞳眼底照相機(jī)、眼底攝影機(jī)、眼用照相機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網(wǎng)膜病變。
品名舉例：眼底照相機(jī)、數(shù)字眼底照相機(jī)、免散瞳眼底照相機(jī)、免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式視網(wǎng)膜照相機(jī)、無散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式免散瞳眼底照相機(jī)、眼底攝影機(jī)、眼用照相機(jī)
管理類別：Ⅱ
6、眼底造影機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由照明系統(tǒng)和大視野成像系統(tǒng)組成?？膳c計(jì)算機(jī)配合使用。
預(yù)期用途：用于拍攝靜態(tài)眼底視網(wǎng)膜彩色照像及眼部血流動態(tài)變化。
品名舉例：眼底造影機(jī)、數(shù)字眼底造影檢查儀、眼用造影機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于拍攝靜態(tài)眼底視網(wǎng)膜彩色照像及眼部血流動態(tài)變化。
品名舉例：眼底造影機(jī)、數(shù)字眼底造影檢查儀、眼用造影機(jī)
管理類別：Ⅱ
7、裂隙燈顯微鏡
產(chǎn)品描述：通常由裂隙照明系統(tǒng)（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學(xué)數(shù)碼成像系統(tǒng)）組成。通過一個(gè)裂隙照射于眼睛形成一個(gè)光學(xué)切面，通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細(xì)節(jié)。
預(yù)期用途：用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。
品名舉例：手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。
品名舉例：手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
8、直接檢眼鏡
產(chǎn)品描述：通常由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統(tǒng)包括窺孔和聚焦補(bǔ)償系統(tǒng)。
預(yù)期用途：用于檢查視網(wǎng)膜。
品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于檢查視網(wǎng)膜。
品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡
管理類別：Ⅱ
9、間接檢眼鏡
產(chǎn)品描述：通常由檢眼鏡主體、電源、角度適配器、轉(zhuǎn)接插頭、鞏膜壓陷器等組成。檢眼鏡主體由照明系統(tǒng)、目鏡、濾鏡、頭帶和示教鏡組成。
預(yù)期用途：用于檢查視網(wǎng)膜小視野檢查。
品名舉例：間接檢眼鏡、雙目間接檢眼鏡、雙目間接眼底鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于檢查視網(wǎng)膜小視野檢查。
品名舉例：間接檢眼鏡、雙目間接檢眼鏡、雙目間接眼底鏡
管理類別：Ⅱ
10、角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡
產(chǎn)品描述：通常由高數(shù)值孔徑物鏡、像面成像系統(tǒng)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用顯微鏡的放大作用，對角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微成像。
預(yù)期用途：用于檢測內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)、密度等。
品名舉例：角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)、角膜內(nèi)皮顯微鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于檢測內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)、密度等。
品名舉例：角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)、角膜內(nèi)皮顯微鏡
管理類別：Ⅱ
11、角膜共焦顯微鏡
產(chǎn)品描述：通常由照明系統(tǒng)、同焦顯微成像系統(tǒng)、掃描機(jī)構(gòu)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用照明和成像共焦原理，可對角膜各層面成像。
預(yù)期用途：用于對角膜各個(gè)層面組織進(jìn)行顯微檢查。
品名舉例：角膜共焦顯微鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對角膜各個(gè)層面組織進(jìn)行顯微檢查。
品名舉例：角膜共焦顯微鏡
管理類別：Ⅱ
12、角膜地形圖儀
產(chǎn)品描述：通常由Placido環(huán)投射系統(tǒng)、圖像監(jiān)視/觀察系統(tǒng)和圖像處理系統(tǒng)組成。利用角膜的反射狀態(tài)確定角膜地形。
預(yù)期用途：用于測量角膜表面分布曲率。
品名舉例：角膜地形圖儀、角膜地形圖系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量角膜表面分布曲率。
品名舉例：角膜地形圖儀、角膜地形圖系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
13、角膜測厚儀
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)發(fā)射系統(tǒng)和光學(xué)測量系統(tǒng)組成。通過兩反射光路的偏離方法或光程差方法測量角膜厚度。
預(yù)期用途：用于測量角膜厚度。
品名舉例：角膜測厚儀、手持式角膜測厚儀、角膜測厚裝置、非接觸式角膜厚度儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量角膜厚度。
品名舉例：角膜測厚儀、手持式角膜測厚儀、角膜測厚裝置、非接觸式角膜厚度儀
管理類別：Ⅱ
14、眼前節(jié)測量診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、光學(xué)發(fā)射系統(tǒng)、光學(xué)測量系統(tǒng)、圖像接收和分析系統(tǒng)組成。利用反射光路偏離的光學(xué)原理，用于前節(jié)測量和分析。
預(yù)期用途：用于前節(jié)測量和分析。
品名舉例：眼前節(jié)測量評估系統(tǒng)、眼前節(jié)診斷系統(tǒng)、三維眼前節(jié)分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于前節(jié)測量和分析。
品名舉例：眼前節(jié)測量評估系統(tǒng)、眼前節(jié)診斷系統(tǒng)、三維眼前節(jié)分析系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
15、眼組織深度測量儀
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)定位系統(tǒng)和光學(xué)測量系統(tǒng)組成。通過測量光程差，用于獲取眼軸各組織深度。
預(yù)期用途：用于獲取眼軸各組織深度。
品名舉例：前房深度測定儀、掃描式周邊前房深度計(jì)、眼科生物測量儀、眼科光學(xué)生物測量儀、光干涉式眼軸長測量儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于獲取眼軸各組織深度。
品名舉例：前房深度測定儀、掃描式周邊前房深度計(jì)、眼科生物測量儀、眼科光學(xué)生物測量儀、光干涉式眼軸長測量儀
管理類別：Ⅱ
16、黃斑完整性評估儀
產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、患者控制按鈕和鍵盤組成。
預(yù)期用途：用于評估黃斑的閾值靈敏度和固視穩(wěn)定性。
品名舉例：黃斑完整性評估儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于評估黃斑的閾值靈敏度和固視穩(wěn)定性。
品名舉例：黃斑完整性評估儀
管理類別：Ⅱ
17、眼壓計(jì)
產(chǎn)品描述：通常由角膜形狀變化發(fā)生器、角膜變形測量系統(tǒng)或接觸角膜裝置和壓變傳感器組成。通過角膜形狀變化（壓平式、壓陷式、非接觸式等）或直接測量角膜血流脈動壓力變化，換算獲得眼內(nèi)壓。
預(yù)期用途：用于測量眼內(nèi)壓力。
品名舉例：眼壓計(jì)、非接觸式眼壓計(jì)、手持式眼壓計(jì)、手持式壓平眼壓計(jì)、壓平眼壓計(jì)、接觸式壓電眼壓計(jì)、回彈式眼壓計(jì)、壓陷式眼壓計(jì)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測量眼內(nèi)壓力。
品名舉例：眼壓計(jì)、非接觸式眼壓計(jì)、手持式眼壓計(jì)、手持式壓平眼壓計(jì)、壓平眼壓計(jì)、接觸式壓電眼壓計(jì)、回彈式眼壓計(jì)、壓陷式眼壓計(jì)
管理類別：Ⅱ
18、眼球突出計(jì)
產(chǎn)品描述：通常由左右棱鏡座、導(dǎo)向橫桿、活動支座、固定支座等部件組成。
預(yù)期用途：用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。
品名舉例：眼球突出計(jì)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。
品名舉例：眼球突出計(jì)
管理類別：Ⅱ
19、干眼檢測儀
產(chǎn)品描述：通常由光源、CCD相機(jī)和控制系統(tǒng)組成。與計(jì)算機(jī)和配套軟件組合使用。通過患者眼表淚膜干涉成像，用于診斷干眼程度。
預(yù)期用途：用于診斷干眼程度。
品名舉例：干眼檢測儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于診斷干眼程度。
品名舉例：干眼檢測儀
管理類別：Ⅱ
20、視網(wǎng)膜自適應(yīng)光學(xué)成像儀
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、眼底成像系統(tǒng)、像差測量系統(tǒng)和像差矯正系統(tǒng)組成。采用可變形鏡面矯正各位置光線偏角的方式實(shí)現(xiàn)像差矯正。
預(yù)期用途：用于視網(wǎng)膜黃斑病變的早期微觀檢測。
品名舉例：視網(wǎng)膜自適應(yīng)光學(xué)成像儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于視網(wǎng)膜黃斑病變的早期微觀檢測。
品名舉例：視網(wǎng)膜自適應(yīng)光學(xué)成像儀
管理類別：Ⅱ
21、眼科診斷輔助器具
產(chǎn)品描述：通過放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。（與角膜接觸）
預(yù)期用途：用于輔助眼科檢查和診斷。
品名舉例：房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于輔助眼科檢查和診斷。
品名舉例：房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通過放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。（不與角膜接觸）
預(yù)期用途：
品名舉例：
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：
品名舉例：
管理類別：Ⅰ
產(chǎn)品描述：通常由帶有熒光素鈉標(biāo)示線的濾紙裁切而成，被淚液浸濕后有明顯界限，可直接讀數(shù)。
預(yù)期用途：用于診斷眼科淚液分泌障礙等疾病。
品名舉例：淚液檢測濾紙條、淚液分泌檢測濾紙
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于診斷眼科淚液分泌障礙等疾病。
品名舉例：淚液檢測濾紙條、淚液分泌檢測濾紙
管理類別：Ⅱ
22、眼力器
產(chǎn)品描述：通常由頭架、支架、視標(biāo)和鏡片組成。
預(yù)期用途：用于雙眼輻輳功能測定。
品名舉例：眼力器
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于雙眼輻輳功能測定。
品名舉例：眼力器
管理類別：Ⅰ