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目錄
口腔植入及組織重建材料
1、01牙種植體
產(chǎn)品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質(zhì)制成，包括鈦、鈦合金、鉭等，也可為陶瓷等其他材質(zhì)。通過外科手術(shù)的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內(nèi)。
預(yù)期用途：植入到牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。
品名舉例：牙種植體、純鈦牙種植體、羥基磷灰石涂層牙種植體、鈦合金牙種植體
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：植入到牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。
品名舉例：牙種植體、純鈦牙種植體、羥基磷灰石涂層牙種植體、鈦合金牙種植體
管理類別：Ⅲ
2、02基臺及附件
產(chǎn)品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘?shù)取?br />預(yù)期用途：牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術(shù)后上部結(jié)構(gòu)安裝之前對種植體的保護(hù)。
品名舉例：基臺、金合金基臺、氧化鋯基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽、基底、桿卡附著體、定制式基臺
管理類別：Ⅲ
品名舉例：基臺、金合金基臺、氧化鋯基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽、基底、桿卡附著體、定制式基臺
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。
預(yù)期用途：用于口腔科種植手術(shù)后的臨時修復(fù)過程，保護(hù)種植體的上部結(jié)構(gòu)或基臺。
品名舉例：保護(hù)帽
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于口腔科種植手術(shù)后的臨時修復(fù)過程，保護(hù)種植體的上部結(jié)構(gòu)或基臺。
品名舉例：保護(hù)帽
管理類別：Ⅱ
3、03種植支抗
產(chǎn)品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材料制成，包括鈦、鈦合金、鉭等。通常采用外科手術(shù)的方式將其植入適當(dāng)部位，作為支抗，用于輔助治療。
預(yù)期用途：用于正畸或正頜治療中需要借助種植體加強(qiáng)支抗，以最大限度移動牙齒或頜骨，輔助進(jìn)行正畸或正頜治療。
品名舉例：種植支抗、正畸支抗
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于正畸或正頜治療中需要借助種植體加強(qiáng)支抗，以最大限度移動牙齒或頜骨，輔助進(jìn)行正畸或正頜治療。
品名舉例：種植支抗、正畸支抗
管理類別：Ⅲ
4、04種植體密封材料
產(chǎn)品描述：單組份糊劑或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和無水硅酸組成，也可由其他成分組成。
預(yù)期用途：用于封閉種植體與中央螺釘之間的空隙。防止致病菌滲入種植體內(nèi)部引發(fā)其周圍組織二次感染。
品名舉例：種植體密封膠
管理類別：II
預(yù)期用途：用于封閉種植體與中央螺釘之間的空隙。防止致病菌滲入種植體內(nèi)部引發(fā)其周圍組織二次感染。
品名舉例：種植體密封膠
管理類別：II
5、05種植輔助材料
產(chǎn)品描述：一般包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板等。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
品名舉例：替代體、轉(zhuǎn)移體、牙科種植導(dǎo)板、位置定位器、印模轉(zhuǎn)移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
品名舉例：替代體、轉(zhuǎn)移體、牙科種植導(dǎo)板、位置定位器、印模轉(zhuǎn)移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽
管理類別：Ⅰ
6、06骨填充及修復(fù)材料
產(chǎn)品描述：通常為異體、動物源性或合成的骨修復(fù)材料，可以是塊狀、網(wǎng)狀、顆粒或膜，如羥基磷灰石等無機(jī)材料以及金屬和高分子材料，也可以是經(jīng)處理后的取自動物或人體的軟硬組織。
預(yù)期用途：用于頜面骨、牙槽骨等的缺損、牙周損傷及牙科種植修復(fù)相關(guān)的骨隙或骨缺損的填充、修復(fù)或引導(dǎo)骨、組織的再生或成型。
品名舉例：牙科骨粉、骨修復(fù)材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅燒骨修復(fù)材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三鈣、引導(dǎo)組織再生膜、牙科骨粉用支撐鈦膜、口腔修復(fù)膜
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于頜面骨、牙槽骨等的缺損、牙周損傷及牙科種植修復(fù)相關(guān)的骨隙或骨缺損的填充、修復(fù)或引導(dǎo)骨、組織的再生或成型。
品名舉例：牙科骨粉、骨修復(fù)材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅燒骨修復(fù)材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三鈣、引導(dǎo)組織再生膜、牙科骨粉用支撐鈦膜、口腔修復(fù)膜
管理類別：Ⅲ
7、07頜面固定植入物
產(chǎn)品描述：一般采用金屬材料、可吸收材料或其他材料制成。
預(yù)期用途：用于牙槽骨、頜面骨缺損或骨折的固定。
品名舉例：頜骨固定裝置、鈦網(wǎng)、口腔鈦膜、頜面接骨板、牙用絲、頜面接骨螺釘、膜固定螺釘、膜固定螺絲、顳下頜關(guān)節(jié)置換植入物
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于牙槽骨、頜面骨缺損或骨折的固定。
品名舉例：頜骨固定裝置、鈦網(wǎng)、口腔鈦膜、頜面接骨板、牙用絲、頜面接骨螺釘、膜固定螺釘、膜固定螺絲、顳下頜關(guān)節(jié)置換植入物
管理類別：Ⅲ
8、08頜面部贗復(fù)及修復(fù)重建材料及制品
產(chǎn)品描述：通常由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。
預(yù)期用途：用于頜面軟硬組織缺損和畸形的修復(fù)和重建。
品名舉例：硅橡膠頜面贗復(fù)材料、樹脂頜面贗復(fù)材料
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于頜面軟硬組織缺損和畸形的修復(fù)和重建。
品名舉例：硅橡膠頜面贗復(fù)材料、樹脂頜面贗復(fù)材料
管理類別：Ⅲ
9、09基臺定制材料
產(chǎn)品描述：一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成，一般通過CAD/CAM等工藝進(jìn)行加工。
預(yù)期用途：用于基臺的定制。
品名舉例：定制式基臺用氧化鋯陶瓷、定制式基臺用合金
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于基臺的定制。
品名舉例：定制式基臺用氧化鋯陶瓷、定制式基臺用合金
管理類別：Ⅲ