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目錄
診斷X射線機(jī)
1、01 血管造影X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、數(shù)字化影像接收裝置、圖像信息分析、顯示系統(tǒng)和導(dǎo)管床組成。
預(yù)期用途：用于對(duì)心、腦血管和周圍血管等進(jìn)行造影檢查和介入治療時(shí)獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：血管造影X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于對(duì)心、腦血管和周圍血管等進(jìn)行造影檢查和介入治療時(shí)獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：血管造影X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
2、02 泌尿X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。
預(yù)期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：泌尿X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：泌尿X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
3、 乳腺X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進(jìn)行攝影。
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進(jìn)行攝影。
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計(jì)算機(jī)重組體層成像（CBCT）原理成像。
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、乳腺錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、乳腺錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
4、口腔X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、狹縫光闌和口外影像接收器組成。X射線發(fā)生裝置和口外影像接收器之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
預(yù)期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔全景X射線機(jī)、口腔頜面全景X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔全景X射線機(jī)、口腔頜面全景X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、口外影像接收器、影像處理軟件組成。成像時(shí)，X射線束圍繞患者的頜面部運(yùn)動(dòng)獲取平面圖像，通過平面圖像進(jìn)行三維重建獲得體層影像的口腔頜面部診斷X射線攝影系統(tǒng)。
預(yù)期用途：用于口腔頜面部的組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，可能帶有口腔全景、頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于口腔頜面部的組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，可能帶有口腔全景、頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置及其支撐部件組成。配合口內(nèi)影像接收器使用。
預(yù)期用途：用于對(duì)牙齒進(jìn)行X射線攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：牙科X射線機(jī)、數(shù)字化牙科X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)牙齒進(jìn)行X射線攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：牙科X射線機(jī)、數(shù)字化牙科X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
5、透視攝影X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點(diǎn)片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設(shè)備。使用時(shí)一般通過透視動(dòng)態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。
預(yù)期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影和/或泌尿攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機(jī)、數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)、胃腸X射線機(jī)、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影和/或泌尿攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機(jī)、數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)、胃腸X射線機(jī)、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點(diǎn)片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設(shè)備。使用時(shí)一般通過透視動(dòng)態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。
預(yù)期用途：用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機(jī)、數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)、胃腸X射線機(jī)、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機(jī)、數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)、胃腸X射線機(jī)、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
6、移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由移動(dòng)式C形臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測(cè)器成像系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由移動(dòng)式C形臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測(cè)器成像系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
7、攝影X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設(shè)備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測(cè)器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時(shí)對(duì)射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設(shè)備。
預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
品名舉例：攝影X射線機(jī)、數(shù)字化攝影X射線機(jī)、移動(dòng)式攝影X射線機(jī)、數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
品名舉例：攝影X射線機(jī)、數(shù)字化攝影X射線機(jī)、移動(dòng)式攝影X射線機(jī)、數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
8、透視X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、熒光屏或電視系統(tǒng)或動(dòng)態(tài)探測(cè)器等影像接收裝置組成，可能帶有患者支撐裝置等。利用人體不同組織和器官對(duì)射線衰減不同的原理，通過對(duì)X射線源的連續(xù)加載，在成像介質(zhì)上轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)影像的通用X射線設(shè)備。
預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視X射線機(jī)、數(shù)字化透視X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視X射線機(jī)、數(shù)字化透視X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
9、X射線骨密度儀
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、探測(cè)器、信息分析和顯示系統(tǒng)組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據(jù)不同密度的骨骼和組織對(duì)X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數(shù)字信號(hào)輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析得出骨密度的結(jié)果。
預(yù)期用途：用于通過對(duì)人體的X射線衰減測(cè)量，評(píng)估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。
品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于通過對(duì)人體的X射線衰減測(cè)量，評(píng)估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。
品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀
管理類別：Ⅱ
10、車載X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：安裝在可移動(dòng)運(yùn)輸工具上的X射線機(jī)，有透視和/或攝影功能。
預(yù)期用途：用于機(jī)動(dòng)條件下，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)開展X射線透視、攝影診斷檢查。
品名舉例：車載X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于機(jī)動(dòng)條件下，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)開展X射線透視、攝影診斷檢查。
品名舉例：車載X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
11、攜帶式X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線源組件、影像接收裝置等組成。在使用時(shí)或使用的間隔期間，可由一個(gè)人或幾個(gè)人攜著從一個(gè)地方移到另一個(gè)地方的X射線機(jī)。
預(yù)期用途：用于對(duì)四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進(jìn)行X射線成像，供臨床診斷用。
品名舉例：攜帶式X射線機(jī)、微型X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進(jìn)行X射線成像，供臨床診斷用。
品名舉例：攜帶式X射線機(jī)、微型X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
12、肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計(jì)算機(jī)重組體層成像（CBCT）原理成像。
預(yù)期用途：用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、肢體錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、肢體錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ