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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
免疫分析設(shè)備
1、酶聯(lián)免疫分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學(xué)模塊、清洗模塊和數(shù)據(jù)處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經(jīng)標(biāo)本吸收后通過光電檢測(cè)器將光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào),由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計(jì)算得出濃度值。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀,酶聯(lián)免疫分析儀
管理類別:
2、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊(光電倍增管)、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊和清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將化學(xué)發(fā)光反應(yīng)發(fā)出的光信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號(hào),由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計(jì)算得出濃度值。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別:
3、熒光免疫分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊(熒光)、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將熒光信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號(hào),由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計(jì)算得出濃度值。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:熒光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、時(shí)間分辨免疫熒光分析儀、全自動(dòng)熒光免疫分析儀
管理類別:
4、免疫層析分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由光電檢測(cè)模塊、機(jī)械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測(cè)試劑卡的反射率信號(hào)轉(zhuǎn)為光電信號(hào),通過校準(zhǔn)信息將光電信號(hào)轉(zhuǎn)為相應(yīng)的濃度值或閾值,對(duì)待測(cè)物進(jìn)行分析。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:免疫層析分析儀、金標(biāo)免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測(cè)儀、金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀、心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀、金標(biāo)測(cè)試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀
管理類別:
5、免疫印跡儀器
產(chǎn)品描述:通常由蠕動(dòng)泵模塊、加樣模塊、孵育模塊、溫控模塊等組成。原理一般為用電轉(zhuǎn)移的方法將蛋白轉(zhuǎn)移到固相膜上,最后進(jìn)行免疫學(xué)檢測(cè)。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:全自動(dòng)蛋白印跡儀、全自動(dòng)免疫印跡儀、胎兒纖維連接蛋白分析儀、過敏源IgE抗體檢測(cè)儀、全自動(dòng)過敏原IgE抗體分析儀
管理類別:
6、免疫散射濁度分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)模塊、檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測(cè)儀、散射比濁分析儀、全自動(dòng)散射比濁分析儀、全自動(dòng)蛋白分析儀、全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀
管理類別:
7、免疫分析一體機(jī)
產(chǎn)品描述:通常由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)模塊、信號(hào)檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫育溫控模塊和清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。并由兩種或兩種以上檢測(cè)原理的分析模塊組成。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀、多元磁珠熒光酶標(biāo)分析儀、全自動(dòng)雙標(biāo)記熒光閱讀儀
管理類別:
8、間接免疫熒光分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由熒光顯微鏡模塊和軟件模塊組成。
預(yù)期用途:用于采集、分析、存儲(chǔ)和顯示間接免疫熒光載片的數(shù)字圖像,提供核型及滴度判讀建議。
品名舉例:全自動(dòng)間接免疫熒光法分析儀、全自動(dòng)間接免疫熒光判讀系統(tǒng)
管理類別:
9、生化免疫分析儀器
產(chǎn)品描述:通常由生化分析模塊和免疫分析模塊組成。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。
品名舉例:模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)生化免疫分析儀、臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)。
管理類別:
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