二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄主要根據(jù)植入部位和植入器械特點(diǎn)分為11個(gè)一級產(chǎn)品類別；依據(jù)功能、用途或者結(jié)構(gòu)特點(diǎn)進(jìn)一步細(xì)化為66個(gè)二級產(chǎn)品類別，并列舉191個(gè)品名舉例。
本子目錄包括2002版分類目錄的《〈6846植入材料和人工器官〉（無源部分）》和《〈6877介入器材〉（部分）》，整合后將無源植入器械產(chǎn)品分別按照植入部位和植入器械特點(diǎn)進(jìn)行分類。此外，針對組織工程類新興醫(yī)療器械產(chǎn)品，如：組織工程化同種異體皮膚、脫細(xì)胞異種神經(jīng)修復(fù)材料、脫細(xì)胞異種神經(jīng)修復(fù)材料等，本次修訂將其設(shè)置為獨(dú)立的一級產(chǎn)品類別，名為“組織工程支架材料”（其中不包含活細(xì)胞成分）。

該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

一級產(chǎn)品類別	2002版產(chǎn)品類別	備注
13-01骨接合植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、骨針、骨棒、聚髕器	/
13-02運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、骨針、骨棒	/
13-02運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物	6846-2植入性人工器官中的人工肌腱	/
13-03脊柱植入物	6846-1植入器材中的骨棒、脊柱內(nèi)固定器材	/
13-03脊柱植入物	6846-2植入性人工器官中的人工椎體	/
13-04關(guān)節(jié)置換植入物	6846-2植入性人工器官中的關(guān)節(jié)	/
13-05骨科填充和修復(fù)材料	6846-1植入器材中的骨蠟、骨修復(fù)材料	/
13-06神經(jīng)內(nèi)/外科植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、腦動(dòng)脈瘤夾、神經(jīng)補(bǔ)片	/
13-06神經(jīng)內(nèi)/外科植入物	6877-3 栓塞器材（神經(jīng)內(nèi)/外科用）	/
13-07心血管植入物	6846-1植入器材中的心臟或組織修補(bǔ)材料	/
	6846-2植入性人工器官中的人工血管
	6846-4 支架中的血管支架
	6877-3 栓塞器材（心血管用）
13-08耳鼻喉植入物	/	新增
13-09整形及普通外科植入物	6846-1植入器材中的整形材料	/
	6846-2植入性人工器官中的義乳
	6846-4 支架中的前列腺支架、膽道支架、食道支架
13-10組織工程支架材料	6846-3 接觸式人工器官中的人工皮膚	/
11其他	/	新增

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13 無源植入器械說明

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