1、輔助生殖導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)引導(dǎo)管、外套管、移植導(dǎo)管、連接件、保護(hù)套管組成。一般由高分子材料制成。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:授精導(dǎo)管用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi),注入精液,進(jìn)行人工授精。胚胎移植導(dǎo)管用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)移植經(jīng)過(guò)體外授精(IVF)后的胚胎。
品名舉例:胚胎移植導(dǎo)管、人工授精導(dǎo)管
管理類別:Ⅱ
2、輔助生殖穿刺取卵/取精針
產(chǎn)品描述:通常由針管、針套、針柄、軟管以及膠塞接口、負(fù)壓連接頭、吸引管、真空管、沖洗管組成。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于經(jīng)由陰道對(duì)卵巢穿刺及從卵巢卵泡中對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行抽吸和沖洗。
品名舉例:一次性使用無(wú)菌取卵針、單腔/雙腔取卵針、卵母細(xì)胞采集器
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:通常由針管、針套、針柄、軟管以及膠塞接口、負(fù)壓連接頭、吸引管、真空管、沖洗管組成。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于經(jīng)皮睪丸/附睪穿刺取精。
品名舉例:睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針、睪丸穿刺活檢槍
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:輔助生殖用微型工具。包括IVF顯微操作用注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的微細(xì)管狀和針狀工具。還包括與生殖細(xì)胞和胚胎接觸的器皿、盤(pán)板。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于體外環(huán)境下操作或儲(chǔ)存人類生殖細(xì)胞以及胚胎,包括精子顯微注射,胚胎活檢以及輔助孵化。
品名舉例:體外受精顯微操作管、顯微吸液管、胚胎活檢針、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、?;瘍龃婀?br />管理類別:Ⅱ
3、體外輔助生殖用液
產(chǎn)品描述:通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸鹽等能量物質(zhì)、人血清白蛋白、純化水等組成。為配子和胚胎提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和受精及生長(zhǎng)發(fā)育環(huán)境。
預(yù)期用途:用于輔助生殖技術(shù)中配子和胚胎在體外準(zhǔn)備、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存。
品名舉例:卵泡沖洗液、配子緩沖液、取卵-胚胎處理液、囊胚培養(yǎng)液、卵裂胚培養(yǎng)液、洗精受精液、精子梯度分離液、精子顯微操作液、胚胎移植液、精子洗滌培養(yǎng)液、冷凍解凍液、玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液精子制動(dòng)液、卵母細(xì)胞體外成熟培養(yǎng)液、培養(yǎng)用油、器皿沖洗液、胚胎活檢液、受精培養(yǎng)液
管理類別:Ⅲ
4、輔助生殖專用儀器
產(chǎn)品描述:通常由激光發(fā)射器、激光鏡頭、照相機(jī)和軟件組成。
預(yù)期用途:用于體外輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的顯微手術(shù)激光系統(tǒng),在體外對(duì)受精卵進(jìn)行輔助孵化。
品名舉例:輔助生育激光系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
5、輔助生殖專用儀器
產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)部分、照明部分和機(jī)械部分組成。
預(yù)期用途:用于體外輔助生殖技術(shù)顯微操作中對(duì)配子胚胎的形態(tài)觀察及發(fā)育能力的評(píng)估。
品名舉例:顯微注射用顯微鏡、時(shí)差倒置顯微鏡
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:通常由培養(yǎng)箱主機(jī)、溫度控制系統(tǒng)、供氣控制系統(tǒng)組成。能夠提供一個(gè)可溫控(接近人體溫度)的環(huán)境。時(shí)差培養(yǎng)箱可具有時(shí)差照相系統(tǒng),圖像捕獲分析應(yīng)用軟件,服務(wù)器,客戶端等。
預(yù)期用途:用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對(duì)配子,胚胎及其他細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。
品名舉例:胚胎培養(yǎng)箱
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:通常由操作臺(tái)、熱臺(tái)或控制器、冷凍裝置等組成。
預(yù)期用途:用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對(duì)細(xì)胞、配子、胚胎進(jìn)行培養(yǎng)及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析,評(píng)估胚胎發(fā)育能力。
品名舉例:時(shí)差培養(yǎng)箱
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:通常由操作臺(tái)、熱臺(tái)或控制器、冷凍裝置等組成。
預(yù)期用途:用于體外操作中加熱或冷凍配子和胚胎,或體外操作處理配子和胚胎用的操作臺(tái)。
品名舉例:輔助生殖用恒溫臺(tái)、程序冷凍儀、程控降溫儀、體外受精(IVF)超凈工作臺(tái)
管理類別:Ⅱ
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)模塊、陰莖圈套子、電源模塊、取精部件等組成。
預(yù)期用途:用于陰莖勃起狀態(tài)、陰莖敏感性的檢測(cè)?;蛴糜谌【?。
品名舉例:陰莖勃起多參數(shù)定量分析儀、陰莖勃起監(jiān)測(cè)儀、陰莖硬度測(cè)量?jī)x、自動(dòng)精液采集儀
管理類別:Ⅱ