1、造影導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。
預(yù)期用途:用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,可用于測量血壓和獲取血樣的血管內(nèi)導(dǎo)管。
品名舉例:造影導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、外周血管用造影導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
2、導(dǎo)引導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。
預(yù)期用途:用于以介入治療方式進(jìn)入心血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。
品名舉例:導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、外周血管用導(dǎo)引導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
3、中心靜脈導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。
預(yù)期用途:用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。
品名舉例:中心靜脈導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。含有藥物。
預(yù)期用途:用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。
品名舉例:含藥中心靜脈導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)
4、導(dǎo)管消毒連接器
產(chǎn)品描述:通常由外接頭、內(nèi)圓錐鎖定接頭、外接頭海綿、內(nèi)圓錐鎖定接頭海綿、支撐硅橡膠、連接管和70%異丙醇或乙醇水溶液組成。
預(yù)期用途:既用于物理屏障輸液(注射)器具無針接頭(包括外圓錐鎖定接頭及內(nèi)圓錐鎖定接頭);也用于對輸液(注射)器具無針接頭進(jìn)行消毒。
品名舉例:導(dǎo)管消毒連接器、輸液接頭消毒帽
管理類別:Ⅲ
5、灌注導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。導(dǎo)管遠(yuǎn)端可有側(cè)孔。
預(yù)期用途:用于將各種診斷和治療溶劑遞送至血管內(nèi)。
品名舉例:灌注導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
6、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。
預(yù)期用途:用于插入動脈或靜脈,以擴(kuò)張血管系統(tǒng)或某些植入物。
品名舉例:冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管、快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。含有藥物。
預(yù)期用途:用于插入動脈或靜脈,以擴(kuò)張血管系統(tǒng)或某些植入物。
品名舉例:帶藥球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)
7、切割球囊
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成,球囊外層表面上具有刀狀結(jié)構(gòu)。
預(yù)期用途:用于球囊擴(kuò)張的同時可對血管病變部位的斑塊進(jìn)行切割。
品名舉例:切割球囊、外周切割球囊
管理類別:Ⅲ
8、造影球囊
產(chǎn)品描述:通常由球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。
預(yù)期用途:用于向血管內(nèi)注入造影液,進(jìn)行血管內(nèi)造影。
品名舉例:靜脈造影球囊導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
9、封堵球囊
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管、球囊、接頭組成。
預(yù)期用途:用于臨時封堵外周血管或神經(jīng)血管,亦可選擇性地阻斷或控制血流。
品名舉例:封堵球囊導(dǎo)管、阻斷球囊導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
10、血栓抽吸導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常有導(dǎo)管、接頭、抽吸裝置組成,導(dǎo)管有腔體用于血管內(nèi)物質(zhì)的吸出。
預(yù)期用途:用于抽吸血管內(nèi)的血栓
品名舉例:血栓抽吸導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
11、套針外周導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由穿刺針、導(dǎo)管、接頭等組成。
預(yù)期用途:用于從外周血管系統(tǒng)將液體或器械引入或引出的導(dǎo)管。
品名舉例:套針外周導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
12、穿刺針
產(chǎn)品描述:通常是尖部鋒利的剛性管。
預(yù)期用途:用于將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤胙堋?br />品名舉例:血管穿刺針
管理類別:Ⅲ
13、導(dǎo)引套管
產(chǎn)品描述:通常由管體、接頭組成。
預(yù)期用途:與穿刺針配合使用,用于將導(dǎo)管或?qū)Ыz插入。
品名舉例:導(dǎo)引套管
管理類別:Ⅲ
14、導(dǎo)管鞘
產(chǎn)品描述:通常由鞘管、接頭組成,也可配備止血閥、側(cè)管等結(jié)構(gòu),某些導(dǎo)管鞘設(shè)計(jì)為可撕開式。鞘管內(nèi)腔一般較大。
預(yù)期用途:與擴(kuò)張器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。
品名舉例:導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘
管理類別:Ⅲ
15、擴(kuò)張器
產(chǎn)品描述:通常由管身和接頭組成。管身一般較厚,不易彎折。擴(kuò)張器頭端一般為錐形。無菌提供。
預(yù)期用途:用于對進(jìn)入血管的經(jīng)皮穿刺通道及血管通道進(jìn)行擴(kuò)張的柔性管狀器械。
品名舉例:擴(kuò)張器
管理類別:Ⅲ
16、導(dǎo)絲
產(chǎn)品描述:引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位的柔性器械。
預(yù)期用途:用于引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位。
品名舉例:硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、造影導(dǎo)絲
管理類別:Ⅲ
17、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置
產(chǎn)品描述:通常由充氣裝置、壓力表、連接管和接頭組成。
預(yù)期用途:用于心血管介入手術(shù)中,與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管連接使用,通過壓力表顯示的壓力值,對球囊作精確充盈及收縮,從而達(dá)到擴(kuò)張或收縮球囊的目的。
品名舉例:球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充壓裝置、球囊加壓裝置
管理類別:Ⅱ
18、連接閥
產(chǎn)品描述:通常有兩個或多個接口,可連接進(jìn)入血管的導(dǎo)管或其他器械。
預(yù)期用途:用于連接管路,建立通道輔助器械進(jìn)入人體,同時可減少血液流出。
品名舉例:Y型連接閥
管理類別:Ⅲ
19、腔靜脈濾器回收裝置
產(chǎn)品描述:通常由與腔靜脈濾器相匹配的回收圈套和回收鞘管等組成,可在顯影設(shè)備下抓捕并移出可轉(zhuǎn)換腔靜脈濾器和可回收腔靜脈濾器。
預(yù)期用途:用于將可回收腔靜脈濾器移出人體或轉(zhuǎn)換可轉(zhuǎn)換濾器。
品名舉例:腔靜脈濾器移出器
管理類別:Ⅲ
20、心臟封堵器裝載器
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管、接頭組成,導(dǎo)管較短,其長度可覆蓋配用的心臟封堵器。接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途:用于收納心臟封堵器,當(dāng)與鞘管連接后,可將其中心臟封堵器推送至鞘管中。
品名舉例:心臟封堵器裝載器
管理類別:Ⅲ
21、心臟封堵器輸送線纜
產(chǎn)品描述:通常由線纜、手柄組成,線纜頭端有特定的連接機(jī)制,可與配用的心臟封堵器進(jìn)行連接,并可在植入心臟封堵器后與其分離。
預(yù)期用途:用于將心臟封堵器輸送入植入位置。使用時與心臟封堵器連接,并將心臟封堵器沿鞘管推送至預(yù)期植入部位、釋放后斷開連接并退出。
品名舉例:心臟封堵器輸送線纜、心臟封堵器輸送鋼纜
管理類別:Ⅲ
22、血管內(nèi)回收裝置
產(chǎn)品描述:通常由抓取裝置、桿、控制裝置和鞘管等結(jié)構(gòu)組成,具備異物抓取功能。抓取裝置一般采用金屬材料、高分子材料制成。
預(yù)期用途:用于血管內(nèi)回收異物。
品名舉例:血管內(nèi)回收裝置、血管內(nèi)回收鉗、血管內(nèi)異物圈套器
管理類別:Ⅲ
23、遠(yuǎn)端保護(hù)器
產(chǎn)品描述:通常由鞘管、導(dǎo)絲和濾網(wǎng)類結(jié)構(gòu)等組成。鞘管一般采用高分子材料制成,導(dǎo)絲一般采用不銹鋼材料制成,濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)一般采用鎳鈦合金制成,濾網(wǎng)上可覆膜。
預(yù)期用途:用于介入手術(shù)過程中容納和移除栓塞物質(zhì)。
品名舉例:遠(yuǎn)端保護(hù)器、抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置
管理類別:Ⅲ
24、環(huán)柄注射器
產(chǎn)品描述:通常由推桿組件、端蓋、外套組件、膠塞、接頭保護(hù)帽組成。一般采用聚碳酸酯等材料制成。
預(yù)期用途:用于介入手術(shù)中,對患者進(jìn)行藥液或造影劑注射。
品名舉例:環(huán)柄注射器
管理類別:Ⅲ
25、延長管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管、接頭、O型圈組成。
預(yù)期用途:用于介入手術(shù)中管路加長、藥物輸注和快速輸液等。
品名舉例:高壓造影注射延長管
管理類別:Ⅲ
26、微導(dǎo)管
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管身、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管身通常較細(xì)且柔軟,表面可帶有親水涂層。
預(yù)期用途:用于向血管系統(tǒng)中注入診斷試劑(如造影劑)、治療試劑(如藥物制劑、栓塞材料)和適當(dāng)?shù)钠餍担ㄈ缰Ъ堋椈扇Γ┑取?br />品名舉例:微導(dǎo)管、外周介入微導(dǎo)管、輸送微導(dǎo)管、漂浮微導(dǎo)管、一次性使用微導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ