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目錄
婦產(chǎn)科治療器械
1、婦科物理治療器械
產(chǎn)品描述：通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。一般采用聚焦或弱聚焦超聲波，并作用于患者的設(shè)備。
預(yù)期用途：用于婦科腫瘤治療以及腫瘤的輔助治療。涉及組織變性。
品名舉例：超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于婦科腫瘤治療以及腫瘤的輔助治療。涉及組織變性。
品名舉例：超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。一般采用聚焦或弱聚焦超聲波，并作用于患者的設(shè)備。
預(yù)期用途：用于婦科各種組織、器官的治療、創(chuàng)傷組織愈合。不涉及組織變性。
品名舉例：婦科超聲波治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于婦科各種組織、器官的治療、創(chuàng)傷組織愈合。不涉及組織變性。
品名舉例：婦科超聲波治療儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射婦科部位（部分設(shè)備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用，達(dá)到輔助治療的目的。
預(yù)期用途：用于婦科組織損傷的消炎和疼痛緩解，促進(jìn)婦科局部血液循環(huán)，緩解神經(jīng)肌肉疼痛。
品名舉例：婦科紅外治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于婦科組織損傷的消炎和疼痛緩解，促進(jìn)婦科局部血液循環(huán)，緩解神經(jīng)肌肉疼痛。
品名舉例：婦科紅外治療儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和沖洗、治療組件組成，產(chǎn)生臭氧。
預(yù)期用途：用于婦科腔道、粘膜組織的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療的設(shè)備。
品名舉例：婦科臭氧治療儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于婦科腔道、粘膜組織的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療的設(shè)備。
品名舉例：婦科臭氧治療儀
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和一次性使用熱球?qū)Ч芙M成。治療時將裝有介質(zhì)的球囊深入子宮，球囊恒溫到一定溫度。并將其外壁貼于子宮內(nèi)壁且形成一定壓力，使子宮內(nèi)膜發(fā)生組織壞死并脫落。
預(yù)期用途：用于治療功能性子宮出血。涉及組織變性。
品名舉例：熱球子宮內(nèi)膜去除儀、子宮內(nèi)膜治療儀
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于治療功能性子宮出血。涉及組織變性。
品名舉例：熱球子宮內(nèi)膜去除儀、子宮內(nèi)膜治療儀
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由球囊導(dǎo)管（帶球囊）、充盈接頭、快速灌輸組件、止回閥和一個注射器（用于充注球囊）組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于治療功能性子宮出血。不涉及組織變性。
品名舉例：產(chǎn)后止血球囊
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于治療功能性子宮出血。不涉及組織變性。
品名舉例：產(chǎn)后止血球囊
管理類別：Ⅱ
2、婦科假體器械
產(chǎn)品描述：一般由金屬或非金屬材料制成。
預(yù)期用途：放置于婦女陰道、宮頸、子宮或輸卵管中，起到支持、支撐作用。在體內(nèi)滯留時間超過30天。
品名舉例：輸卵管支架、陰道支架、子宮托
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：放置于婦女陰道、宮頸、子宮或輸卵管中，起到支持、支撐作用。在體內(nèi)滯留時間超過30天。
品名舉例：輸卵管支架、陰道支架、子宮托
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：一般由金屬或非金屬材料制成。
預(yù)期用途：放置于婦女陰道（宮頸口），起到支持、支撐作用。在人體的滯留時間大于24小時小于30天。
品名舉例：子宮托
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：放置于婦女陰道（宮頸口），起到支持、支撐作用。在人體的滯留時間大于24小時小于30天。
品名舉例：子宮托
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：一般由發(fā)泡橡膠材料制成。形體構(gòu)造可與宮頸貼合。所含成分不具有藥理學(xué)作用。
預(yù)期用途：通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在體內(nèi)滯留時間超過30天。
品名舉例：治療托
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在體內(nèi)滯留時間超過30天。
品名舉例：治療托
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：一般由發(fā)泡橡膠材料制成。形體構(gòu)造可與宮頸貼合。所含成分不具有藥理學(xué)作用。
預(yù)期用途：通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在人體的滯留時間大于24小時小于30天。
品名舉例：治療托
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在人體的滯留時間大于24小時小于30天。
品名舉例：治療托
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由植入物組件、導(dǎo)引桿及其它組件組成。植入物組件包括網(wǎng)片、網(wǎng)片外鞘及穿刺套管；導(dǎo)引桿由導(dǎo)針和手柄構(gòu)成；其它組件包括：放置環(huán)、推針器、（無損傷具翼）導(dǎo)引器。無菌提供。
預(yù)期用途：用于尿道下懸吊帶治療尿道運(yùn)動過度和/或括約肌功能障礙引起的女性壓力性尿失禁。
品名舉例：尿道懸吊器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于尿道下懸吊帶治療尿道運(yùn)動過度和/或括約肌功能障礙引起的女性壓力性尿失禁。
品名舉例：尿道懸吊器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由一種或多種聚合物編制而成的網(wǎng)狀織物，或取自人類異體的片狀或膜狀組織。無菌提供。
預(yù)期用途：用于植入人體，加強(qiáng)和/或修補(bǔ)不完整的軟組織缺陷，如陰道成型術(shù)、盆底修復(fù)術(shù)等。
品名舉例：陰道補(bǔ)片、盆底補(bǔ)片
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于植入人體，加強(qiáng)和/或修補(bǔ)不完整的軟組織缺陷，如陰道成型術(shù)、盆底修復(fù)術(shù)等。
品名舉例：陰道補(bǔ)片、盆底補(bǔ)片
管理類別：Ⅲ