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目錄
超聲影像診斷附屬設(shè)備
1、超聲耦合劑
產(chǎn)品描述：超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
預(yù)期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術(shù)中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經(jīng)直腸、經(jīng)陰道、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作，及對(duì)非完好皮膚和新生兒進(jìn)行的操作。
品名舉例：醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術(shù)中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經(jīng)直腸、經(jīng)陰道、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作，及對(duì)非完好皮膚和新生兒進(jìn)行的操作。
品名舉例：醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
預(yù)期用途：改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。
品名舉例：醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑
管理類別：I
預(yù)期用途：改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。
品名舉例：醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑
管理類別：I
2、超聲耦合墊
產(chǎn)品描述：通常由水基凝膠塊及其外包裝組成。
預(yù)期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術(shù)中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經(jīng)直腸、經(jīng)陰道、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作，及對(duì)非完好皮膚和新生兒進(jìn)行的操作。
品名舉例：超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術(shù)中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經(jīng)直腸、經(jīng)陰道、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作，及對(duì)非完好皮膚和新生兒進(jìn)行的操作。
品名舉例：超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由水基凝膠塊及其外包裝組成。
預(yù)期用途：改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。
品名舉例：超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片
管理類別：I
預(yù)期用途：改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。
品名舉例：超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片
管理類別：I
3、超聲水囊
產(chǎn)品描述：通常為全乳膠材料（或類似特性材料），包含脫氣水。
預(yù)期用途：使用時(shí)將水囊套入超聲探頭，用于提高對(duì)人體淺表部位檢查的清晰度，便于手術(shù)中檢查和直腸內(nèi)檢查。
品名舉例：超聲水囊、超聲內(nèi)窺鏡專用水囊、內(nèi)鏡超聲探頭用附件-水囊
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：使用時(shí)將水囊套入超聲探頭，用于提高對(duì)人體淺表部位檢查的清晰度，便于手術(shù)中檢查和直腸內(nèi)檢查。
品名舉例：超聲水囊、超聲內(nèi)窺鏡專用水囊、內(nèi)鏡超聲探頭用附件-水囊
管理類別：Ⅱ
4、超聲探頭
產(chǎn)品描述：通常由超聲換能器和/或超聲換能器陣元組，及不可缺少的部分諸如聲透鏡、殼體、電纜線等構(gòu)成的組件。探頭通常是可以和與超聲設(shè)備主機(jī)相分離的，又稱為超聲換能器組件。超聲探頭通常按照預(yù)期用途和/或結(jié)構(gòu)形式進(jìn)行分類。
預(yù)期用途：配合超聲影像設(shè)備使用，經(jīng)食道、血管內(nèi)、術(shù)中經(jīng)人體內(nèi)部組織使用，和/或用于手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)人體組織成像功能。
品名舉例：術(shù)中電子線陣超聲探頭、術(shù)中電子相控陣超聲探頭、經(jīng)食道電子相控陣超聲探頭、內(nèi)鏡用超聲探頭
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合超聲影像設(shè)備使用，經(jīng)食道、血管內(nèi)、術(shù)中經(jīng)人體內(nèi)部組織使用，和/或用于手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)人體組織成像功能。
品名舉例：術(shù)中電子線陣超聲探頭、術(shù)中電子相控陣超聲探頭、經(jīng)食道電子相控陣超聲探頭、內(nèi)鏡用超聲探頭
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由超聲換能器和/或超聲換能器陣元組，及不可缺少的部分諸如聲透鏡、殼體、電纜線等構(gòu)成的組件。探頭通常是可以和與超聲設(shè)備主機(jī)相分離的，又稱為超聲換能器組件。超聲探頭通常按照預(yù)期用途和/或結(jié)構(gòu)形式進(jìn)行分類。
預(yù)期用途：配合超聲影像設(shè)備使用，經(jīng)體表、陰道和直腸使用，實(shí)現(xiàn)人體組織成像功能。
品名舉例：電子凸陣扇掃超聲探頭、電子相控陣超聲探頭、線陣超聲探頭、凸陣超聲探頭、電子凸陣超聲探頭、電子線陣超聲探頭、直腸鏡用多普勒超聲探頭、醫(yī)用超聲探頭、超聲探頭
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：配合超聲影像設(shè)備使用，經(jīng)體表、陰道和直腸使用，實(shí)現(xiàn)人體組織成像功能。
品名舉例：電子凸陣扇掃超聲探頭、電子相控陣超聲探頭、線陣超聲探頭、凸陣超聲探頭、電子凸陣超聲探頭、電子線陣超聲探頭、直腸鏡用多普勒超聲探頭、醫(yī)用超聲探頭、超聲探頭
管理類別：Ⅱ
5、超聲探頭穿刺架
產(chǎn)品描述：通常安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途：配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、囊腫抽吸和治療等。
品名舉例：超聲探頭穿刺架
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、囊腫抽吸和治療等。
品名舉例：超聲探頭穿刺架
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。非無(wú)菌提供。
預(yù)期用途：配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、囊腫抽吸和治療等。
品名舉例：超聲探頭穿刺架
管理類別：I
預(yù)期用途：配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、囊腫抽吸和治療等。
品名舉例：超聲探頭穿刺架
管理類別：I
6、胃腸超聲顯像粉
產(chǎn)品描述：通常由可食用的主料和配料組成。提高受檢臟器（胃腸）超聲影像的清晰度。
預(yù)期用途：用于輔助對(duì)人體胃腸及其周圍器官的超聲診斷。
品名舉例：速溶胃腸超聲助顯劑
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于輔助對(duì)人體胃腸及其周圍器官的超聲診斷。
品名舉例：速溶胃腸超聲助顯劑
管理類別：Ⅱ