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目錄
注射、穿刺器械
1、注射泵
產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。
預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。
品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵
管理類別：Ⅲ
預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。
品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。
預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。
品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵
管理類別：Ⅱ
預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。
品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵
管理類別：Ⅱ
2、無菌注射器
產品描述：通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。
預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。
品名舉例：一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。
品名舉例：一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器
管理類別：Ⅲ
3、無針注射器
產品描述：通常由注射器、復位器、抽藥針、安瓿、適配器或其他部件組成。不含藥液。依靠機械、電能或其他能源發(fā)揮其功能。注射器、復位器為非無菌提供、可重復使用；抽藥針、安瓿、適配器為無菌提供，一次性使用。
預期用途：通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液的注射。
品名舉例：無針注射器
管理類別：Ⅲ
預期用途：通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液的注射。
品名舉例：無針注射器
管理類別：Ⅲ
4、筆式注射器
產品描述：通常由筆帽、筆芯架、螺旋桿、筆身、劑量調節(jié)栓和注射按鈕組成；有源筆式注射器通常還包含具有輔助功能的其它電子組件。不含針或筆芯。一般采用高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：與筆芯和/或針配合使用，通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液（如胰島素）的注射。
品名舉例：筆式注射器
管理類別：Ⅱ
預期用途：與筆芯和/或針配合使用，通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液（如胰島素）的注射。
品名舉例：筆式注射器
管理類別：Ⅱ
5、玻璃注射器
產品描述：通常由外套、芯子和錐頭三部分組成。一般采用硅硼鋁玻璃制成。經清洗滅菌處理可重復使用。
預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。
品名舉例：全玻璃注射器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。
品名舉例：全玻璃注射器
管理類別：Ⅱ
6、注射針
產品描述：通常由針管、針座和護套組成，可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成，針座一般采用高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體。
品名舉例：一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針、植入式給藥裝置注射針
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體。
品名舉例：一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針、植入式給藥裝置注射針
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由針管、針座和護套組成。針管和針座一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。
預期用途：用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液體。
品名舉例：一次性使用未滅菌注射針
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液體。
品名舉例：一次性使用未滅菌注射針
管理類別：Ⅱ
7、注射器輔助推動裝置
產品描述：一般采用金屬材料、高分子材料等制成。不接觸注射藥液。
預期用途：配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。
品名舉例：注射器輔助推進槍
管理類別：Ⅱ
預期用途：配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。
品名舉例：注射器輔助推進槍
管理類別：Ⅱ
產品描述：一般采用金屬材料、高分子材料等制成。非電驅動。不接觸注射藥液。非無菌提供。不具有劑量控制功能。
預期用途：配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。
品名舉例：注射器輔助推進槍
管理類別：Ⅰ
預期用途：配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。
品名舉例：注射器輔助推進槍
管理類別：Ⅰ
8、穿刺器械
產品描述：通常由穿刺針、穿刺器、保護套組成。
預期用途：用于對腰椎、血管、腦室進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。
品名舉例：腦室穿刺針、腰椎穿刺針
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對腰椎、血管、腦室進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。
品名舉例：腦室穿刺針、腰椎穿刺針
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由穿刺針、穿刺器、保護套組成。
預期用途：用于對人體（不包括腰椎、血管、腦室）進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。
品名舉例：胸腔穿刺針、腎穿刺針、多用套管針、上頜竇穿刺針、肝臟活體組織快速穿刺針、肝臟活體組織穿刺針、經皮穿刺器械、環(huán)甲膜穿刺針、吸脂針、穿刺細胞吸取器、點刺針、經皮肝穿刺膽管造影針、氣胸針、髂骨穿刺針
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對人體（不包括腰椎、血管、腦室）進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。
品名舉例：胸腔穿刺針、腎穿刺針、多用套管針、上頜竇穿刺針、肝臟活體組織快速穿刺針、肝臟活體組織穿刺針、經皮穿刺器械、環(huán)甲膜穿刺針、吸脂針、穿刺細胞吸取器、點刺針、經皮肝穿刺膽管造影針、氣胸針、髂骨穿刺針
管理類別：Ⅱ
9、活檢針
產品描述：通常由針座、芯針、內針管、內外針定位鞘、外針管、保護套組成。針管一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：可與活檢槍配合使用，用于從肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結、軟組織腫瘤等人體組織獲取標本進行活檢。
品名舉例：一次性使用活檢針、乳房活檢裝置、可重復使用活檢針、重復使用活檢器、骨髓活檢針
管理類別：Ⅱ
預期用途：可與活檢槍配合使用，用于從肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結、軟組織腫瘤等人體組織獲取標本進行活檢。
品名舉例：一次性使用活檢針、乳房活檢裝置、可重復使用活檢針、重復使用活檢器、骨髓活檢針
管理類別：Ⅱ
10、活檢槍
產品描述：通常由彈射、釋放、制動部分構成，一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。
預期用途：與活檢針裝配好后用于從人體組織獲取標本進行活檢。
品名舉例：活檢槍
管理類別：Ⅱ
預期用途：與活檢針裝配好后用于從人體組織獲取標本進行活檢。
品名舉例：活檢槍
管理類別：Ⅱ