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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
放射治療設(shè)備
1、醫(yī)用電子加速器
產(chǎn)品描述:通常由機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺、圖像引導(dǎo)裝置等組成。
預(yù)期用途:用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。
品名舉例:醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用電子回旋加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由輻射頭、機(jī)械手臂、立體定向裝置、治療床、治療計劃系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途:用于患者腫瘤或其他病灶的立體定向放射治療。
品名舉例:X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由可移動機(jī)架和電子直線加速器組成。
預(yù)期用途:使用MeV級電子束開展術(shù)中放射治療。
品名舉例:移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)
管理類別:
2、02醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統(tǒng)、束流應(yīng)用及監(jiān)測系統(tǒng)、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數(shù)小于或等于氖(Z≤10)的離子種類。此處所指輕離子不包括電子,以便與醫(yī)用電子加速器區(qū)別。
預(yù)期用途:用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。
品名舉例:質(zhì)子治療設(shè)備、碳離子治療設(shè)備、質(zhì)子/碳離子治療設(shè)備、粒子治療設(shè)備
管理類別:
3、03醫(yī)用X射線治療設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由高壓發(fā)生器、X射線組件、控制臺、冷卻系統(tǒng)等組成。通常指10kV~1MV X射線治療設(shè)備。
預(yù)期用途:用于淺中部腫瘤的放射治療。
品名舉例:X射線放射治療機(jī)、X射線放射治療系統(tǒng)
管理類別:
4、伽瑪射束遠(yuǎn)距離治療機(jī)
產(chǎn)品描述:通常由機(jī)架、源容器、輻射頭、治療床、電氣控制子系統(tǒng)等部分組成。
預(yù)期用途:用于對腫瘤患者進(jìn)行遠(yuǎn)距離放射治療。
品名舉例:鈷-60治療機(jī)、鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、準(zhǔn)直子系統(tǒng)、治療床、立體定位組件、電氣控制組件、治療計劃子系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途:采用立體定向放射治療技術(shù),專門用于頭部或(和)體部實體腫瘤的立體定向放射治療。
品名舉例:鈷-60頭部旋轉(zhuǎn)式伽瑪(γ)射束放射治療裝置、立體定向伽瑪(γ)射束全身治療系統(tǒng)、伽瑪射束(γ)立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放射治療機(jī)、立體定向伽瑪(γ)射束體部治療系統(tǒng)、伽瑪(γ)射束多源聚焦體部立體定向放射治療系統(tǒng)、陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷-60立體定向放射治療系統(tǒng)、體部多源伽瑪(γ)射束立體定向放射治療系統(tǒng)、頭部多源伽瑪(γ)射束立體定向放射治療系統(tǒng)
管理類別:
5、近距離后裝治療設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由儲源器、驅(qū)動器、施源器、操作控制子系統(tǒng)、治療計劃子系統(tǒng)組成。
預(yù)期用途:用于人體自然腔道或組織間病變的放射治療。
品名舉例:自動控制式近距離治療后裝設(shè)備、伽瑪(γ)射線遙控近距離治療機(jī)、核素后裝近距離放射治療機(jī)、鈷-60后裝治療機(jī)、銥-192后裝治療機(jī)、后裝治療機(jī)、后裝機(jī)、γ射線遙控后裝治療機(jī)
管理類別:
6、放射性粒籽植入治療系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由防護(hù)裝置、圖像引導(dǎo)裝置、植入裝置、治療計劃系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途:用于腫瘤內(nèi)粒籽植入放射治療。
品名舉例:放射性粒籽植入槍、放射性粒籽植入器
管理類別:
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